Evaluatie van de evolutie van beeldvormingsmarkers van kraakbeenafbraak bij patiënten met knieartrose die DROGLICAN krijgen (DRIP)

Inclusiecriteria:

• Femorotibiale knieartrose (uni- of bilateraal)
• Reageren op klinische en radiologische criteria van American College of Rheumatology (ACR)
• Symptomatisch gedurende meer dan 6 maanden in de meest pijnlijke knie
• Radiologische K&L graad II-III op röntgenfoto's van minder dan 12 maanden
• Matige tot ernstige kniepijn: kniepijnscore geëvalueerd op Visual Analogue Scale (VAS) (0-100) ≥ 40 gedurende de laatste 24 uur bij het opnamebezoek (de meest pijnlijke knie wordt beschouwd)
• In staat om de instructies van het onderzoek te volgen
• Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

Gerelateerd aan de artrose-pathologie

• Recent trauma (< 1 maand) van de knie verantwoordelijk voor de symptomatische knie
• Gelijktijdige gewrichtsziekte die de evaluatie van artrose en/of pijn verstoort, zoals articulaire dysplasie, aseptische osteonecrose, acromegalie, de ziekte van Paget, hemofilie, hemochromatose, chondromatose, villonodulaire synovitis van de knie, seronegatieve spondyloarthropathie, reumatoïde artritis, jichtartritis, infectieuze artritis, radiculalgie in de onderste ledematen, arteritis, enz.
• Radiologische K&L graad I of IV
• Prothese in de doelknie

Gerelateerd aan behandelingen

• Pijnstillers om OA-kniepijn te behandelen 24 uur voor opnamebezoek
• Injectie van corticosteroïden in de doelknie in de maand voorafgaand aan opname
• Hyaluronan-injectie in de doelknie in de afgelopen 6 maanden
• Orale corticotherapie ≥ 5 mg/dag in de laatste 3 maanden
• Symptomatische behandeling met langzaam werkende geneesmiddelen (SYSAD's) (chondroïtine, diacereïne, glucosamine, onverzeepbare soja en avocado) in de afgelopen 3 maanden
• Een verwachte behoefte aan OA-gerelateerde medicatie voor de duur van de studie (corticosteroïden of hyaluronan-injectie, orale corticotherapie, artroscopie, andere analgetica dan de goedgekeurde reddingsbehandelingen) die verboden zijn tijdens de studie
• Artroscopie in de afgelopen 6 maanden
• Patiënten met bekende allergie voor CS, GH of intolerantie voor reddingsbehandeling (Paracetamol en NSAID's)
• Patiënten met een allergie voor schaaldieren

Gerelateerd aan geassocieerde ziekten

• Ernstige en ongecontroleerde ziekten (lever- of nierfalen, ernstige long-/hartziekte, tumor, HIV...)
• Verwachte behoefte aan een chirurgische of andere invasieve procedure tijdens het onderzoek, inclusief prothese in de doelknie Gerelateerd aan patiënten
• Medewerkers van Artialis (studiecoördinator) of Bioiberica (sponsor).
• Deelname aan een therapeutisch klinisch onderzoek in de afgelopen 3 maanden
• Onder curatele of gerechtelijke bescherming
• Zwangerschap, borstvoeding, geplande bevruchting
• Vrouwen zonder menopauze of afbinden van de eileiders en zonder anticonceptie

Gerelateerd aan MRI

• Kan geen gadopentetaat-contrastmiddelinjectie krijgen vanwege contra-indicaties:
• Acute of chronische ernstige nierinsufficiëntie (een glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m2); of
• Acute nierinsufficiëntie, ongeacht de ernst, als gevolg van het hepato-renaal syndroom of tijdens de peri-operatieve levertransplantatieperiode.
• Bekende anafylactische reacties op gadolinium of verwante stoffen
• Risicogroepen voor MRI-scanning vanwege magnetisch veld of contrastmiddel: Metaal in lichaam: Pacemaker / Automatische Implanteerbare Cardioverter Defibrillatoren / Implanteerbare Cardioverter Defibrillatoren (coronaire defibrillator), Nervus vagus stimulator, Kunstmatige hartklep (afhankelijk van type), Metalen clips op hersenslagaders of aders, Metaaldeeltjes in oog, Port-a-cath, Metalen stents, Hydrocefalische pomp / insulinepomp, Metalen implantaten; v/e schroeven, prothesen, piercings.
• Claustrofobie of ernstig mobiliteitsprobleem (Parkinson, tremoren)