Vergelijking van twee volaire plaatsystemen voor distale radiusfracturen

Deze studie vertegenwoordigt een prospectieve gerandomiseerde klinische studie waarin twee verschillende systemen van volaire plaatosteosynthese worden vergeleken bij patiënten met distale radiusfracturen.

Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen in de huidige studie worden opgenomen, op voorwaarde dat ze hun toestemming geven. Geïnformeerde schriftelijke toestemming zal worden verkregen. Er zullen enveloppen worden gemaakt met een gelijk aantal kaarten die het conventionele of het nieuwe plateersysteem vertegenwoordigen. Op de ochtend van de operatie bepaalt een willekeurig gekozen envelop de toewijzing aan een van de studiegroepen. Patiënten zullen geblindeerd zijn voor de behandeling tot de voltooiing van het onderzoek. Patiënten toegewezen aan de controlegroep krijgen Aptus 2.5® volaire plaat voor distale radiusfracturen (Medartis AG, Bazel, Zwitserland), terwijl patiënten in de onderzoeksgroep het plaatsysteem INTEOS 2.5® krijgen (Hofer GmbH en Co KG, Oostenrijk). In de controlegroep wordt de pronator quadratus-spier doorgesneden voordat de plaat wordt gemonteerd, terwijl in de behandelingsgroep de plaat onder de pronator quadratus wordt ingebracht en de spier intact blijft.