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CenteringParenting Klinische Intervention zur Kindergartenreife in der frühen Kindheit

26. November 2025 aktualisiert von: Boston Medical Center

Bewertung der Auswirkungen der klinischen Intervention CenteringParenting auf die Kindergartenreife in der frühen Kindheit

Gesundheitliche Unterschiede beginnen in der frühen Kindheit. Frühe Lebenserfahrungen beeinflussen die Gehirnentwicklung und haben erhebliche Auswirkungen auf zukünftige Gesundheits- und Entwicklungsergebnisse. Kinder mit niedrigem Einkommen sind einem größeren Risiko von Entwicklungsverzögerungen ausgesetzt, was zum großen Teil auf das Fehlen einer bereichernden Umgebung zurückzuführen ist. Ungleichheiten in der frühkindlichen Entwicklung erhöhen das Risiko für verkümmerte schulische Leistungen im gesamten Lebensverlauf. Die Grundversorgung ist eine universelle Exposition in der frühen Kindheit und daher auch ein wichtiger Ansatzpunkt für die Förderung einer optimalen kindlichen Entwicklung.

Es besteht die Notwendigkeit, wirksame, kostengünstige und skalierbare Interventionen in der Primärversorgung bereitzustellen, um die frühkindliche Entwicklung zu unterstützen. Die Intervention CenteringParenting soll negative Gesundheits- und Entwicklungsergebnisse innerhalb eines Modells der routinemäßigen Kindergesundheitsversorgung in Gruppen reduzieren. Bis heute gibt es keine Hinweise auf die Vorteile der CenteringParenting-Intervention für die Schulreife oder Verbesserungen im elterlichen Verhalten, die optimale Entwicklungsmeilensteine ​​​​und Leistungen unterstützen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der CenteringParenting-Intervention auf die Schulreife in der frühen Kindheit zu bestimmen, gemessen anhand der Sprachentwicklung im Alter von 24 Monaten (zusätzlich zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, der routinemäßigen Pflege des Kindes, dem elterlichen Stress, dem Verhalten und den Einstellungen der Bezugspersonen ).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kinder, die in Umgebungen mit begrenzter Stimulation und mangelnder Exposition gegenüber positiven Interaktionen aufwachsen, haben wahrscheinlich Entwicklungsverzögerungen in der ausdrucksstarken und rezeptiven Sprache, im Wortschatz, in den sozialen Fähigkeiten und im Verhalten – alles Faktoren, die für die Schulreife entscheidend sind. Kinder, die unzureichend vorbereitet in den Kindergarten kommen, haben mit größerer Wahrscheinlichkeit schulische Schwierigkeiten und erleben schlechtere Schulleistungen und letztendlich eingeschränkte Möglichkeiten für wirtschaftliche und soziale Mobilität als Erwachsene.

Die CenteringParenting-Intervention wurde entwickelt, um negative Gesundheits- und Entwicklungsergebnisse innerhalb eines Modells der routinemäßigen Kindergesundheitsversorgung in Gruppen zu reduzieren. Diese gebündelte Intervention unterstützt gesunde Eltern-Kind-Interaktionen und frühes Lernen durch Bildung und Erfahrungslernen innerhalb eines Gruppen-Wellness-Kind-Besuchsmodells. Die Intervention reduziert die soziale Isolation und schafft eine Gemeinschaft der Unterstützung für Betreuer und nutzt einen positiven Erziehungsansatz, um Eltern mit Wissen und Fähigkeiten zu befähigen, eine optimale Entwicklung des Kindes zu unterstützen. Die CenteringParenting-Intervention umfasst schriftliche Materialien, die bei einem jährlichen klinischen Besuch bereitgestellt werden, sowie spezifische Schulungen für die Moderatoren/Anbieter. Bis heute gibt es keine Forschungsbeweise für die Vorteile der CenteringParenting-Intervention für die Schulreife oder Verbesserungen im elterlichen Verhalten, die optimale Entwicklungsmeilensteine ​​​​und Leistungen unterstützen.

Studiendesign: Eine Cluster-randomisierte, kontrollierte Studie mit mehreren Standorten, die die Auswirkungen der klinischen Intervention CenteringParenting auf die Kindergartenreife bewertet, gemessen anhand der ausdrucksstarken und rezeptiven Sprache und des Vokabulars im Alter von 24 Monaten.

Objektive Hypothese: Im Vergleich zu denjenigen, die eine routinemäßige Gesundheitsversorgung erhalten, wird die CenteringParenting-Intervention zu einer verbesserten Sprachentwicklung im Alter von 2 Jahren und einem gesteigerten elterlichen Verhalten führen, um das Lesen, Sprechen und Spielen zu fördern.

Spezifisches Ziel 1: Bewerten Sie in einer randomisierten kontrollierten Clusterstudie die Wirksamkeit und Umsetzung der CenteringParenting-Intervention. Spezifisches Ziel 2: Bewertung der Genauigkeit der Implementierung der CenteringParenting-Intervention. Spezifisches Ziel 3: Bewerten Sie die Erfahrung und das Engagement von Betreuern mit dem CenteringParenting-Interventionsmodell und untersuchen Sie die Beziehung zwischen dem Grad des Engagements und entwicklungsfördernden Verhaltensweisen.

Primäre Ergebnisse sind: ausdrucksstarke und rezeptive Sprache und Wortschatz basierend auf dem MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (CDI) und dem Preschool Language Scale-5 (PLS-5) 5th Edition Parent Questionnaire. Das sekundäre Ergebnis ist: elterliches Verhalten basierend auf dem Stim-Q (ein zuverlässiges und valides Maß für die kognitive Stimulation, die zu Hause bereitgestellt wird).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Rekrutierung
        • Boston Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Renee Boynton, MD, ScD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für teilnehmende Übungsplätze

  • Die Praxis versorgt gesetzlich versicherte und/oder nicht versicherte Patienten (keine Mindestgrenze: alle Versicherungsarten förderfähig)
  • Praxen haben mindestens 3.000 Besuche in der Grundversorgung pro Jahr

Für die Eltern-Kind-Dyade

  • Das Alter des Indexkindes muss 0-3 Monate betragen
  • Elternteil muss weiblich sein
  • Elternteil muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Elternteil und Kind müssen an einem der 10 klinischen Prüfzentren teilnehmen
  • Zustimmung der Eltern
  • Eltern müssen fließend Englisch oder Spanisch sprechen

Ausschlusskriterien:

Für teilnehmende Übungsplätze

  • Akzeptiert keine öffentliche Versicherung

Für die Eltern-Kind-Dyade

  • Kind, das vor der 34. Schwangerschaftswoche geboren wurde
  • Kind mit chronischen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Neuroentwicklung beeinträchtigen
  • Kind mit einem positiven Bildschirm auf dem Screener für Kinder mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimenteller klinischer Standort
5 experimentelle klinische Standorte erhalten frühzeitig Unterstützung bei der Implementierung von CenteringParenting. Dieser Arm wird die CenteringParenting-Intervention umfassen.
Die Intervention CenteringParenting (CP) umfasst Besuche in der Kinderbetreuung in der Gruppe während der ersten 24 Lebensmonate. Die Teilnehmer erhalten ein Tagebuch mit Informationen zu Sicherheit, Gesundheit und Entwicklung von Kindern. Die Gruppen werden von einem Praktiker und einem Support-Mitarbeiter gemeinsam geleitet. Diese gebündelte Intervention unterstützt eine gesunde Eltern-Kind-Interaktion und frühes Lernen durch Bildung und Erfahrungslernen im Rahmen des Besuchs des gesunden Kindes.
Aktiver Komparator: Vergleichsklinikum
5 klinische Vergleichsstandorte erhalten später Unterstützung bei der Implementierung von Routine Well Child Care und CenteringParenting und dienen als Kontrollstandorte. Dieser Arm umfasst die Intervention „Routine Well Child Care“.
Die klinischen Vergleichsstandorte erhalten die individuelle klinische Standardversorgung von Routine Well Child Care. Diese Klinik wird ungefähr 3 Monate nach Abschluss der Rekrutierung an ihrem Studienstandort eine verzögerte Schulung in der CenteringParenting(CP)-Intervention erhalten [wenn rekrutierte Familien für CenteringParenting-Gruppen, die an Kontrollstandorten beginnen, nicht in Frage kommen]. Sie erhalten vorausschauende Anleitungen und Handreichungen, die für die Klinik Standard sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühe Sprachprüfung mit 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Bewerten Sie frühe Sprache (Vokabular, Verständnis, Produktion, Gestik und Grammatik) basierend auf den MacArthur Communicative Development Inventories (CDI). Die Kurzform „Wörter und Gesten“ (Level I) besteht aus einer 89-Wörter-Vokabular-Checkliste mit separaten Spalten für das Verständnis und die Produktion, geeignet für Kinder von 8 bis 18 Monaten. Die Punktzahl wird nach der Anzahl richtiger Antworten bewertet und in Perzentilen gemessen, aus
12 Monate
Frühe Sprachprüfung mit 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Bewerten Sie frühe Sprache (Vokabular, Verständnis, Produktion, Gestik und Grammatik) basierend auf den MacArthur Communicative Development Inventories (CDI). Zwei äquivalente Wörter & Sätze-Versionen (Level IIA und Level IIB) enthalten eine Checkliste für produktives Vokabular mit 100 Wörtern und eine Frage zum Kombinieren von Wörtern, geeignet für Kinder von 16 bis 30 Monaten. Die Punktzahl wird nach der Anzahl richtiger Antworten bewertet und in Perzentilen gemessen, aus
24 Monate
Bewertung des rezeptiven Wortschatzes nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Beurteilen Sie den rezeptiven Wortschatz basierend auf dem Elternfragebogen der 5. Ausgabe der Preschool Language Scale-5 (PLS-5). Die Skala greift auf: Gesamtsprache, Hörverstehen, Standardwerte für expressive Kommunikation, Wachstumswerte, Prozentränge, Sprachaltersäquivalente. PLS-5-Scores reichen von 40 bis 160 mit einem Mittelwert von 100 und einer Standardabweichung von 15. Höhere Perzentilränge korrelieren mit einem höheren Level an rezeptivem Vokabular. Verwaltet von einem wissenschaftlichen Assistenten für einen weiblichen Vormund.
3 Monate
Bewertung des rezeptiven Wortschatzes mit 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Beurteilen Sie den rezeptiven Wortschatz basierend auf dem Elternfragebogen der 5. Ausgabe der Preschool Language Scale-5 (PLS-5). Die Skala greift auf: Gesamtsprache, Hörverstehen, Standardwerte für expressive Kommunikation, Wachstumswerte, Prozentränge, Sprachaltersäquivalente. PLS-5-Scores reichen von 40 bis 160 mit einem Mittelwert von 100 und einer Standardabweichung von 15. Höhere Perzentilränge korrelieren mit einem höheren Level an rezeptivem Vokabular. Verwaltet von einem wissenschaftlichen Assistenten für einen weiblichen Vormund.
12 Monate
Bewertung des rezeptiven Wortschatzes mit 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Beurteilen Sie den rezeptiven Wortschatz basierend auf dem Elternfragebogen der 5. Ausgabe der Preschool Language Scale-5 (PLS-5). Die Skala greift auf: Gesamtsprache, Hörverstehen, Standardwerte für expressive Kommunikation, Wachstumswerte, Prozentränge, Sprachaltersäquivalente. PLS-5-Scores reichen von 40 bis 160 mit einem Mittelwert von 100 und einer Standardabweichung von 15. Höhere Perzentilränge korrelieren mit einem höheren Level an rezeptivem Vokabular. Verwaltet von einem wissenschaftlichen Assistenten für einen weiblichen Vormund.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternverhalten mit 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
StimQ ist ein interviewbasiertes Instrument zur Erfassung der kognitiven Umgebung der Familie. StimQ-Infant hat vier Skalenwerte, die sich zum StimQ-Gesamtwert addieren. Die ALM-Skala reicht von 0–6, die READING-Skala von 0–15, die PIDA-Skala von 0–7 und die PVR-Skala von 0–11. Der höchste StimQ-Gesamtwert beträgt 39 und der niedrigste 0. Höhere StimQ-Werte korrelieren mit einem besseren elterlichen Verhalten. StimQ-Infant wird bis zu 15 Monate durchgeführt. Verwaltet von einem wissenschaftlichen Assistenten für einen weiblichen Vormund.
12 Monate
Elternverhalten mit 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
StimQ ist ein interviewbasiertes Instrument zur Erfassung der kognitiven Umgebung der Familie. StimQ-Toddler hat vier Skalenwerte, die sich zum StimQ-Gesamtwert addieren. Die ALM-Skala reicht von 0–7, die READING-Skala von 0–18, die PIDA-Skala von 0–10 und die PVR-Skala von 0–4. Der höchste StimQ-Gesamtwert beträgt 39 und der niedrigste 0. Höhere StimQ-Werte korrelieren mit einem besseren elterlichen Verhalten. StimQ-Toddler wird bis zu 27 Monate durchgeführt. Verwaltet von einem wissenschaftlichen Assistenten für einen weiblichen Vormund.
24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sozio-emotionale Entwicklung des Kindes nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Der Ages and Stages Questionnaire (ASQ) ist ein Fragebogen, der von Eltern ausgefüllt wird, um das soziale und emotionale Verhalten ihrer Kinder zu identifizieren und zu überprüfen. Der ASQ-Fragebogen misst das Verhalten und die emotionalen Reaktionen von Kindern und bewertet sieben verschiedene Bereiche: Selbstregulierung, Compliance, soziale Kommunikation, adaptives Funktionieren, Autonomie, Affekt und Interaktion mit Menschen. Der Fragebogen verwendet ein Punktesystem pro Frage, das von 0-10 reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-110+. Die Gesamtpunktzahl des Kindes im Bereich von 0-50 ergibt "kein oder geringes Risiko" und bedeutet, dass die sozial-emotionale Entwicklung des Kindes planmäßig zu sein scheint. Gesamtwerte des Kindes im Bereich von 50–65 führen zu „Überwachung“ und bedeuten, dass das besorgniserregende Verhalten des Kindes überwacht werden muss. Die Gesamtpunktzahl des Kindes im Bereich von 65-110+ ergibt „überweisen“ und bedeutet, dass eine weitere Beurteilung durch einen Fachmann erforderlich sein kann. Verwaltet von einem wissenschaftlichen Assistenten für einen weiblichen Vormund.
3 Monate
Sozio-emotionale Entwicklung des Kindes im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Der Ages and Stages Questionnaire (ASQ) ist ein Fragebogen, der von Eltern ausgefüllt wird, um das soziale und emotionale Verhalten ihrer Kinder zu identifizieren und zu überprüfen. Der ASQ-Fragebogen misst das Verhalten und die emotionalen Reaktionen von Kindern und bewertet sieben verschiedene Bereiche: Selbstregulierung, Compliance, soziale Kommunikation, adaptives Funktionieren, Autonomie, Affekt und Interaktion mit Menschen. Der Fragebogen verwendet ein Punktesystem pro Frage, das von 0-10 reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-110+. Die Gesamtpunktzahl des Kindes im Bereich von 0-50 ergibt "kein oder geringes Risiko" und bedeutet, dass die sozial-emotionale Entwicklung des Kindes planmäßig zu sein scheint. Gesamtwerte des Kindes im Bereich von 50–65 führen zu „Überwachung“ und bedeuten, dass das besorgniserregende Verhalten des Kindes überwacht werden muss. Die Gesamtpunktzahl des Kindes im Bereich von 65-110+ ergibt „überweisen“ und bedeutet, dass eine weitere Beurteilung durch einen Fachmann erforderlich sein kann. Verwaltet von einem wissenschaftlichen Assistenten für einen weiblichen Vormund.
12 Monate
Sozio-emotionale Entwicklung des Kindes mit 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Der Ages and Stages Questionnaire (ASQ) ist ein Fragebogen, der von Eltern ausgefüllt wird, um das soziale und emotionale Verhalten ihrer Kinder zu identifizieren und zu überprüfen. Der ASQ-Fragebogen misst das Verhalten und die emotionalen Reaktionen von Kindern und bewertet sieben verschiedene Bereiche: Selbstregulierung, Compliance, soziale Kommunikation, adaptives Funktionieren, Autonomie, Affekt und Interaktion mit Menschen. Der Fragebogen verwendet ein Punktesystem pro Frage, das von 0-10 reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-110+. Die Gesamtpunktzahl des Kindes im Bereich von 0-50 ergibt "kein oder geringes Risiko" und bedeutet, dass die sozial-emotionale Entwicklung des Kindes planmäßig zu sein scheint. Gesamtwerte des Kindes im Bereich von 50–65 führen zu „Überwachung“ und bedeuten, dass das besorgniserregende Verhalten des Kindes überwacht werden muss. Die Gesamtpunktzahl des Kindes im Bereich von 65-110+ ergibt „überweisen“ und bedeutet, dass eine weitere Beurteilung durch einen Fachmann erforderlich sein kann. Verwaltet von einem wissenschaftlichen Assistenten für einen weiblichen Vormund.
24 Monate
Erziehungsstress mit 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Der Parenting Stress Index (PSI) ist ein Fragebogen, der von Eltern ausgefüllt wird, um das Ausmaß von Stress in einem Eltern-Kind-System zu messen, um eine dysfunktionale Erziehung mit dem Potenzial für elterliche Verhaltensprobleme und Anpassungsschwierigkeiten des Kindes zu identifizieren. Das 36-Punkte-Formular enthält drei Subskalen: elterliche Belastung, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind. Koeffizient Alpha-Zuverlässigkeit ist 0,80-0,87 für die Teilskalen und 0,91 für die Gesamtskala. Die sechsmonatige Test-Retest-Zuverlässigkeit beträgt 0,84.
3 Monate
Erziehungsstress mit 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Der Parenting Stress Index (PSI) ist ein Fragebogen, der von Eltern ausgefüllt wird, um das Ausmaß von Stress in einem Eltern-Kind-System zu messen, um eine dysfunktionale Erziehung mit dem Potenzial für elterliche Verhaltensprobleme und Anpassungsschwierigkeiten des Kindes zu identifizieren. Das 36-Punkte-Formular enthält drei Subskalen: elterliche Belastung, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind. Koeffizient Alpha-Zuverlässigkeit ist 0,80-0,87 für die Teilskalen und 0,91 für die Gesamtskala. Die sechsmonatige Test-Retest-Zuverlässigkeit beträgt 0,84.
12 Monate
Erziehungsstress mit 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Der Parenting Stress Index (PSI) ist ein Fragebogen, der von Eltern ausgefüllt wird, um das Ausmaß von Stress in einem Eltern-Kind-System zu messen, um eine dysfunktionale Erziehung mit dem Potenzial für elterliche Verhaltensprobleme und Anpassungsschwierigkeiten des Kindes zu identifizieren. Das 36-Punkte-Formular enthält drei Subskalen: elterliche Belastung, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind. Koeffizient Alpha-Zuverlässigkeit ist 0,80-0,87 für die Teilskalen und 0,91 für die Gesamtskala. Die sechsmonatige Test-Retest-Zuverlässigkeit beträgt 0,84.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Renee Boynton, MD, ScD, Boston Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-37893

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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