Klinische evaluatie van Stenfilcon A-contactlenzen

Inclusiecriteria:

Een persoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hij/zij:

• Is Japans
• Heeft de afgelopen twee jaar een zelfgerapporteerd oculovisueel onderzoek ondergaan.
• Ten minste 18 jaar oud is en volledig handelingsbekwaam is om vrijwilligerswerk te doen.
• Heeft de geïnformeerde toestemmingsbrief gelezen en begrepen.
• Is bereid en in staat instructies op te volgen en de afsprakenplanning bij te houden.
• Kan worden gecorrigeerd tot een gezichtsscherpte van 20/40 of beter (in elk oog) met hun gebruikelijke zichtcorrectie of 20/20 best gecorrigeerd.
• Draagt ​​momenteel zachte contactlenzen.
• Heeft helder hoornvlies en geen actieve oogaandoening.

Uitsluitingscriteria:

Een persoon wordt uitgesloten van het onderzoek als hij/zij:

• Heeft nog nooit contactlenzen gedragen.
• Heeft een systemische ziekte die de gezondheid van de ogen beïnvloedt.
• Gebruikt systemische of actuele medicatie die de gezondheid van de ogen kan beïnvloeden.
• Heeft een oculaire pathologie of ernstige insufficiëntie van traanafscheiding (matige tot ernstige droge ogen) die het dragen van contactlenzen zou kunnen beïnvloeden.
• Heeft aanhoudende, klinisch significante corneale of conjunctivale kleuring met behulp van natriumfluoresceïnekleurstof.
• Heeft klinisch significante ooglid- of conjunctivale afwijkingen, actieve neovascularisatie of littekens in het centrale hoornvlies.
• Is afakie.
• Heeft corneale refractieve chirurgie ondergaan.
• Neemt deel aan een ander type ooggerelateerde klinische of onderzoeksstudie.