Vergelijking van de effecten van orale anticonceptiepillen versus metformine (COMET-PCOS)

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen ≥ 18 tot ≤ 40 jaar (ten tijde van de screening), met hyperandrogene PCOS.

2. Proefpersonen zullen worden gediagnosticeerd met PCOS, gedefinieerd door de meest recente criteria van Rotterdam op basis van:

   1. androgeenovermaat (gedefinieerd als een verhoogde serum-T-spiegel of hirsutisme, gebaseerd op een Ferriman Gallwey-score > 8 (let op: > 2 voor vrouwen van Aziatische afkomst)

      En ook:

   2. geschiedenis van chronische anovulatie (8 of minder periodes per jaar)

      EN/OF

   3. polycysteuze eierstokken.
3. BMI ≥ 25 kg/m² tot ≤ 48 kg/m² verkregen bij screeningsbezoek.
4. In goede algemene gezondheid.
5. Bereid om zwangerschap te vermijden voor de duur van de studie.

Uitsluitingscriteria:

1. Huidige zwangerschap of zwangerschapswens tijdens de studie
2. Momenteel borstvoeding
3. Bekend 21 hydroxylasedeficiëntie
4. Onbehandelde schildklieraandoening (TSH 4,5 mlU/ml)
5. Onbehandelde hyperprolactinemie (2 niveaus> 30 ng / ml met een tussenpoos van ten minste één week)
6. Type 1 of type 2 diabetes mellitus (verhoogde nuchtere serumglucose> 126 mg / dL bij twee gelegenheden, slecht gecontroleerde diabetes (HgbA1C> 6,5%), momenteel antidiabetica krijgt, of momenteel metformine krijgt voor de behandeling van diabetes
7. Leverziekte (AST/ALAT>2 keer normaal of een totaal bilirubine >2,5 mg/dL)
8. Nierziekte (BUN>30 mg/dL of serumcreatinine >1,4 mg/dL)
9. Bloedarmoede (hemoglobine
10. Geschiedenis van diepe veneuze trombose, longembolie of cerebrovasculair accident
11. Huidige geschiedenis van alcoholmisbruik (>14 drankjes/week)
12. Slecht gecontroleerde hypertensie, gedefinieerd als gemiddelde systolische bloeddruk >= 150 mm Hg of gemiddelde diastolische bloeddruk >= 100 mm Hg, verkregen op basis van drie metingen met een interval van 5 minuten. Indien behandeld, gemiddelde systolische bloeddruk >=140 mm Hg of gemiddelde diastolische bloeddruk >=90 mm Hg
13. Patiënten met een voorgeschiedenis van of een vermoeden van cervicaal carcinoom, endometriumcarcinoom of mammacarcinoom
14. TG>200mg/dl
15. Gebruik van vetverlagende middelen of middelen voor gewichtsverlies (proefpersonen kunnen uitwassen van middelen voor gewichtsverlies)
16. Huidig ​​​​gebruik van orale anticonceptiva, depo progestageen of hormonale implantaten
17. Deelname aan een onderzoek naar een geneesmiddel, apparaat of biologisch agens in onderzoek binnen 30 dagen
18. Vermoedelijke bijnier- of eierstoktumor die androgenen afscheidt
19. Vermoedelijk syndroom van Cushing
20. Bariatrische chirurgie in het recente verleden (
21. Absolute contra-indicaties voor het gebruik van hormonale anticonceptiva of metformine,

23. Proefpersonen die zich niet aan de studieprocedures kunnen houden, bijvoorbeeld door psychische aandoeningen, middelenmisbruik of deelname aan andere onderzoeken.