Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een jaar waarin de impact van pioglitazon versus linagliptine op markers voor botomzetting wordt geëvalueerd

Inclusiecriteria:

• 1. Mannen of vrouwen ≥ 40 jaar bij Bezoek 1 en vrouwen in postmenopauze gedurende één jaar

• Documentatie van diabetes mellitus type 2 zoals blijkt uit een of meer van de volgende criteria:

  1. Met typische symptomen en willekeurige bloedsuiker ≥ 200 mg/dl
  2. 8 uur nuchtere bloedsuikerspiegel ≥ 126 mg/dl
  3. Orale glucosetolerantietest ≥ 200 mg/dl
  4. HbA1c≥ 6,5%
• Alleen orale antidiabetica krijgen (exclusief TZD's of DPP-4-remmers) tot bezoek 1 minimaal 3 maanden, en de HbA1c ligt tussen 7,0~8,5% in de afgelopen 3 maanden.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming (en toestemming indien van toepassing) verkregen van de proefpersoon of de wettelijke vertegenwoordiger van de proefpersoon en het vermogen van de proefpersoon om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• DM op orale antidiabetica minder dan 3 maanden.
• Behandeling van TZD's of DPP-4-remmers ontvangen voorafgaand aan deze studie.
• Aanwezigheid van een aandoening of afwijking die naar de mening van de Onderzoeker de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen.
• AST, ALT meer dan 2,5 keer de bovengrens.
• Chronische nierziekte, stadium 4 en 5.
• Congestief hartfalen, NYHA klasse III, IV
• Geschiedenis van osteoporose.
• Geschiedenis van ziekten waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden:

Abnormale schildklierfunctie of voorgeschiedenis van hyperthyreoïdie, syndroom van Cushing, hypogonadisme, acromegalie, voorgeschiedenis van hypopituïtarisme of status na hypofysechirurgie en/of radiotherapie, hematopoëtische aandoeningen.

• Geschiedenis van matig tot ernstig diabetisch macula-oedeem (DME)
• Geschiedenis van matige tot ernstige diabetische retinopathie.
• Voorgeschiedenis van fracturen van lumbale wervelkolom of heupgewricht of heupkop of onderarm of een plaats van botbreuk ondergaat momenteel behandeling.
• Die voorafgaand aan de screening een van de volgende medicijnen had ingenomen:

Gebruik van corticosteroïden, heparine, anticonvulsiva, aluminiumbevattende antacida, protonpompremmers, immunosuppressiva binnen 3 maanden. Bisfosfonaat, systemische fluoridebehandeling, PHT-analoog, calcitonine, Denosumab, Strontiumranelaat, hormoonsubstitutietherapie (androgeen/oestrogeen/progesteron, thyroxine, groeihormoon), selectieve oestrogeenreceptormodulator/SERM (tamoxifene, raloxifene), selectieve weefseloestrogene activiteitsregulator/ STEAR (Tibolon), aromataseremmers binnen 1 jaar.

• Geschiedenis van kanker.
• Bedlegerige patiënten.