- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03256591
Implementatie van HBB-training met begeleiders die een simulatiemethodiektraining hebben gevolgd (SimHBB)
Een vergelijking van de implementatie van HBB-training met behulp van facilitators met en zonder simulatiemethodologietraining
De implementatie van Helping Babies Breathe (HBB) wordt in verband gebracht met een vermindering van het aantal sterfgevallen bij pasgeborenen en een vermindering van het aantal verse doodgeboorten. HBB heeft met succes enkele aspecten van simulatie geïntegreerd in een educatief curriculum dat leert omgaan met neonatale noodsituaties in landen met beperkte middelen.
Op simulatie gebaseerde training brengt speciale voordelen met zich mee en kan HBB-training verbeteren. Kritieke elementen van simulatie, zoals verbeterd realisme en debriefing na het evenement, kunnen potentieel hebben om HBB-training te versterken om maximale impact te bereiken. Het bewijs voor de effectiviteit van deze gecombineerde aanpak is echter beperkt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De implementatie van Helping Babies Breathe (HBB) wordt in verband gebracht met een vermindering van het aantal sterfgevallen bij pasgeborenen en een vermindering van het aantal verse doodgeboorten. HBB heeft met succes enkele aspecten van simulatie geïntegreerd in een educatief curriculum dat leert omgaan met neonatale noodsituaties in landen met beperkte middelen.
Hoge niveaus van fysiek, emotioneel en conceptueel realisme zijn belangrijke kenmerken van op simulatie gebaseerd leren dat van invloed is op de leerresultaten. Formele debriefing wordt gekarakteriseerd als het belangrijkste element van op simulatie gebaseerd onderwijs. Gestructureerde feedback in een veilige leeromgeving biedt de mogelijkheid om klinisch relevant materiaal te leren. Begeleide reflectie draagt de verantwoordelijkheid voor het leren over aan de deelnemers en verstevigt kennis, vaardigheden en gedrag voor overdracht naar de klinische praktijk.
Op simulatie gebaseerde training brengt speciale voordelen met zich mee en kan HBB-training verbeteren. Kritieke elementen van simulatie, zoals verbeterd realisme en debriefing na het evenement, kunnen potentieel hebben om HBB-training te versterken om maximale impact te bereiken. Het bewijs voor de effectiviteit van deze gecombineerde aanpak is echter beperkt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bushenyi
-
Ishaka, Bushenyi, Oeganda, 256
- Werving
- Kampala International University
-
Contact:
- Cathy Kyakwera, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen getrainde facilitators komen in aanmerking om deel te nemen
- Moet een facultaire functie bekleden of een zorgverlener zijn in het KIU Teaching Hospital in het westen van Oeganda
- Zijn bezig met het onderwijzen van gezondheidsstudenten.
- Deelnemende medische studenten zijn degenen die zijn ingeschreven aan het KIU Teaching Hospital in het westen van Oeganda
Uitsluitingscriteria:
- Faculteits- en ziekenhuismedewerkers die zich niet bezighouden met het onderwijzen van gezondheidsstudenten.
- Geneeskundestudenten die niet zijn ingeschreven in het KIU Teaching Hospital, West-Oeganda
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HBB plus simulatietraining
Deelnemers krijgen training van facilitators voor HBB-training met simulatievaardigheden
|
HBB training van facilitators met simulatievaardigheden.
Standaard HBB-facilitators hebben geen simulatievaardigheden
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen training van facilitators voor HBB-trainingen zonder simulatievaardigheden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis
Tijdsspanne: Verandering in kennisscores na 6 maanden vanaf baseline
|
Het primaire resultaat van deze analyse is het kennisniveau.
Voor elke cursus worden studenten beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de cursus om hun kennis te bepalen via een meerkeuzetest.
Scores op 100% worden berekend
|
Verandering in kennisscores na 6 maanden vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische vaardigheden
Tijdsspanne: Verandering in klinische vaardigheden na 6 maanden vanaf baseline
|
De uitkomst van de klinische vaardigheden (via kort simulatiescenario voor neonatale reanimatie - HBB OSCE B).
HBB OVSE B-beoordeling wordt uitgevoerd door de facilitator.
|
Verandering in klinische vaardigheden na 6 maanden vanaf baseline
|
|
Facilitator debriefingsvaardigheden
Tijdsspanne: Verandering in facilitatorvaardigheden na 6 maanden vanaf baseline
|
De debriefingvaardigheden van de facilitator worden beoordeeld met behulp van de OSAD.
OSAD-beoordelingen worden uitgevoerd door een vooraf opgeleide beoordelaar die de prestaties van de facilitator in realtime beoordeelt.
|
Verandering in facilitatorvaardigheden na 6 maanden vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MUST 21/06-16c
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Moederlijke gezondheid
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op HBB begeleiders met simulatietraining
-
Stanford UniversityJimma University; Laerdal FoundationVoltooidNeonatale dood | Geboorte VerstikkingEthiopië
-
St. Jude Children's Research HospitalWervingCommunicatieVerenigde Staten
-
NICHD Global Network for Women's and Children's...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooid
-
Makerere UniversityUniversity of BergenOnbekendNeonatale encefalopathie | Baby's helpen ademen (HBB) TrainingOeganda
-
Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of Calgary; Alberta Children's Hospital Research Institute; The ELMA... en andere medewerkersNog niet aan het wervenVerwerving en behoud van ventilatievaardigheden | Ventilatie Kennis vergaren en behouden
-
Turku University HospitalWervingPilotstudie: Effecten van CCP-interventie op NICU-omgeving en ontwikkeling van premature zuigelingenVoortijdige ontwikkeling van baby's | Premature babygezondheidJapan, Zuid -Korea
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterWervingAan het lerenVerenigde Staten
-
Mbarara University of Science and TechnologyThe Hospital for Sick ChildrenOnbekendNeonatale dood | Geboorte VerstikkingOeganda
-
JhpiegoUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidPost-partumbloeding | Neonatale verstikking