Prospectief multicenter onderzoek naar vroege versus late drainverwijdering na pancreaticoduodenectomie

Het doel van deze gerandomiseerde prospectieve multicenter studie is het onderzoeken van het verband tussen het tijdstip van verwijdering van de drain na pancreaticoduodenectomie (PD) en de incidentie van ernstige complicaties (graad 2-4 complicaties). De onderzoekers verenigen zes centra voor alvleesklierchirurgie in Peking. Patiënten die een pancreaticoduodenectomie (PD) of pylorussparende pancreaticoduodenectomie (PPPD) ondergingen met een laag tot matig risico op postoperatieve pancreasfistels (POPF), worden gerekruteerd voor het onderzoek. Na verkregen geïnformeerde toestemming worden in aanmerking komende patiënten willekeurig toegewezen aan de groep voor vroege of late verwijdering van de drain op POD 3. In groep A wordt de drain(s) verwijderd op POD 3, terwijl in groep B de drain wordt verwijderd op POD 5 of later. De primaire uitkomsten zijn de incidentie van de som van graad 2-4 complicaties, de secundaire uitkomsten zijn graad B/C POPF, intra-abdominale infectie, vertraagde maaglediging, postoperatieve bloeding, opname in het ziekenhuis, totale medische kosten en uitgebreide complicatie index (CCI).