- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03256591
Durchführung von HBB-Schulungen mit Moderatoren, die eine Schulung zur Simulationsmethodik absolviert haben (SimHBB)
Ein Vergleich der Durchführung von HBB-Schulungen unter Verwendung von Moderatoren mit und ohne Simulationsmethodenschulung
Die Implementierung von Helping Babies Breathe (HBB) ist mit einer Verringerung der Todesfälle bei Neugeborenen und einer Verringerung neuer Totgeburten verbunden. HBB hat einige Aspekte der Simulation erfolgreich in einen Lehrplan integriert, der die Bewältigung neonataler Notfälle in Ländern mit begrenzten Ressourcen lehrt.
Simulationsbasiertes Training bringt besondere Vorteile mit sich und kann das HBB-Training verbessern. Kritische Elemente der Simulation wie verbesserter Realismus und Nachbesprechung nach dem Ereignis können das Potenzial haben, das HBB-Training zu stärken, um eine maximale Wirkung zu erzielen. Allerdings gibt es nur begrenzte Belege für die Wirksamkeit dieses kombinierten Ansatzes.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Implementierung von Helping Babies Breathe (HBB) ist mit einer Verringerung der Todesfälle bei Neugeborenen und einer Verringerung neuer Totgeburten verbunden. HBB hat einige Aspekte der Simulation erfolgreich in einen Lehrplan integriert, der die Bewältigung neonataler Notfälle in Ländern mit begrenzten Ressourcen lehrt.
Ein hohes Maß an physischem, emotionalem und konzeptionellem Realismus sind wichtige Merkmale des simulationsbasierten Lernens, die sich auf die Lernergebnisse auswirken. Die formale Nachbesprechung gilt als das wichtigste Element der simulationsbasierten Ausbildung. Strukturiertes Feedback in einer sicheren Lernumgebung bietet die Möglichkeit, klinisch relevantes Material zu erlernen. Die angeleitete Reflexion überträgt die Verantwortung für das Lernen auf die Teilnehmer und festigt Wissen, Fähigkeiten und Verhaltensweisen für den Transfer in die klinische Praxis.
Simulationsbasiertes Training bringt besondere Vorteile mit sich und kann das HBB-Training verbessern. Kritische Elemente der Simulation wie verbesserter Realismus und Nachbesprechung nach dem Ereignis können das Potenzial haben, das HBB-Training zu stärken, um eine maximale Wirkung zu erzielen. Allerdings gibt es nur begrenzte Belege für die Wirksamkeit dieses kombinierten Ansatzes.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bushenyi
-
Ishaka, Bushenyi, Uganda, 256
- Rekrutierung
- Kampala International University
-
Kontakt:
- Cathy Kyakwera, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind nur ausgebildete Moderatoren
- Muss eine Fakultätsposition innehaben oder ein Gesundheitsdienstleister am KIU Teaching Hospital in Westuganda sein
- Beschäftigen sich mit der Ausbildung von Gesundheitsstudenten.
- Teilnehmende Medizinstudenten sind diejenigen, die am KIU Teaching Hospital im Westen Ugandas eingeschrieben sind
Ausschlusskriterien:
- Fakultäts- und Krankenhausmitarbeiter, die nicht an der Ausbildung von Gesundheitsstudenten beteiligt sind.
- Medizinstudenten, die nicht am KIU Teaching Hospital im Westen Ugandas eingeschrieben sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: HBB plus Simulationstraining
Die Teilnehmer werden von Moderatoren für das HBB-Training mit Simulationsfähigkeiten geschult
|
HBB-Schulung durch Moderatoren mit Simulationsfähigkeiten.
Standard-HBB-Moderatoren verfügen nicht über Simulationsfähigkeiten
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer werden von Moderatoren für das HBB-Training ohne Simulationsfähigkeiten geschult
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wissen
Zeitfenster: Änderung der Wissenswerte 6 Monate nach dem Ausgangswert
|
Das primäre Ergebnis dieser Analyse ist der Wissensstand.
Für jeden Kurs werden die Lernenden zu Beginn und am Ende des Kurses bewertet, um ihr Wissen mittels Multiple-Choice-Test zu ermitteln.
Es werden Punkte über 100 % berechnet
|
Änderung der Wissenswerte 6 Monate nach dem Ausgangswert
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinische Fähigkeiten
Zeitfenster: Veränderung der klinischen Fähigkeiten 6 Monate nach Studienbeginn
|
Das Ergebnis der klinischen Fertigkeiten (mittels eines kurzen Simulationsszenarios zur Wiederbelebung von Neugeborenen – HBB OSCE B).
Die HBB OSCE B-Bewertung wird vom Moderator durchgeführt.
|
Veränderung der klinischen Fähigkeiten 6 Monate nach Studienbeginn
|
Nachbesprechungsfähigkeiten des Moderators
Zeitfenster: Veränderung der Moderatorfähigkeiten 6 Monate nach Studienbeginn
|
Die Nachbesprechungsfähigkeiten des Moderators werden anhand des OSAD bewertet.
OSAD-Bewertungen werden von einem vorab geschulten Bewerter durchgeführt, der die Leistung des Moderators in Echtzeit bewertet.
|
Veränderung der Moderatorfähigkeiten 6 Monate nach Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MUST 21/06-16c
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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