Изучение влияния нейромодуляции на метаболизм глюкозы при диабете 2 типа

Критерии включения

Субъект имеет право на исследование, если все следующие критерии выполнены:

• Предоставьте письменное информированное согласие до зачисления.
• Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 70 лет.
• Был диагностирован диабет II типа в течение более 12 месяцев.

• В настоящее время используется либо использует модификацию образа жизни, либо принимает один или два из следующих пероральных антигипергликемических агентов и находился в стабильных дозах за 90 дней до скрининга:

  • метформин
  • Ингибиторы DPP-4 (Sitagliptin, Saxagliptin, Alogliptin, Linaglyptin)
  • Пиоглитазон
• Имеет A L C от 7,5 до 9,0% на основе тестирования на уход, выполняемых при посещении 1.
• В настоящее время выполняет самоконтроль крови глюкозы, по крайней мере, 3 раза в неделю.
• Способен придерживаться требований протокола.

Критерии исключения

Субъект будет исключен, если будет соблюден какой -либо из следующих критериев:

• Имеет диабет 1 типа или гестационный диабет.
• Беременна или планирует забеременеть в течение исследования.
• Текущее использование или использование за последние 6 месяцев сульфонилуреаса.
• Текущее использование или использование за последние 6 месяцев инсулина
• История сердечно -сосудистых заболеваний или цереброваскулярных заболеваний.
• Любая запланированная операция в ходе исследования.
• Текущая непрерывная заместительная почечная терапия.
• Текущий пероральный или инъекционный стероидный использование или использование в течение предыдущих 3 месяцев.
• Предыдущее или текущее лечение с глубокой стимуляцией мозга.
• Любое предыдущее известное заболевание, травма или хирургическое вмешательство с участием мозга или центральной нервной системы.
• Умеренная или большая потеря слуха.
• Присутствие кохлеарного имплантата.
• Диагностированная вестибулярная дисфункция.
• Глаза в течение предыдущих трех месяцев.
• Любая история предыдущей операции по ухам.
• Активные ушные инфекции или перфорированная барабанная перепонка.
• Наличие серьезного или нестабильного медицинского или психологического состояния, которое, по мнению исследователя, поставит под угрозу безопасность субъекта или успешное участие в исследовании.