Onderzoek naar de effecten van neuromodulatie op glucosemetabolisme bij diabetes type 2

Inclusiecriteria

Een onderwerp komt in aanmerking voor de studie als aan alle volgende criteria wordt voldaan:

• Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de inschrijving.
• Is mannelijk of vrouwelijk tussen de 18-70 jaar oud.
• Is gedurende meer dan 12 maanden gediagnosticeerd met diabetes type II.

• Gebruikt momenteel lifestyle -aanpassing of neemt een of twee van de volgende orale antihyperglycemische middelen en heeft het 90 dagen voorafgaand aan de screening in stabiele doses:

  • metformine
  • DPP-4-remmers (sitagliptine, saxagliptine, alogliptine, linaglyptin)
  • Pioglitazon
• Heeft een A L C tussen 7,5 - 9,0% op basis van het testen van zorgpunt die wordt uitgevoerd bij bezoek 1.
• Voert momenteel minimaal 3 keer per week zelfbewuste bloedglucosecontroles uit.
• In staat om zich te houden aan protocolvereisten.

Uitsluitingscriteria

Een onderwerp zal worden uitgesloten als aan een van de volgende criteria is voldaan:

• Heeft type 1 diabetes of zwangerschapsdiabetes.
• Is zwanger of van plan om zwanger te worden tijdens het onderzoek.
• Huidig ​​gebruik of gebruik in de afgelopen 6 maanden van sulfonylureas.
• Huidig ​​gebruik of gebruik in de afgelopen 6 maanden van insuline
• Geschiedenis van hart- en vaatziekten of cerebrovasculaire aandoeningen.
• Elke geplande operatie in de loop van het onderzoek.
• Huidige continue niervervangingstherapie.
• Huidige mondelinge of injecteerbare steroïde gebruik of gebruik binnen de afgelopen 3 maanden.
• Eerdere of huidige behandeling met diepe hersenstimulatie.
• Elke eerdere bekende ziekte, letsel of chirurgische interventie waarbij de hersenen of het centrale zenuwstelsel betrokken zijn.
• Matig of groter gehoorverlies.
• Aanwezigheid van een cochleair implantaat.
• Gediagnosticeerde vestibulaire disfunctie.
• Oogoperatie in de afgelopen drie maanden.
• Elke geschiedenis van eerdere ooroperatie.
• Actieve oorinfecties of een geperforeerd trommelvliesmembraan.
• Aanwezigheid van een ernstige of onstabiele medische of psychologische toestand die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid of succesvolle deelname van het onderwerp in het onderzoek in gevaar zou brengen.