Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Derazantinib bij proefpersonen met FGFR2-genfusie-, mutatie- of amplificatiepositief, inoperabel of gevorderd intrahepatisch cholangiocarcinoom (FIDES-01)

29 november 2023 bijgewerkt door: Basilea Pharmaceutica

Een cruciaal onderzoek naar derazantinib bij patiënten met inoperabel of gevorderd intrahepatisch cholangiocarcinoom en FGFR2-genfusies of FGFR2-genmutaties of -amplificaties

Deze centrale, open-label, eenarmige studie zal de antikankeractiviteit van derazantinib evalueren aan de hand van Objective Response Rate (ORR) door middel van centrale radiologische beoordeling volgens RECIST v1.1 bij proefpersonen met inoperabel of gevorderd intrahepatisch cholangiocarcinoom (iCCA) bij wie de tumoren FGFR2-genfusies hebben (door FISH uitgevoerd door het centrale laboratorium) of FGFR2-genmutaties of -amplificaties (gebaseerd op NGS-testen uitgevoerd of in opdracht van het respectieve onderzoekscentrum) en die ten minste één eerder regime van systemische therapie hebben gekregen. Proefpersonen zullen eenmaal per dag oraal worden gedoseerd met 300 mg derazantinib-capsules.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een multicenter, open-label onderzoek met één arm waarin de antikankeractiviteit van derazantinib werd geëvalueerd bij volwassen patiënten met inoperabele of gevorderde iCCA in de volgende onderzoekspopulatie:

Patiënten met inoperabele of gevorderde iCCA en met fibroblastgroeifactorreceptor 2 (FGFR2)-fusies (deelonderzoek 1) of FGFR2-mutaties/-amplificaties (deelonderzoek 2), behandeld met ten minste één eerder regime van systemische therapie.

Derazantinib werd geleverd in de vorm van capsules van 100 mg. Een dosis van 300 mg eenmaal daags (drie capsules van elk 100 mg) derazantinib werd oraal toegediend aan patiënten, 1 uur vóór of 2 uur na een maaltijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

148

Fase

  • Fase 2

Uitgebreide toegang

Verkrijgbaar buiten de klinische proef. Zie uitgebreid toegangsrecord.

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, België, 1070
        • Hôpital Erasme
      • Edegem, België, 2650
        • Antwerp University Hospital
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Duitsland
      • Frankfurt am Main, Duitsland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
      • Homburg, Duitsland, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
  • Frankrijk
      • La Tronche, Frankrijk, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Gustave Roussy
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, D08 NHY1
        • St. James's Hospital
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Sant'Orsola-Malpighi Hospital, University of Bologna
      • Milan, Italië, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Monza, Italië, 20900
        • Ospedale San Gerardo
      • Padova, Italië, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
      • Pisa, Italië, 56126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
      • Rozzano, Italië, 20089
        • Humanitas Cancer Center, Istituto Clinico Humanitas IRCCS
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 6591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Vall d'Hebron University Hospital
      • Barcelona, Spanje, 08908
        • Catalan Institute of Oncology
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
  • Verenigd Koninkrijk
      • Euston, Verenigd Koninkrijk, NW1 2BU
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G120YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • The Royal Marsden
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Mayo Clinic
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612-9416
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065-6800
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Sidney Kimmel Center for Prostate and Urologic Cancers
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • University of Washington Medical Center
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Universitätsspital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming verleend voorafgaand aan de start van eventuele studiespecifieke procedures
  2. 18 jaar of ouder
  3. Histologisch of cytologisch bevestigd lokaal gevorderd, inoperabel (waar een operatie niet geïndiceerd is vanwege ziekte-uitbreiding, co-morbiditeit of andere technische redenen), of gemetastaseerde iCCA of gemengde histologische tumoren (gecombineerd hepatocellulair-cholangiocarcinoom [cHCC-CCA])

  4. Deelstudie 1: FGFR2-fusiestatus op basis van de volgende beoordelingen:

    a) Indien door opdrachtgever aangewezen centraal laboratorium: positieve FISH-test; en/of b) Indien niet-centraal laboratorium: i) Positieve FISH- of NGS-test: patiënten kunnen worden ingeschreven en mogen beginnen met doseren, maar centrale bevestiging is vereist* ii) Negatieve FISH- of NGS-test: weefsel mag worden ingediend bij het centrale laboratorium aangewezen door de Sponsor, en patiënten kunnen alleen worden ingeschreven als de centrale test positief is

    *Met behulp van standaardprotocollen en goedgekeurd door de lokale IRB/EC, door CLIA of een andere soortgelijke instantie.

    Deelstudie 2: FGFR2-mutatie/amplificatiestatus op basis van lokale NGS-testen uitgevoerd of in opdracht van de respectieve onderzoekslocatie.

  5. Minstens één regime van eerdere systemische therapie ontvangen en vervolgens gedocumenteerde radiografische progressie ervaren
  6. Meetbare ziekte door RECIST versie 1.1 criteria
  7. ECOG-prestatiestatus ≤ 1

  8. Adequate orgaanfuncties zoals aangegeven door de volgende laboratoriumwaarden (gebaseerd op screeningsbezoekwaarden van het centrale laboratorium).

    • Hematologisch

      • Hemoglobine (Hgb) ≥ 9,0 g/dl
      • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/L
      • Aantal bloedplaatjes ≥ 75 x 109/L
      • Internationale genormaliseerde ratio (INR) 0,8 tot bovengrens van normaal (ULN) of ≤ 3 voor proefpersonen die antistollingstherapie krijgen, zoals Coumadin of heparine

    • lever

      • Totaal bilirubine ≤ 2 x ULN
      • ASAT en ALAT ≤ 3 ULN (≤ 5 x ULN voor proefpersonen met levermetastasen)
      • Albumine ≥ 2,8 g/dL

    • Nier

      • Serumcreatinine ≤ 1,5 x ULN
      • Creatinineklaring van ≥ 30 ml/min zoals geschat door de Cockcroft-Gault-vergelijking

  9. Vrouwelijke en mannelijke patiënten die kinderen kunnen krijgen, moeten ermee instemmen om tijdens de studie* en tot ten minste 120 gedurende 90 dagen te vermijden zwanger te worden of een partner zwanger te maken, dubbele barrière-anticonceptiemiddelen, orale anticonceptie of het vermijden van geslachtsgemeenschap te gebruiken na de laatste dosis derazantinib.

    *Vanaf de dag van de eerste studiemedicatie, of voor orale anticonceptie vanaf 14 dagen vóór de eerste studiemedicatie.

    Mannelijke patiënten worden geacht geen kinderen te kunnen krijgen als ze azoöspermie hebben (hetzij als gevolg van vasectomie of een onderliggende medische aandoening). Vrouwelijke patiënten worden geacht geen kinderen te kunnen krijgen als ze:

    • postmenopauzaal*, of
    • een hysterectomie en/of bilaterale ovariëctomie, bilaterale salpingectomie of bilaterale afbinding/occlusie van de eileiders hebben ondergaan, ten minste 6 weken voorafgaand aan de screening, of
    • een aangeboren of verworven aandoening hebt waardoor u niet zwanger kunt worden.

    Mannelijke of vrouwelijke patiënten die kinderen kunnen krijgen, moeten akkoord gaan met een van de volgende maatregelen tot ten minste 120 dagen na de laatste dosis derazantinib:

    1. Onthouding van heteroseksuele activiteit**

    2. Een aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken (of hun partner laten gebruiken) tijdens heteroseksuele activiteit. Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn***:

      • een van:

        - een spiraaltje (IUD)

        - vasectomie van de mannelijke partner van een vrouwelijke patiënt

        - een in de huid geïmplanteerd anticonceptiestaafje.

      • elke TWEE in combinatie van:

        - diafragma met zaaddodend middel (kan niet worden gebruikt in combinatie met pessarium/zaaddodend middel)

        - baarmoederhalskapje met zaaddodend middel (alleen nulliparae vrouwen)

        - anticonceptiespons (alleen nulliparae vrouwen)

        - mannencondoom of vrouwencondoom (niet samen te gebruiken)

        - hormonaal anticonceptiemiddel (orale anticonceptiepil [pil met oestrogeen/progestageen of pil met alleen progestageen], anticonceptiepleister op de huid, vaginale anticonceptiering of subcutane anticonceptie-injectie)

        *Postmenopauzaal wordt gedefinieerd als ten minste 12 maanden zonder menstruatie zonder alternatieve medische oorzaak; bij vrouwen < 45 jaar kan een hoog follikelstimulerend hormoon (FSH)-gehalte in het postmenopauzale bereik worden gebruikt om een ​​postmenopauzale toestand te bevestigen bij vrouwen die geen hormonale anticonceptie of hormonale substitutietherapie gebruiken. Bij afwezigheid van 12 maanden amenorroe is een enkele FSH-meting niet voldoende.

        • Onthouding (met betrekking tot heteroseksuele activiteit) kan worden gebruikt als de enige anticonceptiemethode als het consequent wordt toegepast als de geprefereerde en gebruikelijke levensstijl van de proefpersoon en als dit aanvaardbaar wordt geacht door lokale regelgevende instanties en ERC's/IRB's. Periodieke onthouding (bijv. kalender, ovulatie, symptothermische methoden, methoden na de ovulatie, enz.) en onthouding zijn geen aanvaardbare anticonceptiemethoden.

          • Als een hierboven genoemde anticonceptiemethode wordt beperkt door lokale regelgeving/richtlijnen, dan komt deze niet in aanmerking als een acceptabele anticonceptiemethode voor proefpersonen die deelnemen aan locaties in dit land/deze regio.

    Uitsluitingscriteria:

  1. Ontvangst van de behandeling vóór de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel (cyclus 1 dag 1) binnen een interval korter dan het volgende, indien van toepassing:

    • Eén chemotherapie- of biologisch (bijv. Antilichaam) cyclusinterval
    • Vijf halfwaardetijden van elk klein molecuul geneesmiddel voor onderzoek of vergunning
    • Twee weken, voor elk geneesmiddel voor onderzoek met een onbekende halfwaardetijd
    • Vier weken curatieve radiotherapie
    • Zeven dagen palliatieve radiotherapie
    • 28 dagen radiotherapie
  2. Grote operatie, locoregionale therapie of bestraling binnen vier weken na de eerste dosis derazantinib

  3. Eerdere behandeling met een FGFR-remmer (bijv. Balversa® [erdafitinib], Pemazyre® [pemigatinib], infigratinib, rogaratinib, futibatinib, lenvatinib, ponatinib, dovitinib, nintedanib, AZD4547, LY2784455).

    - Proefpersonen die minder dan vier weken therapie hebben gekregen en vanwege toxiciteit niet in staat waren de therapie voort te zetten, mogen deelnemen

  4. Niet in staat of niet bereid om de volledige dagelijkse dosis derazantinib-capsules door te slikken
  5. Klinisch instabiele metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) (om in aanmerking te komen, moeten proefpersonen een stabiele ziekte hebben ≥ 3 maanden, bevestigd door magnetische resonantie beeldvorming (MRI) of computertomografie (CT) scan, en/of CZS-metastasen hebben die goed onder controle zijn door lage- dosis steroïden, anti-epileptica of andere symptoomverlichtende medicijnen)
  6. Huidig ​​bewijs van klinisch significante hoornvlies- of netvliesaandoening die waarschijnlijk het risico op oogtoxiciteit verhoogt, inclusief maar niet beperkt tot bulleuze/bandkeratopathie, keratoconjunctivitis (tenzij keratoconjunctivitis sicca), hoornvliesafschilfering, ontsteking/ulceratie, bevestigd door oftalmologisch onderzoek.
  7. Gelijktijdige ongecontroleerde of actieve lever- en galaandoeningen, onbehandelde of aanhoudende complicaties na laparoscopische procedures of plaatsing van een stent, inclusief maar niet beperkt tot actieve cholangitis, bioma of abces (om in aanmerking te komen, moeten de proefpersonen worden behandeld en moeten aandoeningen/complicaties binnen 2 weken worden verholpen voorafgaand aan de eerste dosis derazantinib)

  8. Geschiedenis van significante hartaandoeningen:

    • Myocardinfarct (MI) of congestief hartfalen gedefinieerd als Klasse II tot IV volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA) binnen 6 maanden na de eerste dosis derazantinib (MI dat > 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis derazantinib optrad, wordt toegestaan)
    • QTcF >450 msec (mannen of vrouwen)

  9. Serumelektrolytenafwijkingen als volgt gedefinieerd:

    - Hyperfosfatemie: serumfosfaat > institutionele ULN

    - Hyperkaliëmie: > 6,0 mmol/L

    - Hypokaliëmie: < 3,0 mmol/L

    - Hypercalciëmie: gecorrigeerd serumcalcium < 1,75 mmol/L (< 7,0 mg/dL)

    • Hypocalciëmie: gecorrigeerd serumcalcium > 3,1 mmol/L (> 12,5 mg/dL)
    • Hypomagnesiëmie: < 0,4 mmol/L (< 0,9 mg/dL)
  10. Significante gastro-intestinale aandoening(en) die, naar de mening van de onderzoeker, de absorptie, het metabolisme of de uitscheiding van derazantinib kunnen verstoren (bijv. ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, uitgebreide maagresectie)
  11. Geschiedenis van bijkomende maligniteit die voortschrijdt of actieve behandeling vereist. Uitzonderingen zijn basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid dat een potentieel curatieve therapie heeft ondergaan en in situ baarmoederhalskanker.

  12. Gelijktijdige ongecontroleerde ziekte die geen verband houdt met kanker, inclusief maar niet beperkt tot:

    • Psychiatrische ziekte/drugsmisbruik/sociale situatie die de naleving van de studievereisten zou beperken
    • Bekende ongecontroleerde infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
    • Ernstige bacteriële, schimmel-, virale en/of parasitaire infecties op therapeutische orale of intraveneuze medicatie op het moment van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
  13. Bloed- of albuminetransfusie binnen 5 dagen nadat de bloedafname is gebruikt om de geschiktheid te bevestigen
  14. Zwanger of borstvoeding
  15. Bekende overgevoeligheid voor derazantinib of voor een van de hulpstoffen van het onderzoeksgeneesmiddel (zetmeel, lactose, crospovidon, magnesiumstearaat)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: derazantinib
Orale toediening
Geneesmiddel: derazantinib
Derazantinib werd oraal toegediend in een dosering van 300 mg eenmaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelonderzoek 1: Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis en tot 54 maanden
ORR werd gedefinieerd als het percentage patiënten dat een bevestigde klinische respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) bereikte door een geblindeerde, onafhankelijke centrale beoordeling met behulp van de internationaal erkende criteria voor de radiologische beoordeling van de tumorrespons van solide tumoren (RECIST) Versie 1.1
Vanaf de eerste dosis en tot 54 maanden
Deelonderzoek 2: Progressievrije overleving na 3 maanden (PFS 3)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis en tot 3 maanden
PFS3 werd gedefinieerd als het percentage patiënten met een progressievrije overleving drie maanden na de eerste datum waarop zij het onderzoeksgeneesmiddel kregen, zoals beoordeeld aan de hand van de overlevingsstatus en een geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling volgens RECIST 1.1.
Vanaf de eerste dosis en tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis en tot 54 maanden
De PFS werd berekend vanaf de eerste datum waarop het onderzoeksgeneesmiddel werd toegediend tot radiografische ziekteprogressie door middel van geblindeerde, onafhankelijke centrale beoordeling of overlijden.
Vanaf de eerste dosis en tot 54 maanden
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis en tot 54 maanden
OS werd berekend vanaf de eerste datum waarop het onderzoeksgeneesmiddel werd toegediend tot aan het overlijden
Vanaf de eerste dosis en tot 54 maanden
Duur van de respons (DoR)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis en tot 54 maanden
DoR werd berekend vanaf de eerste datum van gedocumenteerde tumorrespons op ziekteprogressie door geblindeerde, onafhankelijke centrale beoordeling volgens RECIST versie 1.1 DoR werd alleen afgeleid voor patiënten met de beste algehele respons op CR of PR
Vanaf de eerste dosis en tot 54 maanden
Deelonderzoek 2: Objectief responspercentage
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis en tot 54 maanden
ORR werd gedefinieerd als het percentage patiënten dat een bevestigde klinische respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) bereikte door een geblindeerde, onafhankelijke centrale beoordeling met behulp van de internationaal erkende criteria voor de radiologische beoordeling van de tumorrespons van solide tumoren (RECIST) Versie 1.1
Vanaf de eerste dosis en tot 54 maanden
Aantal patiënten met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE’s) van graad 3-5
Tijdsspanne: TEAE's werden gedefinieerd als alle gebeurtenissen die plaatsvonden nadat de behandeling met het geneesmiddel begon en tot 30 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Aantal patiënten dat TEAE van graad 3 tot 5 ervaart volgens Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
TEAE's werden gedefinieerd als alle gebeurtenissen die plaatsvonden nadat de behandeling met het geneesmiddel begon en tot 30 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Basilea Pharmaceutica

Onderzoekers

  • Studie directeur: Manuel Häckl, MD, Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DZB-CS-301
  • ARQ 087-301 (Andere identificatie: ArQule, Inc)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intrahepatisch cholangiocarcinoom

Klinische onderzoeken op derazantinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren