Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CenteringParenting Klinická intervence zaměřená na připravenost na mateřskou školu v raném dětství

26. listopadu 2025 aktualizováno: Boston Medical Center

Hodnocení vlivu klinické intervence CenteringParenting na připravenost mateřské školy v raném dětství

Rozdíly ve zdraví začínají v raném dětství. Zkušenosti z raného věku ovlivňují vývoj mozku a mají významný dopad na budoucí zdraví a vývojové výsledky. Děti s nízkými příjmy jsou vystaveny většímu riziku opoždění vývoje z velké části kvůli nedostatku obohaceného prostředí. Rozdíly ve vývoji v raném dětství zvyšují riziko zakrnělých studijních výsledků v průběhu života. Primární péče je univerzální expozicí v raném dětství, a proto je také významným vstupním bodem pro podporu optimálního vývoje dítěte.

Je potřeba poskytovat účinné, levné a škálovatelné intervence v primární péči na podporu rozvoje v raném dětství. Intervence CenteringParenting je navržena tak, aby snížila negativní zdravotní a vývojové výsledky v rámci modelu skupinové rutinní zdravotní péče o děti. K dnešnímu dni neexistují žádné důkazy o přínosech intervence CenteringParenting na školní připravenost nebo zlepšení chování rodičů, které podporuje optimální vývojové milníky a výsledky. Záměrem této studie je určit účinnost intervence CenteringParenting na školní zralost v raném dětství, měřenou vývojem jazyka ve 24. měsíci (kromě využívání zdravotní péče, udržování běžné péče o dítě, rodičovského stresu, chování a postojů pečovatelů ).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti vyrůstající v prostředí s omezenou stimulací a nedostatečným vystavením pozitivním interakcím budou mít pravděpodobně vývojové opoždění v expresivním a receptivním jazyce, slovní zásobě, sociálních dovednostech, chování – to jsou všechny faktory kritické pro školní připravenost. U dětí, které vstupují do mateřské školy nedostatečně připravené, je větší pravděpodobnost, že budou mít problémy akademicky a zaznamenají nižší školní prospěch a v konečném důsledku zhorší příležitosti k ekonomické a sociální mobilitě v dospělosti.

Intervence CenteringParenting je navržena tak, aby snížila negativní zdravotní a vývojové výsledky v rámci modelu skupinové rutinní péče o zdraví dětí. Tato sdružená intervence podporuje zdravé interakce mezi rodiči a dětmi a rané učení prostřednictvím vzdělávání a zkušenostního učení v rámci modelu skupinové návštěvy s dobrým dítětem. Intervence snižuje sociální izolaci a vytváří komunitu podpory pro pečovatele a také využívá pozitivní rodičovský přístup k tomu, aby rodiče získali znalosti a dovednosti k podpoře optimálního vývoje dítěte. Intervence CenteringParenting zahrnuje písemné materiály poskytované při každoroční klinické návštěvě a také specifické školení pro facilitátory/poskytovatele. K dnešnímu dni neexistují žádné výzkumné důkazy o přínosech intervence CenteringParenting na školní připravenost nebo na zlepšení chování rodičů, které podporuje optimální vývojové milníky a úspěchy.

Design studie: Vícemístná, klastrová randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící dopad klinické intervence CenteringParenting na připravenost mateřské školy, měřeno pomocí expresivního a receptivního jazyka a slovní zásoby ve věku 24 měsíců.

Objektivní hypotéza: Ve srovnání s těmi, kteří dostávají standardní rutinní zdravotní péči, bude mít intervence CenteringParenting za následek zlepšený vývoj řeči ve věku 2 let a zvýšené rodičovské chování k podpoře čtení, mluvení a hraní.

Specifický cíl 1: V klastrové randomizované kontrolované studii zhodnotit účinnost a implementaci intervence CenteringParenting. Specifický cíl 2: Zhodnotit věrnost implementace intervence CenteringParenting. Specifický cíl 3: Vyhodnotit zkušenosti a zapojení pečovatelů s intervenčním modelem CenteringParenting a prozkoumat vztah mezi mírou zapojení a chováním stimulujícím rozvoj.

Primárními výsledky jsou: expresivní a receptivní jazyk a slovní zásoba na základě MacArthur-Batesova komunikačního rozvojového inventáře (CDI) a jazykové škály předškolního věku-5 (PLS-5) 5. vydání Parent Questionnaire. Sekundárním výsledkem je: chování rodičů na základě Stim-Q (spolehlivé a platné měřítko kognitivní stimulace poskytované v domácnosti).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Nábor
        • Boston Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Renee Boynton, MD, ScD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro zúčastněné cvičné lokality

  • Practice poskytuje péči pacientům, kteří jsou kryti veřejným pojištěním a/nebo nepojištěni (bez minimálního limitu: všechny typy pojištění jsou způsobilé)
  • Ordinace mají minimálně 3 000 návštěv primární péče ročně

Pro dvojici rodič-dítě

  • Indexový věk dítěte musí být 0-3 měsíce
  • Rodič musí být žena
  • Rodič musí být starší 18 let
  • Rodič a dítě musí navštívit jedno z 10 klinických pracovišť studie
  • Svolení rodičů
  • Rodič musí plynule mluvit anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

Pro zúčastněné cvičné lokality

  • Nepřijímá veřejné pojištění

Pro dvojici rodič-dítě

  • Dítě narozené před 34. týdnem těhotenství
  • Dítě s chronickými onemocněními, o nichž je známo, že ovlivňují vývoj nervů
  • Dítě s pozitivní obrazovkou na screeneru Děti se speciálními potřebami zdravotní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální klinické místo
5 experimentálních klinických pracovišť obdrží včasnou implementaci pomoci CenteringParenting. Toto rameno bude zahrnovat intervenci CenteringParenting.
Behaviorální: Centrování Rodičovská intervence
Intervence CenteringParenting (CP) zahrnuje skupinové návštěvy péče o děti během prvních 24 měsíců života. Účastníci obdrží deník s informacemi o bezpečnosti, zdraví a rozvoji dětí. Skupiny jsou společně vedeny praktikem a členem podpůrného personálu. Tato sdružená intervence podporuje zdravé interakce mezi rodiči a dětmi a rané učení prostřednictvím vzdělávání a zkušenostního učení v rámci návštěvy dobrého dítěte.
Aktivní komparátor: Srovnávací klinické stránky
5 srovnávacích klinických pracovišť obdrží později pomoc při implementaci Rutinní dobré péče o děti a CenteringParenting a budou sloužit jako kontrolní místa. Toto rameno bude zahrnovat intervenci Rutine Well Child Care.
Behaviorální: Dobrá rutinní péče o děti
Srovnávací klinická pracoviště obdrží standardní individuální klinickou péči Rutine Well Child Care. Tato klinika absolvuje odložené školení v intervenci CenteringParenting (CP) přibližně 3 měsíce po dokončení náboru v místě své studie [kdy rekrutované rodiny nebudou způsobilé pro skupiny CenteringParenting, které začnou v kontrolních místech]. Obdrží předběžné pokyny a letáky, které jsou pro kliniku standardní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První jazykové hodnocení ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Posuďte raný jazyk (slovní zásobu, porozumění, produkci, gesta a gramatiku) na základě MacArthur Communicative Development Inventories (CDI). Krátká forma Slova a gesta (Úroveň I) se skládá z kontrolního seznamu slovní zásoby o 89 slovech se samostatnými sloupci pro porozumění a produkci, vhodný pro děti ve věku 8–18 měsíců. Skóre se hodnotí podle počtu správných odpovědí a měří se v percentilech, od
12 měsíců
První jazykové hodnocení ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Posuďte raný jazyk (slovní zásobu, porozumění, produkci, gesta a gramatiku) na základě MacArthur Communicative Development Inventories (CDI). Dvě ekvivalentní verze slov a vět (úroveň IIA a úroveň IIB) obsahují kontrolní seznam produktivní slovní zásoby o 100 slovech a otázku o kombinování slov, vhodné pro děti ve věku 16–30 měsíců. Skóre se hodnotí podle počtu správných odpovědí a měří se v percentilech, od
24 měsíců
Receptivní hodnocení slovní zásoby ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Posuďte receptivní slovní zásobu na základě 5. vydání rodičovského dotazníku pro předškolní jazykovou škálu-5 (PLS-5). Škála zpřístupňuje: celkový jazyk, sluchové porozumění, standardní skóre expresivní komunikace, růstové skóre, percentilové úrovně, jazykové věkové ekvivalenty. Skóre PLS-5 se pohybuje kdekoli od 40 do 160 s průměrem 100 a SD 15. Vyšší percentilové pozice korelují s vyšší úrovní receptivní slovní zásoby. Spravováno výzkumným asistentem opatrovnice.
3 měsíce
Receptivní hodnocení slovní zásoby ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Posuďte receptivní slovní zásobu na základě 5. vydání rodičovského dotazníku pro předškolní jazykovou škálu-5 (PLS-5). Škála zpřístupňuje: celkový jazyk, sluchové porozumění, standardní skóre expresivní komunikace, růstové skóre, percentilové úrovně, jazykové věkové ekvivalenty. Skóre PLS-5 se pohybuje kdekoli od 40 do 160 s průměrem 100 a SD 15. Vyšší percentilové pozice korelují s vyšší úrovní receptivní slovní zásoby. Spravováno výzkumným asistentem opatrovnice.
12 měsíců
Receptivní hodnocení slovní zásoby ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Posuďte receptivní slovní zásobu na základě 5. vydání rodičovského dotazníku pro předškolní jazykovou škálu-5 (PLS-5). Škála zpřístupňuje: celkový jazyk, sluchové porozumění, standardní skóre expresivní komunikace, růstové skóre, percentilové úrovně, jazykové věkové ekvivalenty. Skóre PLS-5 se pohybuje kdekoli od 40 do 160 s průměrem 100 a SD 15. Vyšší percentilové pozice korelují s vyšší úrovní receptivní slovní zásoby. Spravováno výzkumným asistentem opatrovnice.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování rodičů ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
StimQ je nástroj založený na rozhovorech pro hodnocení rodinného kognitivního prostředí. StimQ-Infant má čtyři skóre stupnice, která se sčítají s celkovým skóre StimQ. Rozsahy stupnice ALM 0-6, rozsahy skóre škály READING 0-15, rozsahy skóre PIDA 0-7 a rozsahy skóre PVR 0-11. Nejvyšší celkové skóre StimQ je 39 a nejnižší je 0. Vyšší skóre StimQ koreluje s lepším chováním rodičů. StimQ-Infant bude prováděn až 15 měsíců. Spravováno výzkumným asistentem opatrovnice.
12 měsíců
Chování rodičů ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
StimQ je nástroj založený na rozhovorech pro hodnocení rodinného kognitivního prostředí. StimQ-toddler má čtyři skóre na stupnici, která se sčítají k celkovému skóre StimQ. Rozsahy stupnice ALM 0-7, rozsahy skóre škály READING 0-18, rozsahy skóre PIDA 0-10 a rozsahy skóre PVR 0-4. Nejvyšší celkové skóre StimQ je 39 a nejnižší je 0. Vyšší skóre StimQ koreluje s lepším chováním rodičů. StimQ-Toddler se bude provádět až 27 měsíců. Spravováno výzkumným asistentem opatrovnice.
24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociálně-emocionální vývoj dítěte ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Ages and Stages Questionnaire (ASQ) je dotazník vyplněný rodiči, aby identifikovali a prověřili sociální a emocionální chování svých dětí. Dotazník ASQ měří dětské chování a emocionální reakce a hodnotí sedm různých oblastí: seberegulace, dodržování, sociální komunikace, adaptivní fungování, autonomie, vliv a interakce s lidmi. dotazník používá bodový systém za otázku v rozmezí 0-10. Celkové skóre se pohybuje od 0-110+. Celkové skóre dítěte v rozmezí od 0 do 50 vede k „žádnému nebo nízkému riziku“ a znamená, že sociálně-emocionální vývoj dítěte probíhá podle plánu. Celkové skóre dětí v rozmezí 50–65 vede k „monitorování“ a znamená, že chování dítěte, které je předmětem zájmu, musí být monitorováno. Celkové skóre dětí v rozmezí 65–110+ vede k „doporučení“ a znamená, že může být zapotřebí další posouzení s odborníkem. Spravováno výzkumným asistentem opatrovnice.
3 měsíce
Sociálně-emocionální vývoj dítěte ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Ages and Stages Questionnaire (ASQ) je dotazník vyplněný rodiči, aby identifikovali a prověřili sociální a emocionální chování svých dětí. Dotazník ASQ měří dětské chování a emocionální reakce a hodnotí sedm různých oblastí: seberegulace, dodržování, sociální komunikace, adaptivní fungování, autonomie, vliv a interakce s lidmi. dotazník používá bodový systém za otázku v rozmezí 0-10. Celkové skóre se pohybuje od 0-110+. Celkové skóre dítěte v rozmezí od 0 do 50 vede k „žádnému nebo nízkému riziku“ a znamená, že sociálně-emocionální vývoj dítěte probíhá podle plánu. Celkové skóre dětí v rozmezí 50–65 vede k „monitorování“ a znamená, že chování dítěte, které je předmětem zájmu, musí být monitorováno. Celkové skóre dětí v rozmezí 65–110+ vede k „doporučení“ a znamená, že může být zapotřebí další posouzení s odborníkem. Spravováno výzkumným asistentem opatrovnice.
12 měsíců
Sociálně-emocionální vývoj dítěte ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Ages and Stages Questionnaire (ASQ) je dotazník vyplněný rodiči, aby identifikovali a prověřili sociální a emocionální chování svých dětí. Dotazník ASQ měří dětské chování a emocionální reakce a hodnotí sedm různých oblastí: seberegulace, dodržování, sociální komunikace, adaptivní fungování, autonomie, vliv a interakce s lidmi. dotazník používá bodový systém za otázku v rozmezí 0-10. Celkové skóre se pohybuje od 0-110+. Celkové skóre dítěte v rozmezí od 0 do 50 vede k „žádnému nebo nízkému riziku“ a znamená, že sociálně-emocionální vývoj dítěte probíhá podle plánu. Celkové skóre dětí v rozmezí 50–65 vede k „monitorování“ a znamená, že chování dítěte, které je předmětem zájmu, musí být monitorováno. Celkové skóre dětí v rozmezí 65–110+ vede k „doporučení“ a znamená, že může být zapotřebí další posouzení s odborníkem. Spravováno výzkumným asistentem opatrovnice.
24 měsíců
Rodičovský stres ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Rodičovský stresový index (PSI) je dotazník vyplněný rodiči určený k měření velikosti stresu v systému rodič-dítě, k identifikaci dysfunkčního rodičovství s potenciálem pro problémy s rodičovským chováním a problémy s přizpůsobením dítěte. Formulář s 36 položkami obsahuje tři subškály: rodičovská tíseň, dysfunkční interakce rodič-dítě a obtížné dítě. Koeficient spolehlivosti alfa je 0,80-0,87 pro subškály a 0,91 pro celkovou škálu. Šestiměsíční spolehlivost testu-retestu je 0,84.
3 měsíce
Rodičovský stres ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Rodičovský stresový index (PSI) je dotazník vyplněný rodiči určený k měření velikosti stresu v systému rodič-dítě, k identifikaci dysfunkčního rodičovství s potenciálem pro problémy s rodičovským chováním a problémy s přizpůsobením dítěte. Formulář s 36 položkami obsahuje tři subškály: rodičovská tíseň, dysfunkční interakce rodič-dítě a obtížné dítě. Koeficient spolehlivosti alfa je 0,80-0,87 pro subškály a 0,91 pro celkovou škálu. Šestiměsíční spolehlivost testu-retestu je 0,84.
12 měsíců
Rodičovský stres ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Rodičovský stresový index (PSI) je dotazník vyplněný rodiči určený k měření velikosti stresu v systému rodič-dítě, k identifikaci dysfunkčního rodičovství s potenciálem pro problémy s rodičovským chováním a problémy s přizpůsobením dítěte. Formulář s 36 položkami obsahuje tři subškály: rodičovská tíseň, dysfunkční interakce rodič-dítě a obtížné dítě. Koeficient spolehlivosti alfa je 0,80-0,87 pro subškály a 0,91 pro celkovou škálu. Šestiměsíční spolehlivost testu-retestu je 0,84.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Spolupracovníci

Valhalla Foundation
Centering Healthcare Institute
Overdeck Family foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Renee Boynton, MD, ScD, Boston Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-37893

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Klinické studie na Centrování Rodičovská intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit