Een synoviale biopsiestudie van JNJ-38518168 bij deelnemers met actieve reumatoïde artritis ondanks methotrexaattherapie

Inclusiecriteria:

• Reumatoïde artritis (RA) hebben gehad gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de datum van ondertekening van de geïnformeerde toestemming bij screening
• Wees positief voor anticyclisch gecitrullineerd peptide (anti-CCP) antilichaam of reumafactor (RF) in serum bij screening
• Laat actieve RA ten behoeve van dit onderzoek definiëren als aanhoudende ziekteactiviteit met beide volgende criteria: Ten minste 4 gezwollen en 4 gevoelige gewrichten met een 66/68 aantal gewrichten. Op het moment van screening moet een van de gevoelige of gezwollen gewrichten of beide de niet-prothetische knie bevatten waarvan een biopsie moet worden uitgevoerd; en serum C-reactief proteïne (CRP_ ≥ 0,60 mg/dL bij screening
• zijn behandeld met orale behandeling met methotrexaat (MTX) en deze hebben verdragen in doses van 10 mg/week tot en met 25 mg/week, gedurende minimaal 3 maanden voorafgaand aan de datum van ondertekening van de geïnformeerde toestemming bij screening en moeten een stabiele MTX-dosis hebben gedurende minimaal 8 weken voorafgaand aan de datum van ondertekening van de geïnformeerde toestemming bij screening en blijf dezelfde MTX-dosis ontvangen in week 0
• Als u regelmatig niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of andere analgetica (pijnstillers) gebruikt voor RA, moet de deelnemer een stabiele dosis hebben gehad gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksmiddel. Als de deelnemer in week 0 geen NSAID's of andere analgetica voor RA gebruikt, mag de deelnemer gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksmiddel geen NSAID's of andere analgetica voor RA hebben gekregen

Uitsluitingscriteria:

• Heeft andere ontstekingsziekten dan RA
• Heeft een voorgeschiedenis van juveniele idiopathische artritis (JIA)
• Heeft huidige tekenen of symptomen van lever- of nierinsufficiëntie of cardiale, vasculaire, pulmonale, gastro-intestinale, endocriene, neurologische, hematologische, psychiatrische of metabolische stoornissen die ernstig, progressief of ongecontroleerd zijn