- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02002117
Genotypering van niet-kleincellige longkanker
Genotypering van niet-kleincellige longkankercellen - Een studie van Taiwan Lung Cancer Clinical Trial Consortium (TALCC)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yaying Bai, MSc
- Telefoonnummer: 889911572423
- E-mail: yaying0508@ntuh.gov.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Chih-Hsin Yang, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die hebben deelgenomen of zullen deelnemen aan een klinisch onderzoek naar longkanker die EGFR-TKI of chemotherapie gebruiken als eerstelijns- of tweedelijnsbehandeling.
- Pathologische of cytologische bevestiging van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met beschikbaar weefsel
- Patiënten moeten begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan de start van studiespecifieke procedures
- Heb een levensverwachting van 3 maanden.
- Heb stadium IV NSCLC (AJCC, 7e editie)
Geen of één eerdere systemische therapie voor gevorderde of gemetastaseerde NSCLC 6.1.Adjuvante chemotherapie: De adjuvante chemotherapie (bijv. vinorelbine / cisplatine) moet worden geteld als één eerdere systemische therapie als het interval tussen de voltooiing van adjuvante chemotherapie en de documentatie van recidief binnen 12 maanden is.
6.2.Onderhoudstherapie: De onderhoudstherapie (bijv. pemetrexed) na de eerstelijns systemische chemotherapie die volledige respons, gedeeltelijke respons of stabiele ziekte opleverde, mag niet worden meegeteld als één eerdere systemische therapie als het onderhoudsgeneesmiddel werd gebruikt in eerstelijnscombinatietherapie
- ≥20 jaar
- ECOG-prestatiestatus 0 - 2
- Als er geen gearchiveerd weefsel beschikbaar is, moet de proefpersoon toestemming geven voor het ondergaan van een biopsie of chirurgische ingreep om weefsel te verkrijgen binnen 1 maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, wat al dan niet deel uitmaakt van de routinematige zorg van de patiënt voor hun maligniteit.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van een andere maligniteit (anders dan genezen basaalcelcarcinoom van de huid of genezen in-situ carcinoom van de cervix) binnen 5 jaar na deelname aan de studie.
- Bekende hiv-infectie.
- Als de proefpersoon geen archiefmateriaal heeft en weigert een biopsie of operatie voor moleculaire tests uit te voeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DNA-massaspectrometrie
|
DNA-massaspectrometrie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
frequentie van individuele genotypering
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het bepalen van de frequentie van individuele genotypering in kankercellen van patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die hebben deelgenomen aan of zullen beginnen met de klinische studie.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bepaal de frequentie door middel van DNA-massaspectrometrie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Om de frequentie te bepalen waarmee moleculaire profilering van de tumor van een NSCLC-patiënt door middel van DNA-massaspectrometrie een doelwit oplevert waartegen een goedgekeurd of experimenteel therapeutisch regime bestaat.
|
2 maanden
|
|
responspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om het responspercentage te bepalen volgens RECIST, progressievrije overleving en algehele overleving bij patiënten met gevorderde NSCLC bij wie de therapie wordt geselecteerd op basis van het moleculaire profiel.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chih-Hsin Yang, PhD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201103039RB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker
-
Taichung Veterans General HospitalVoltooidCardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr TyrosinekinaseremmerTaiwan
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute... en andere medewerkersWervingNiet-kleincellige longkanker | Gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker | Lokaal geavanceerde NSCLC - niet-kleincellige longkanker | Oncogene verslaafde niet-kleine cellongkanker | Vroege operabele niet-kleine cellongkanker | Fase 2/3 Operable Non Small Cell Long CancerVerenigd Koninkrijk
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaWervingBorstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italië
-
Novartis PharmaceuticalsBeëindigdMelanoma | Geavanceerde EGFR -mutant Non Small Cell Lungcancer (NSCLC) | KRAS G12-MUTANT NSCLC | Slokdarm plaveiselcelkanker (SCC) | Hoofd/nek SCC | Geavanceerde gastro -intestinale stromale tumoren (GIST) | Geavanceerde NRAS/Braft WT Cutane melanoomVerenigde Staten, Taiwan, Nederland, Canada, Spanje, Singapore, Italië, Japan, Zuid -Korea
-
National Cancer Centre, SingaporeBeëindigdExtranodaal NK-T-CELL LYMFOMASingapore
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationVoltooidMastcelleukemie (MCL) | Agressieve systemische mastocytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Smeulende systemische mastocytose (SSM) | Indolente systemische mastocytose (ISM) ISM-subgroep volledig gerekruteerdVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamBeëindigdAnaplastisch grootcellig lymfoom | Angioimmunoblastisch T-cellymfoom | Perifere T-cellymfomen | Volwassen T-celleukemie | Volwassen T-cellymfoom | Perifeer T-cellymfoom niet gespecificeerd | T/Null Cell Systemisch Type | Cutaan t-cellymfoom met nodale / viscerale ziekteVerenigde Staten
-
ExelixisNog niet aan het wervenKanker | Colorectale kanker | Hepatocellulair carcinoom (HCC) | Prostaatkanker | Niercelcarcinoom (RCC) | Gedifferentieerde schildklierkanker (DTC) | Pancreatische neuro-endocriene tumoren (pNET) | Non-Clear Cell Niercelcarcinoom (nccRCC) | Extra-Pancreatic NET (epNET)
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaWervingLymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
ExelixisWervingHepatocellulair carcinoom (HCC) | Vaste tumor | Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) | Niercelcarcinoom (RCC) | Hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC) | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) | Colorectale kanker (CRC) | Heldercellig niercelcarcinoom (ccRCC) | Urotheliaal carcinoom... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Polen, Spanje, Australië, België, Nieuw-Zeeland, Zwitserland, Israël, Frankrijk, Oostenrijk, Duitsland, Italië, Verenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op DNA massa
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusMeyer Children's Hospital IRCCS; Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS - Centro...Werving
-
Wroclaw Medical UniversityWrocław University of Environmental and Life SciencesVoltooid
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidHart-en vaatziektenVerenigde Staten
-
Istanbul Gelisim UniversityMarmara UniversityVoltooidObesitas | Lever vet | Vette leverziekteKalkoen
-
Marmara UniversityVoltooidObesitas | Insuline-resistentie | PreDiabetesKalkoen
-
NuVasiveVoltooidLumbale degeneratieve schijfziekteVerenigde Staten
-
GI Windows, Inc.Actief, niet wervendObesitas | Type 2 diabetesArgentinië
-
University of California, San DiegoUnited States Department of Agriculture (USDA); Latino Health Access; California... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Baystate Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
-
Marmara UniversityNog niet aan het wervenHypomineralisatie van molaire snijtanden