Om de veiligheid en werkzaamheid van Hypidon Hydrochloride-tabletten te onderzoeken bij de behandeling van patiënten met MDD

Inclusiecriteria:

1. Ambulant, 18-65 jaar, man of vrouw
2. Huidige depressieve stoornis gediagnosticeerd door DSM-5, enkele episode (296.21, 296.22, 296.23), of terugkerende episode (296.31, 296.32, 296.33)
3. Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) totaalscores in zowel screening als baseline ≥ 26
4. Het eerste item van MADRS in zowel Screening als Baseline ≥ 3
5. CGI-S in zowel screening als baseline ≥ 4
6. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten komen overeen met andere psychische stoornissen gediagnosticeerd door DSM-5
2. Pogingen tot zelfmoord, of die momenteel een hoog risico op zelfmoord hebben, of Het tiende item (zelfmoordgedachten) van C-SSRS ≥ 3
3. Baseline totaalscores vergeleken met de screeningsperiode, het reductiepercentage van MADRS ≥ 25%
4. Proefpersonen met een ernstige of ongecontroleerde hart- en vaatziekten, leverziekte, nierziekte, bloedziekte, endocriene ziekte, ademhalingsziekte
5. Onderwerpen met klinisch significant ECG abnormaal (Man QTcF ≥ 450 msec, Vrouw QTcF ≥ 470 msec)
6. Behandeling met een MAO-remmer binnen de 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis proefmedicatie
7. het oefenen van 2 verschillende behandelingsmethoden van antidepressiva als aanbevolen dosis van de volledige kuur
8. Proefpersonen bij wie een nervus vagusstimulatie (VNS)-apparaat is geïmplanteerd of die gemodificeerde elektrische convulsieve therapie (MECT) of transcraniële magnetische stimulatie (TMS) hebben gekregen binnen 3 maanden na screening, een lichtbehandeling, laserbehandeling, acupunctuur en andere behandelingen met Chinese medicijnen hebben ondergaan , biofeedbackbehandeling binnen 2 weken na screening
9. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van een echte allergische reactie op meer dan 1 klasse medicijnen
10. Proefpersonen die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een klinische proef.