Examinar los efectos de la neuromodulación sobre el metabolismo de la glucosa en la diabetes tipo 2

Criterios de inclusión

Un sujeto es elegible para el estudio si se cumplen todos los siguientes criterios:

• Proporcionar consentimiento informado por escrito antes de la inscripción.
• Es hombre o mujer entre 18 y 70 años.
• Ha sido diagnosticado con diabetes tipo II durante más de 12 meses.

• Actualmente está utilizando la modificación del estilo de vida o tomando uno o dos de los siguientes agentes antihiperglucémicos orales y ha estado en dosis estables durante 90 días antes de la detección:

  • metformina
  • Inhibidores de DPP-4 (sitagliptina, saxagliptina, alogliptina, linaglyptina)
  • Pioglitazona
• Tiene una A L C entre el 7,5 y el 9.0% en función de las pruebas de punto de atención realizadas en la visita 1.
• Actualmente realiza controles de glucosa en sangre auto-monitoreo al menos 3 veces por semana.
• Capaz de cumplir con los requisitos de protocolo.

Criterios de exclusión

Se excluirá un sujeto si se cumplen alguno de los siguientes criterios:

• Tiene diabetes tipo 1 o diabetes gestacional.
• Está embarazada o planea quedar embarazada durante el curso del estudio.
• Uso o uso actual en los últimos 6 meses de sulfonilureas.
• Uso o uso actual en los últimos 6 meses de insulina
• Historia de enfermedad cardiovascular o enfermedad cerebrovascular.
• Cualquier cirugía planificada durante el curso del estudio.
• Terapia de reemplazo renal continua actual.
• Uso o uso de esteroides orales o inyectables actuales dentro de los 3 meses anteriores.
• Tratamiento previo o actual con estimulación cerebral profunda.
• Cualquier enfermedad, lesión o intervención quirúrgica previa conocida que involucre al cerebro o al sistema nervioso central.
• Pérdida auditiva moderada o mayor.
• Presencia de un implante coclear.
• Disfunción vestibular diagnosticada.
• Cirugía ocular en los últimos tres meses.
• Cualquier antecedentes de cirugía de oído previa.
• Infecciones del oído activo o una membrana timpánica perforada.
• Presencia de una condición médica o psicológica grave o inestable que, en opinión del investigador, comprometería la seguridad del sujeto o la participación exitosa en el estudio.