Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en impact van depressie en angst bij cystische fibrose (ADMPE-2)

19 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

De impact van cystic fibrosis (CF) op psychologisch en emotioneel functioneren is de afgelopen 20 jaar de focus geweest van verschillende onderzoeken. De resultaten van een huidige meta-analyse gaven aan dat depressieve patiënten drie keer meer kans hadden om de behandelaanbevelingen niet na te leven dan niet-depressieve patiënten met een chronische ziekte.

Tot op heden zijn de meeste onderzoeken naar de prevalentie van psychiatrische symptomen beperkt door de kleine steekproefomvang; vertrouwen op gemaksmonsters die mogelijk vertekend zijn in termen van symptomen, en metingen die legitieme symptomen bevatten die deel uitmaken van de chronische ziekte van de respondent. Het schatten van de prevalentie van depressie en angst is belangrijk geworden omdat nieuw bewijs aangeeft dat deze symptomen een aanzienlijke invloed kunnen hebben op de gezondheidsresultaten, waaronder het naleven van medische behandelingen, het gebruik van gezondheidszorgdiensten en de morbiditeit en mortaliteit. Depressievere symptomen worden geassocieerd met een slechtere longfunctie, en dat bij afwezigheid van depressie een slechte longfunctie minimaal geassocieerd is met lagere patiëntbeoordelingen van kwaliteit van leven.

Het doel van de huidige studie is het schatten van de regionale, en indien mogelijk de nationale prevalentie van depressieve en angstige symptomen bij kinderen en volwassenen met CF en verzorgers van ouders. Patiënten met CF in de leeftijd van 14 tot 17 jaar en ouders van kinderen in de leeftijd van 14 tot 17 jaar zullen een screeningsmaatregel voor depressie/angst invullen tijdens een routinebezoek aan de kliniek. Deze worden vervolgens gekoppeld aan demografische en medische variabelen die aan het CF-register worden gerapporteerd en cross-sectioneel worden geanalyseerd. Volwassenen met CF van 18 jaar en ouder zullen ook de depressie-/angstscreening uitvoeren tijdens een routinebezoek aan de kliniek. Er zal naar worden gestreefd om uit elke kliniek een representatieve steekproef van patiënten te rekruteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat patiënten met chronische ziekten een verhoogd risico lopen op depressie en angst. In grote, goed gecontroleerde epidemiologische onderzoeken varieerde het percentage depressies in medische populaties van 17% tot 50%, vergeleken met 5% tot 17,5% in gezonde populaties. Wells en collega's rapporteerden over een op de gemeenschap gebaseerde steekproef en concludeerden dat personen met een chronische medische aandoening een 41% hoger risico hebben om ook een psychiatrische stoornis te hebben.

Bij patiënten met chronische ziekten is aangetoond dat depressie en angst directe en indirecte gevolgen hebben voor de gezondheidsuitkomsten, en dit is behandeld in een recente ATS/ERS-consensusverklaring over longrevalidatie. Depressieve patiënten houden zich minder aan medische regimes, volgen minder snel dieetregimes, annuleren of missen eerder kliniekafspraken, rapporteren slechter functioneren op verschillende levenskwaliteitsdomeinen, maken meer gebruik van de gezondheidszorg en hogere kosten voor gezondheidszorg, en zijn ook meer risicovol gedrag vertonen, zoals roken, drinken en drugsgebruik.

Tot op heden zijn onderzoeken naar de impact van depressie en angst bij patiënten met CF beperkt door kleine steekproeven, gemakssteekproeven die vertekende schattingen van symptoompercentages kunnen opleveren, en hebben metingen gebruikt die symptomen van depressie verwarren met die van een chronische ziekte . Gezien het belang van het identificeren en behandelen van deze symptomen, en hun implicaties voor gezondheidsresultaten op de lange termijn, stelt de huidige studie voor om de eerste nationale prevalentiestudie van depressie en angst bij CF-patiënten en ouderverzorgers uit te voeren. Verder zijn we van plan om de impact van deze psychologische symptomen op gezondheidsuitkomsten, zoals longexacerbaties en voedingsstatus, te onderzoeken.

  1. Angst en depressie komen vaak voor bij Cystic Fibrosis, maar hun exacte prevalentie is onbekend.

    Specifiek doel 1: Schatting van de prevalentie van depressie en angst bij patiënten met CF in de leeftijd van 14 tot 17 jaar en de ouders/verzorgers van deze adolescenten

    Van de weinige onderzoeken onder schoolgaande kinderen en adolescenten met CF rapporteerde één een depressiepercentage van 11% tot 14,5%, in tegenstelling tot een percentage van 2-6% bij de algemene pediatrische populatie. De gepubliceerde percentages van angst varieerden van 5% tot 9%, wat die van de algemene jeugdpopulatie kan benaderen. Bovendien is het percentage depressies bij ouder-verzorgers ook hoog in vergelijking met ouders van gezonde kinderen. In een multi-site therapietrouw-interventieonderzoek met 88 ouders van jonge kinderen met CF in de leeftijd van 1 tot 11, scoorde 29% van de ouders in het klinische bereik op een depressiescreeningtool. Dit is vergelijkbaar met een onderzoek naar rolbelasting bij ouders van jonge kinderen met CF, waarin 36,4% van de depressieve symptomen van de moeders binnen de klinische range vielen. Bovendien werden kort na de diagnose zelfs nog hogere percentages depressie gerapporteerd in een onderzoek onder ouders, waarbij 64% van de moeders en 43% van de vaders scoorden binnen het klinische bereik.

    Eerdere schattingen van de prevalentie van depressie en angst bij patiënten met CF werden gehinderd door ernstige methodologische beperkingen, zoals een kleine steekproefomvang, gemakssteekproeven die mogelijk vertekend zijn en het gebruik van diagnostische screeningsinstrumenten die somatische symptomen toeschrijven aan een depressieve stoornis die kan te wijten zijn aan het hebben van een chronische ziekte zoals CF (bijvoorbeeld vermoeidheid). Bovendien hebben onderzoeken naar depressie en angst bij pediatrische CF-populaties geen rekening gehouden met ontwikkelings- en geslachtsverschillen bij depressie die in de algemene populatie tijdens de adolescentie opduiken.

  2. Het identificeren van patiënten en ouders die risico lopen op depressie en angststoornissen is belangrijk, maar de risicofactoren in de CF-populatie zijn niet bekend.

    Specifiek doel 2: Risicofactoren identificeren die verband houden met symptomen van depressie en angst.

    Deze studie was transversaal, waardoor het voor de auteurs onmogelijk was om te onderscheiden of psychologische symptomen voorafgingen aan of volgden op de arbeidsstatus van de patiënt, of hoe een van deze verband hield met veranderingen in gezondheidsresultaten.

  3. Angst en depressie leiden waarschijnlijk tot slechtere klinische uitkomsten bij CF, maar dit is niet geëvalueerd.

Specifiek doel 3: evalueren hoe depressie en angst de gezondheidsresultaten beïnvloeden (met name het aantal exacerbaties en ziekenhuisopnames, FEV1 en voedingsmaatregelen) gedurende het volgende jaar.

Er is een grote variabiliteit in de progressie van de ziekte bij patiënten met CF, zoals weerspiegeld in de leeftijdsverdeling bij diagnose, leeftijdsgerelateerde longfunctie en leeftijd bij overlijden (Cystic Fibrosis Foundation Patient Registry, 2004). Deze variabiliteit wordt gedeeltelijk verklaard door CFTR-mutatie en genmodificatoren, maar omgevings- en sociodemografische factoren, en variaties in het gebruik van verschillende zorginterventies zijn van even groot of groter belang bij het verklaren van deze variabiliteit in gezondheidsuitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

108

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amiens, Frankrijk, 80000
        • CRCM - Service de Pneumologie Pédiatrique - CHU Amiens - Site Sud
      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • CRCM Enfants - Service de Pneumologie - Hôpital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • CRCM Pédiatrique - Hôpital des Enfants
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • CRCM - Service de Pédiatrie - Pôle FEH - CHU Caen)
      • Nancy, Frankrijk, 54511
        • CRCM / Service de Médecine Infantile - Hôpital d'Enfants - CHRU Nancy
      • Reims, Frankrijk, 51100
        • CRCM - Service de Pédiatrie A - American Memorial Hospital
      • Tours, Frankrijk, 37000
        • CRCM / Service de Pédiatrie _ Hôpital de Clocheville - CHRU de Tours
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrijk, 75015
        • Department of Pneumology - CRCM- Necker - Enfants malades Hospital (AP-HP) -

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Patiënten met CF in de leeftijd van 14 tot 17 jaar. Patiënten die op een orgaantransplantatie wachten, worden in het onderzoek opgenomen, maar degenen die een orgaantransplantatie hebben ondergaan, worden uitgesloten. Er zullen geen andere uitsluitingscriteria worden gebruikt.
  2. Inclusief de ouders van de patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met CF
  • 14 tot 17 jaar oud
  • Ouders van een geïncludeerde patiënt

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Adolescenten (14 tot 17 jaar oud)
Patiënten met CF
Evaluatie van de prevalentie van angst, depressie en kwaliteit van leven
Ouders
Ouders van adolescenten (14 t/m 17 jaar oud met CF (vader, moeder en andere)
Evaluatie van de prevalentie van angst, depressie en kwaliteit van leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van depressie bij patiënten met CF in de leeftijd van 14 tot 17 jaar en hun ouder-verzorgers
Tijdsspanne: bij opname (1 dag)
De depressie wordt beoordeeld met de HADS-schaal (Hospital Anxiety and Depression Scale) bij opname (dag 1): de depressie HADS-score [0-21]
bij opname (1 dag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van de risicofactoren die samenhangen met symptomen van depressie
Tijdsspanne: bij de opname (1 dag)
Symptomen van depressie worden beoordeeld met de Center for Epidemiological Studies of Depression Scale (CES-D): CES-D-score [0-60]
bij de opname (1 dag)
Identificatie van de risicofactoren die samenhangen met angstsymptomen
Tijdsspanne: bij de opname (1 dag)
De angst wordt beoordeeld met de HADS-schaal: de angst HADS-score [0-21]
bij de opname (1 dag)
Maatstaf voor de kwaliteit van leven van adolescenten met CF (14-17)
Tijdsspanne: bij de opname (1 dag)
De kwaliteit van leven van adolescenten wordt beoordeeld met de Cystic Fibrosis Questionnaire (CFQ14+): CFQ-score
bij de opname (1 dag)
Verandering in FEV1 gedurende het volgende jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
FEV1 (in % voorspeld)
12 maanden
Verandering in BMI gedurende het volgende jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
Gewicht (Kg) en lengte (m) worden gecombineerd om BMI in kg/m2 te rapporteren
12 maanden
Aantal exacerbaties in het volgende jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal exacerbaties in de afgelopen 12 maanden om de risicofactoren te identificeren die verband houden met symptomen van depressie en angst, en om de invloed van depressie en angst op de gezondheidsuitkomsten van CF te evalueren
12 maanden
Aantal ziekenhuisopnames in het volgende jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal ziekenhuisopnames in de afgelopen 12 maanden om de risicofactoren te identificeren die verband houden met symptomen van depressie en angst, en om de invloed van depressie en angst op de gezondheidsuitkomsten van CF te evalueren.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MAYA KIRSZENBAUM, MsD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

Abonneren