Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CenteringParenting Klinische interventie op de gereedheid van de kleuterschool in de vroege kinderjaren

26 november 2025 bijgewerkt door: Boston Medical Center

Evaluatie van de impact van de klinische interventie van CenteringParenting op de gereedheid van de kleuterschool in de vroege kinderjaren

Verschillen in gezondheid beginnen in de vroege kinderjaren. Ervaringen in het vroege leven beïnvloeden de ontwikkeling van de hersenen en hebben aanzienlijke implicaties voor toekomstige gezondheids- en ontwikkelingsresultaten. Kinderen met een laag inkomen lopen een groter risico op ontwikkelingsachterstanden, grotendeels als gevolg van een gebrek aan een verrijkte omgeving. Verschillen in de ontwikkeling van jonge kinderen verhogen het risico op achterblijvende academische prestaties gedurende de hele levensloop. Eerstelijnszorg is een universele blootstelling in de vroege kinderjaren en is daarom ook een belangrijk startpunt voor het bevorderen van een optimale ontwikkeling van het kind.

Er is behoefte aan effectieve, goedkope en schaalbare interventies in de eerstelijnszorg om de ontwikkeling van jonge kinderen te ondersteunen. De CenteringParenting-interventie is ontworpen om negatieve gezondheids- en ontwikkelingsresultaten te verminderen binnen een model van routinematige groepsgezondheidszorg voor kinderen. Tot op heden is er geen bewijs van de voordelen van de CenteringParenting-interventie op schoolgereedheid, of verbeteringen in ouderlijk gedrag die optimale ontwikkelingsmijlpalen en prestaties ondersteunen. De bedoeling van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van de CenteringParenting-interventie op schoolgereedheid in de vroege kinderjaren, zoals gemeten aan de hand van de taalontwikkeling na 24 maanden (naast het gebruik van de gezondheidszorg, het onderhouden van routinematige zorg voor kinderen, opvoedingsstress, gedrag en attitudes van de verzorger). ).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen die zijn opgegroeid in omgevingen met beperkte stimulatie en gebrek aan blootstelling aan positieve interacties, hebben waarschijnlijk ontwikkelingsachterstanden in expressieve en receptieve taal, woordenschat, sociale vaardigheden, gedrag - allemaal factoren die cruciaal zijn voor schoolgereedheid. Kinderen die onvoorbereid naar de kleuterschool gaan, hebben meer kans om academisch te worstelen en lagere schoolprestaties te ervaren, en uiteindelijk de kansen op economische en sociale mobiliteit als volwassenen te verminderen.

De CenteringParenting-interventie is ontworpen om negatieve gezondheids- en ontwikkelingsresultaten te verminderen binnen een model van routinematige gezondheidszorg voor kinderen. Deze gebundelde interventie ondersteunt gezonde ouder-kind interacties en vroeg leren door middel van onderwijs en ervaringsleren binnen een groepsbezoekmodel. De interventie vermindert sociaal isolement en creëert een gemeenschap van steun voor verzorgers, en maakt gebruik van een positieve opvoedingsbenadering om ouders te versterken met kennis en vaardigheden om een ​​optimale ontwikkeling van het kind te ondersteunen. De CenteringParenting-interventie omvat schriftelijke materialen die tijdens een jaarlijks klinisch bezoek worden verstrekt, evenals specifieke training voor de begeleiders/aanbieders. Tot op heden is er geen onderzoeksbewijs van de voordelen van de CenteringParenting-interventie op schoolgereedheid, of verbeteringen in ouderlijk gedrag die optimale ontwikkelingsmijlpalen en prestaties ondersteunen.

Onderzoeksopzet: een multi-site, cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie die de impact evalueert van de klinische interventie van CenteringParenting op de gereedheid van de kleuterschool, gemeten aan de hand van expressieve en receptieve taal en woordenschat op een leeftijd van 24 maanden.

Objectieve hypothese: Vergeleken met degenen die standaard routinematige gezondheidszorg ontvangen, zal de CenteringParenting-interventie resulteren in een verbeterde taalontwikkeling op de leeftijd van 2 jaar en meer ouderlijk gedrag om lezen, praten en spelen aan te moedigen.

Specifiek doel 1: Beoordeel in een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie de effectiviteit en implementatie van de CenteringParenting-interventie. Specifiek doel 2: Evalueer de getrouwheid van de implementatie van de CenteringParenting-interventie. Specifiek doel 3: Evalueer de ervaring en betrokkenheid van zorgverleners met het CenteringParenting-interventiemodel en verken de relatie tussen de mate van betrokkenheid en ontwikkelingsstimulerend gedrag.

Primaire uitkomsten zijn: expressieve en receptieve taal en woordenschat gebaseerd op de MacArthur-Bates Communicatieve Ontwikkelingsinventaris (CDI) en Preschool Language Scale-5 (PLS-5) 5th Edition Parent Questionnaire. De secundaire uitkomst is: ouderlijk gedrag op basis van de Stim-Q (een betrouwbare en valide maatstaf voor cognitieve stimulatie die thuis wordt gegeven).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Werving
        • Boston Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Renee Boynton, MD, ScD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor deelnemende oefensites

  • Praktijk biedt zorg aan patiënten die publiek verzekerd zijn en/of onverzekerd zijn (geen minimumdrempel: alle verzekeringen komen in aanmerking)
  • Praktijken hebben minimaal 3.000 eerstelijnsbezoeken per jaar

Voor ouder-kind dyade

  • De leeftijd van het indexkind moet 0-3 maanden zijn
  • Ouder moet vrouw zijn
  • Ouder moet 18 jaar en ouder zijn
  • Ouder en kind moeten een van de 10 klinische onderzoekslocaties bezoeken
  • Ouderlijke toestemming
  • Ouder moet vloeiend Engels of Spaans spreken

Uitsluitingscriteria:

Voor deelnemende oefensites

  • Accepteert geen openbare verzekering

Voor ouder-kind dyade

  • Kind geboren vóór 34 weken zwangerschap
  • Kind met chronische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de neurologische ontwikkeling beïnvloeden
  • Kind met een positieve uitslag op de screener Kinderen met speciale zorgbehoeften

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele klinische site
5 experimentele klinische locaties zullen vroeg de implementatie van CenteringParenting-hulp ontvangen. Deze arm zal de CenteringParenting-interventie omvatten.
Gedragsmatig: CenteringParenting Interventie
De CenteringParenting(CP)-interventie omvat groepsbezoeken aan kinderopvang gedurende de eerste 24 maanden van het leven. Deelnemers ontvangen een dagboek met informatie over veiligheid, gezondheid en ontwikkeling van kinderen. De groepen worden geleid door een praktijkondersteuner en een ondersteunend personeelslid. Deze gebundelde interventie ondersteunt gezonde ouder-kind interacties en vroeg leren door middel van onderwijs en ervaringsleren binnen het bezoek aan het kind.
Actieve vergelijker: Vergelijking klinische site
5 klinische vergelijkingslocaties zullen later hulp bij de implementatie van Routine Well Child Care en CenteringParenting ontvangen en dienen als controlelocaties. Deze arm omvat de Routine Well Child Care-interventie.
Gedragsmatig: Routine goed kinderopvang
De Vergelijkende Klinische Locaties zullen de standaard individuele klinische zorg van Well Child Care ontvangen. Deze kliniek krijgt een uitgestelde training in de CenteringParenting(CP)-interventie ongeveer 3 maanden na voltooiing van de rekrutering op hun onderzoekslocatie [wanneer gerekruteerde gezinnen niet in aanmerking komen voor CenteringParenting-groepen die op controlelocaties zullen starten]. Ze krijgen anticiperende begeleiding en hand-outs die standaard zijn voor de kliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege taalevaluatie na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeel vroege taal (vocabulaire, begrip, productie, gebaren en grammatica) op basis van de MacArthur Communicative Development Inventories (CDI). De korte vorm Woorden en gebaren (Niveau I) bestaat uit een checklist van 89 woorden met afzonderlijke kolommen voor begrip en productie, geschikt voor kinderen van 8-18 maanden. De score wordt beoordeeld in het aantal juiste antwoorden en gemeten in percentielen, vanaf
12 maanden
Vroege taalevaluatie na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Beoordeel vroege taal (vocabulaire, begrip, productie, gebaren en grammatica) op basis van de MacArthur Communicative Development Inventories (CDI). Twee equivalente versies van Words & Sentences (niveau IIA en niveau IIB) bevatten een checklist voor een productieve woordenschat van 100 woorden en een vraag over het combineren van woorden, geschikt voor kinderen van 16-30 maanden. De score wordt beoordeeld in het aantal juiste antwoorden en gemeten in percentielen, vanaf
24 maanden
Receptieve woordenschattest na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeel receptieve woordenschat op basis van de Preschool Language Scale-5 (PLS-5) 5th Edition Parent Questionnaire. De schaal heeft toegang tot: totale taal, auditief begrip, standaardscores voor expressieve communicatie, groeiscores, percentielrangen, taalleeftijdsequivalenten. PLS-5-scores variëren van 40-160 met een gemiddelde van 100 en een SD van 15. Hogere percentielrangen zijn gecorreleerd met hogere niveaus van receptieve woordenschat. Toegediend door onderzoeksassistent aan vrouwelijke voogd.
3 maanden
Receptieve woordenschattest na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeel receptieve woordenschat op basis van de Preschool Language Scale-5 (PLS-5) 5th Edition Parent Questionnaire. De schaal heeft toegang tot: totale taal, auditief begrip, standaardscores voor expressieve communicatie, groeiscores, percentielrangen, taalleeftijdsequivalenten. PLS-5-scores variëren van 40-160 met een gemiddelde van 100 en een SD van 15. Hogere percentielrangen zijn gecorreleerd met hogere niveaus van receptieve woordenschat. Toegediend door onderzoeksassistent aan vrouwelijke voogd.
12 maanden
Receptieve woordenschatbeoordeling na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Beoordeel receptieve woordenschat op basis van de Preschool Language Scale-5 (PLS-5) 5th Edition Parent Questionnaire. De schaal heeft toegang tot: totale taal, auditief begrip, standaardscores voor expressieve communicatie, groeiscores, percentielrangen, taalleeftijdsequivalenten. PLS-5-scores variëren van 40-160 met een gemiddelde van 100 en een SD van 15. Hogere percentielrangen zijn gecorreleerd met hogere niveaus van receptieve woordenschat. Toegediend door onderzoeksassistent aan vrouwelijke voogd.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijk gedrag na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
StimQ is een op interviews gebaseerd instrument om de cognitieve omgeving van het gezin te beoordelen. StimQ-Infant heeft vier schaalscores, die optellen tot de totale StimQ-score. ALM-schaalbereiken 0-6, READING-schaalscorebereiken 0-15, PIDA-schaalscorebereiken 0-7 en PVR-schaalscorebereiken 0-11. De hoogste totale StimQ-score is 39 en de laagste is 0. Hogere StimQ-scores zijn gecorreleerd met beter ouderlijk gedrag. StimQ-Infant wordt gedaan tot 15 maanden. Toegediend door onderzoeksassistent aan vrouwelijke voogd.
12 maanden
Ouderlijk gedrag na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
StimQ is een op interviews gebaseerd instrument om de cognitieve omgeving van het gezin te beoordelen. StimQ-toddler heeft vier schaalscores, die optellen tot de totale StimQ-score. ALM-schaalbereiken 0-7, READING-schaalscorebereiken 0-18, PIDA-schaalscorebereiken 0-10 en PVR-schaalscorebereiken 0-4. De hoogste totale StimQ-score is 39 en de laagste is 0. Hogere StimQ-scores zijn gecorreleerd met beter ouderlijk gedrag. StimQ-Toddler wordt gedaan tot 27 maanden. Toegediend door onderzoeksassistent aan vrouwelijke voogd.
24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-emotionele ontwikkeling van het kind na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De Ages and Stages Questionnaire (ASQ) is een vragenlijst die door ouders wordt ingevuld om sociaal en emotioneel gedrag van hun kinderen te identificeren en te screenen. De ASQ-vragenlijst meet het gedrag en de emotionele reacties van kinderen op zeven verschillende gebieden: zelfregulatie, naleving, sociale communicatie, adaptief functioneren, autonomie, affect en interactie met mensen. de vragenlijst maakt gebruik van een puntensysteem per vraag dat varieert van 0-10. De totale score varieert van 0-110+. Totale kindscores variërend van 0-50 resulteert in "geen of laag risico" en betekent dat de sociaal-emotionele ontwikkeling van het kind op schema lijkt te liggen. Totale kindscores variërend van 50-65 resulteert in "monitoring" en betekent dat het zorgwekkende gedrag van het kind moet worden gecontroleerd. Totale kindscores variërend van 65-110+ resulteert in "verwijzen" en betekent dat verdere beoordeling door een professional nodig kan zijn. Toegediend door onderzoeksassistent aan vrouwelijke voogd.
3 maanden
Sociaal-emotionele ontwikkeling van het kind na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
De Ages and Stages Questionnaire (ASQ) is een vragenlijst die door ouders wordt ingevuld om sociaal en emotioneel gedrag van hun kinderen te identificeren en te screenen. De ASQ-vragenlijst meet het gedrag en de emotionele reacties van kinderen op zeven verschillende gebieden: zelfregulatie, naleving, sociale communicatie, adaptief functioneren, autonomie, affect en interactie met mensen. de vragenlijst maakt gebruik van een puntensysteem per vraag dat varieert van 0-10. De totale score varieert van 0-110+. Totale kindscores variërend van 0-50 resulteert in "geen of laag risico" en betekent dat de sociaal-emotionele ontwikkeling van het kind op schema lijkt te liggen. Totale kindscores variërend van 50-65 resulteert in "monitoring" en betekent dat het zorgwekkende gedrag van het kind moet worden gecontroleerd. Totale kindscores variërend van 65-110+ resulteert in "verwijzen" en betekent dat verdere beoordeling door een professional nodig kan zijn. Toegediend door onderzoeksassistent aan vrouwelijke voogd.
12 maanden
Sociaal-emotionele ontwikkeling van het kind na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
De Ages and Stages Questionnaire (ASQ) is een vragenlijst die door ouders wordt ingevuld om sociaal en emotioneel gedrag van hun kinderen te identificeren en te screenen. De ASQ-vragenlijst meet het gedrag en de emotionele reacties van kinderen op zeven verschillende gebieden: zelfregulatie, naleving, sociale communicatie, adaptief functioneren, autonomie, affect en interactie met mensen. de vragenlijst maakt gebruik van een puntensysteem per vraag dat varieert van 0-10. De totale score varieert van 0-110+. Totale kindscores variërend van 0-50 resulteert in "geen of laag risico" en betekent dat de sociaal-emotionele ontwikkeling van het kind op schema lijkt te liggen. Totale kindscores variërend van 50-65 resulteert in "monitoring" en betekent dat het zorgwekkende gedrag van het kind moet worden gecontroleerd. Totale kindscores variërend van 65-110+ resulteert in "verwijzen" en betekent dat verdere beoordeling door een professional nodig kan zijn. Toegediend door onderzoeksassistent aan vrouwelijke voogd.
24 maanden
Ouderschapsstress na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De Parenting Stress Index (PSI) is een door ouders ingevulde vragenlijst die is ontworpen om de omvang van stress in een ouder-kindsysteem te meten, om disfunctioneel ouderschap te identificeren met mogelijk gedragsproblemen van ouders en aanpassingsproblemen van het kind. subschalen: ouderlijke nood, disfunctionele interactie tussen ouder en kind en moeilijk kind. Coëfficiënt alfa-betrouwbaarheid is 0,80-0,87 voor de subschalen en 0,91 voor de totale schaal. De zesmaandelijkse test-hertestbetrouwbaarheid is 0,84.
3 maanden
Ouderschapsstress na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
De Parenting Stress Index (PSI) is een door ouders ingevulde vragenlijst die is ontworpen om de omvang van stress in een ouder-kindsysteem te meten, om disfunctioneel ouderschap te identificeren met mogelijk gedragsproblemen van ouders en aanpassingsproblemen van het kind. subschalen: ouderlijke nood, disfunctionele interactie tussen ouder en kind en moeilijk kind. Coëfficiënt alfa-betrouwbaarheid is 0,80-0,87 voor de subschalen en 0,91 voor de totale schaal. De zesmaandelijkse test-hertestbetrouwbaarheid is 0,84.
12 maanden
Ouderschapsstress na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
De Parenting Stress Index (PSI) is een door ouders ingevulde vragenlijst die is ontworpen om de omvang van stress in een ouder-kindsysteem te meten, om disfunctioneel ouderschap te identificeren met mogelijk gedragsproblemen van ouders en aanpassingsproblemen van het kind. subschalen: ouderlijke nood, disfunctionele interactie tussen ouder en kind en moeilijk kind. Coëfficiënt alfa-betrouwbaarheid is 0,80-0,87 voor de subschalen en 0,91 voor de totale schaal. De zesmaandelijkse test-hertestbetrouwbaarheid is 0,84.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Medical Center

Medewerkers

Valhalla Foundation
Centering Healthcare Institute
Overdeck Family foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Renee Boynton, MD, ScD, Boston Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-37893

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ouder-kindrelaties

Klinische onderzoeken op CenteringParenting Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren