Granulocyte Colony Stimulating Factor (G-CSF) voor de behandeling van acuut-op-chronisch leverfalen

Inclusiecriteria:

1. Acuut-op-chronisch leverfalen (ACLF) volgens de consensuscriteria die onlangs zijn gedefinieerd door de CANONIC-studiegroep [Moreau 2013]. Patiënten met acute decompensatie van cirrose [gedefinieerd als acute ontwikkeling van een of meer van de volgende: ascites (begin en/of verergering), hepatische encefalopathie (begin en/of verergering), gastro-intestinale bloeding, bacteriële infectie] worden geclassificeerd als ACLF als één van het volgende is van toepassing:

   • enkelvoudig nierfalen (serumcreatininespiegel ≥ 2 mg/dl) of
   • eenmalig falen van een van de volgende orgaansystemen: lever, stolling, bloedsomloop of ademhaling, samen met een serumcreatininespiegel variërend van 1,5 tot < 2,0 mg/dl en/of milde tot matige hepatische encefalopathie of
   • eenmalig hersenfalen samen met een serumcreatininespiegel variërend van 1,5 tot < 2,0 mg/dl of
   • twee of meer orgaanfalen. Orgaanfalen wordt gedefinieerd volgens de CLIF-C OF's [Jalan 2014].
2. Leeftijd ≥ 18 jaar, man of vrouw
3. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt, wettelijke of gemachtigde vertegenwoordiger of een bevestiging van rechtvaardiging van deelname aan het onderzoek door een onafhankelijke medische adviseur LET OP: In geval van bevestiging door de onafhankelijke medische adviseur moet een uitgestelde geïnformeerde toestemming van de patiënt, wettelijke of bevoegde vertegenwoordiger worden gegeven

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere niet curatief behandelde of actieve maligniteiten
2. Sikkelcelziekte
3. septische shock, gedefinieerd door het volgende symptomencomplex: bacteriëmie EN HEREN EN shock
4. WBC-telling van > 50 x 109/L
5. Bekende hiv-infectie
6. Bekende intolerantie voor filgrastim
7. Vermoedelijk gebrek aan naleving
8. Zwangere of zogende vrouwen
9. Vruchtbare vrouwen (binnen twee jaar na hun laatste menstruatie) zonder geschikte anticonceptiemaatregelen (implanon, injecties, orale anticonceptiva, intra-uteriene apparaten, partner met vasectomie) tijdens deelname aan het onderzoek (deelnemers die een op hormonen gebaseerde methode gebruiken, moeten worden geïnformeerd over mogelijke effecten uit de proefmedicatie anticonceptie).
10. Deelname aan andere interventieonderzoeken