Combinatietherapie met NC-6004 en Pembrolizumab bij proefpersonen met hoofd-halskanker bij wie het platina-regime niet is geslaagd

Inclusiecriteria:

• Bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor het proces.
• Mannen of vrouwen van ≥18 jaar bij screening.
• Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 of 1 hebben.
• Heb histologisch of cytologisch bevestigde HNSCC.
• Een recidiverende ziekte hebben die niet vatbaar is voor curatieve behandeling met lokale of systemische therapie, of gemetastaseerd (gedissemineerd) HNSCC van de mondholte, orofarynx, hypofarynx of larynx dat door lokale therapieën als ongeneeslijk wordt beschouwd.
• Eerder platina falen hebben.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met carcinoom van de nasofarynx, plaveiselcelcarcinoom van onbekende primaire oorsprong, plaveiselcelcarcinoom dat afkomstig is van de huid en speekselklier of paranasale sinus, niet-plaveiselcelhistologieën.
• Heeft een ziekte die geschikt is voor locoregionale behandeling met curatieve opzet toegediend of weigert curatieve opzet.
• Niet meer dan 15% lichaamsgewicht hebben verloren als gevolg van de onderliggende aandoening in de laatste 3 maanden na ondertekening van de geïnformeerde toestemming in deel 1 van de studie en vanaf randomisatie in deel 2.
• Momenteel deelnemen aan of hebben deelgenomen aan een onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel of een onderzoeksapparaat gebruiken binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de proefbehandeling.
• Eerder werden behandeld met 3 of meer lijnen van systemische therapieën toegediend voor recidiverende en/of gemetastaseerde ziekte.