Multi-Center 2 weken durende klinische evaluatie van drie siliconen hydrogel contactlenzen

Inclusiecriteria:

• Wees niet jonger dan 18 en niet ouder dan 39 jaar.
• Teken Schriftelijke Geïnformeerde Toestemming en onderzoeker om dit vast te leggen op het Case Report Form.
• Bereid en in staat zijn om de instructies in het protocol op te volgen.
• Wees een bestaande succesvolle drager van zachte contactlenzen voor dagelijks gebruik. Voor de doeleinden van dit onderzoek betekent dit het dragen van lenzen gedurende minimaal 6 uur per dag, 5 dagen per week gedurende de laatste maand.
• Geen langdurige slijtage in de afgelopen 3 maanden.
• Subjectieve refractie moet resulteren in een hoekpuntgecorrigeerde sferische contactlenssterkte tussen -1,00 en -6,00 dioptrieën.
• Brekingsastigmatisme hebben van minder dan of gelijk aan 1,00 dioptrieën (D) in beide ogen.
• Bereik een gezichtsscherpte van 6/9 (20/30) of beter in elk oog.
• Vereist een visuele correctie in beide ogen (geen monovisie toegestaan).
• Heb normale ogen zonder tekenen van afwijking of ziekte. Voor de doeleinden van deze studie wordt een normaal oog gedefinieerd als een oog met: geen amblyopie, geen bewijs van ooglidafwijking of infectie (waaronder blefaritis/meibomitis), geen conjunctivale afwijking of infectie, geen klinisch significante spleetlampbevindingen (d.w.z. stroma-oedeem, vascularisatie, infiltraten of abnormale troebelheid), geen andere actieve oogziekte.

Uitsluitingscriteria:

• Vereist gelijktijdige oculaire medicatie.
• Klinisch significante stromale waas van het hoornvlies, vascularisatie van het hoornvlies, tarsaalafwijkingen, bulbaire hyperemie, limbale hyperemie of enige andere afwijking van het hoornvlies die een contra-indicatie zou vormen voor het dragen van contactlenzen.
• Klinisch significante kleuring van het hoornvlies
• Vereist correctie van presbyopie (d.w.z. Geen presbyopiecorrectie gebruiken en een gemeten extra sterkte van minder dan +1,00 dioptrieën).
• Heeft refractieve chirurgie ondergaan.
• Heeft oogletsel/operatie gehad binnen 8 weken direct voorafgaand aan inschrijving voor dit onderzoek.
• Abnormale traanafscheiding.
• Reeds bestaande oogirritatie die het passen van contactlenzen onmogelijk maakt.
• Keratoconus of andere onregelmatigheden in het hoornvlies.
• Dragen van harde, hybride of rigide gasdoorlatende lenzen in de afgelopen 8 weken.
• Elke systemische ziekte die een contra-indicatie zou vormen voor het dragen van lenzen of waarvan de medische behandeling het gezichtsvermogen of het succesvol dragen van lenzen zou kunnen beïnvloeden.
• Diabetes.
• Infectieziekte (bijv. hepatitis, tuberculose) of een immunosuppressieve ziekte [bijv. Humaan immunodeficiëntievirus (HIV)].
• Voorgeschiedenis van chronische oogziekte (bijv. glaucoom of leeftijdsgebonden maculadegeneratie).
• Zwangerschap, borstvoeding of het plannen van een zwangerschap op het moment van inschrijving.
• Deelname aan een gelijktijdige klinische studie of in de afgelopen 30 dagen