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CenteringParenting Intervention clinique sur la préparation à la maternelle dans la petite enfance

26 novembre 2025 mis à jour par: Boston Medical Center

Évaluation de l'impact de l'intervention clinique CenteringParenting sur la préparation à la maternelle dans la petite enfance

Les disparités en matière de santé commencent dès la petite enfance. Les premières expériences de la vie influencent le développement du cerveau et ont des implications importantes sur la santé future et les résultats développementaux. Les enfants à faible revenu sont plus à risque de retards de développement, en grande partie en raison d'un manque d'environnement enrichi. Les disparités dans le développement de la petite enfance augmentent le risque de retard de réussite scolaire tout au long de la vie. Les soins primaires sont une exposition universelle dans la petite enfance et constituent donc également un point d'entrée important pour promouvoir le développement optimal de l'enfant.

Il est nécessaire de fournir des interventions efficaces, peu coûteuses et évolutives dans les soins primaires pour soutenir le développement de la petite enfance. L'intervention CenteringParenting est conçue pour réduire les résultats négatifs pour la santé et le développement dans le cadre d'un modèle de soins de santé de routine pour les enfants. À ce jour, il n'y a aucune preuve des avantages de l'intervention CenteringParenting sur la préparation à l'école, ou des améliorations dans les comportements parentaux qui soutiennent les étapes de développement et la réussite optimales. Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'intervention CenteringParenting sur la préparation à l'école dans la petite enfance, telle que mesurée par le développement du langage à 24 mois (en plus de l'utilisation des soins de santé, de l'entretien courant des soins de l'enfant, du stress parental, des comportements et attitudes des soignants). ).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants élevés dans des environnements avec une stimulation limitée et un manque d'exposition à des interactions positives sont susceptibles d'avoir des retards de développement dans le langage expressif et réceptif, le vocabulaire, les compétences sociales, le comportement, tous des facteurs essentiels à la préparation à l'école. Les enfants qui entrent à la maternelle mal préparés sont plus susceptibles d'avoir des difficultés scolaires et d'avoir de moins bons résultats scolaires, et finalement de réduire leurs possibilités de mobilité économique et sociale à l'âge adulte.

L'intervention CenteringParenting est conçue pour réduire les résultats négatifs en matière de santé et de développement dans le cadre d'un modèle de soins de santé de routine pour les enfants en groupe. Cette intervention groupée soutient les interactions parent-enfant saines et l'apprentissage précoce par l'éducation et l'apprentissage par l'expérience dans le cadre d'un modèle de visite de groupe de l'enfant. L'intervention réduit l'isolement social et crée une communauté de soutien pour les soignants, tout en utilisant une approche parentale positive pour donner aux parents les connaissances et les compétences nécessaires pour soutenir le développement optimal de l'enfant. L'intervention CenteringParenting comprend des documents écrits fournis lors d'une visite clinique annuelle, ainsi qu'une formation spécifique pour les animateurs/prestataires. À ce jour, il n'y a aucune preuve de recherche des avantages de l'intervention CenteringParenting sur la préparation à l'école, ou des améliorations dans les comportements parentaux qui soutiennent les étapes de développement et la réussite optimales.

Conception de l'étude : Un essai contrôlé randomisé en grappes multi-sites évaluant l'impact de l'intervention clinique CenteringParenting sur la préparation à la maternelle, tel que mesuré par le langage et le vocabulaire expressifs et réceptifs à l'âge de 24 mois.

Hypothèse objective : par rapport à ceux qui reçoivent des soins de santé de routine standard, l'intervention CenteringParenting entraînera une amélioration du développement du langage à l'âge de 2 ans et une augmentation des comportements parentaux pour encourager la lecture, la conversation et le jeu.

Objectif spécifique 1 : Dans un essai contrôlé randomisé en grappes, évaluer l'efficacité et la mise en œuvre de l'intervention CenteringParenting. Objectif spécifique 2 : Évaluer la fidélité de la mise en œuvre de l'intervention CenteringParenting. Objectif spécifique 3 : Évaluer l'expérience et l'engagement des soignants avec le modèle d'intervention CenteringParenting et explorer la relation entre le degré d'engagement et les comportements stimulant le développement.

Les principaux résultats sont : un langage et un vocabulaire expressifs et réceptifs basés sur le MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (CDI) et Preschool Language Scale-5 (PLS-5) 5th Edition Parent Questionnaire. Le résultat secondaire est : le comportement parental basé sur le Stim-Q (une mesure fiable et valide de la stimulation cognitive fournie à la maison).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Recrutement
        • Boston Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Renee Boynton, MD, ScD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 3 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour les sites de pratique participants

  • Le cabinet dispense des soins aux patients couverts par l'assurance publique et/ou non assurés (pas de seuil minimum : toutes assurances éligibles)
  • Les pratiques ont au moins 3 000 visites de soins primaires par an

Pour la dyade parent-enfant

  • L'âge de l'enfant index doit être de 0 à 3 mois
  • Le parent doit être une femme
  • Le parent doit être âgé de 18 ans et plus
  • Le parent et l'enfant doivent fréquenter l'un des 10 sites cliniques de l'étude
  • Consentement parental
  • Le parent doit parler couramment l'anglais ou l'espagnol

Critère d'exclusion:

Pour les sites de pratique participants

  • N'accepte pas l'assurance publique

Pour la dyade parent-enfant

  • Enfant né avant 34 semaines de gestation
  • Enfant atteint de maladies chroniques connues pour affecter le développement neurologique
  • Enfant avec un dépistage positif sur l'outil de dépistage Enfants ayant des besoins de santé spéciaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Site clinique expérimental
5 sites cliniques expérimentaux recevront en amont la mise en place de l'accompagnement CenteringParenting. Ce bras comprendra l'intervention CenteringParenting.
Comportemental: CentrageIntervention parentale
L'intervention CenteringParenting(CP) comprend des visites de groupe en garderie pendant les 24 premiers mois de la vie. Les participants reçoivent un journal contenant des informations sur la sécurité, la santé et le développement des enfants. Les groupes sont codirigés par un praticien et un membre du personnel de soutien. Cette intervention groupée soutient des interactions parent-enfant saines et l'apprentissage précoce par l'éducation et l'apprentissage par l'expérience dans le cadre de la visite de santé de l'enfant.
Comparateur actif: Site clinique de comparaison
5 sites cliniques de comparaison recevront ultérieurement une aide à la mise en œuvre de la routine Well Child Care and CenteringParenting et serviront de sites de contrôle. Ce bras comprendra l'intervention de routine Well Child Care.
Comportemental: Soins de routine pour enfants en bonne santé
Les sites cliniques de comparaison recevront les soins cliniques individuels standard de routine Well Child Care. Cette clinique recevra une formation différée à l'intervention CenteringParenting (CP) environ 3 mois après la fin du recrutement sur leur site d'étude [lorsque les familles recrutées ne seront pas éligibles pour les groupes CenteringParenting qui commenceront dans les sites de contrôle]. Ils recevront des conseils d'anticipation et des documents standard pour la clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation précoce du langage à 12 mois
Délai: 12 mois
Évaluer le langage précoce (vocabulaire, compréhension, production, gestes et grammaire) sur la base des inventaires de développement communicatif MacArthur (CDI). Le formulaire abrégé Mots et gestes (niveau I) comprend une liste de contrôle de vocabulaire de 89 mots avec des colonnes séparées pour la compréhension et la production, adaptées aux enfants de 8 à 18 mois. Le score est évalué en nombre de réponses correctes et mesuré en centiles, de
12 mois
Évaluation précoce du langage à 24 mois
Délai: 24mois
Évaluer le langage précoce (vocabulaire, compréhension, production, gestes et grammaire) sur la base des inventaires de développement communicatif MacArthur (CDI). Deux versions équivalentes de Words & Sentences (niveau IIA et niveau IIB) contiennent une liste de contrôle de vocabulaire productif de 100 mots et une question sur la combinaison de mots, adaptée aux enfants de 16 à 30 mois. Le score est évalué en nombre de réponses correctes et mesuré en centiles, de
24mois
Évaluation du vocabulaire réceptif à 3 mois
Délai: 3 mois
Évaluer le vocabulaire réceptif basé sur le questionnaire des parents de la 5e édition de l'échelle de langage préscolaire-5 (PLS-5). L'échelle accède au langage total, à la compréhension auditive, aux scores standard de communication expressive, aux scores de croissance, aux rangs centiles, aux équivalents d'âge linguistique. Les scores PLS-5 vont de 40 à 160, la moyenne étant de 100 et un écart-type de 15. Des rangs centiles plus élevés sont corrélés avec des niveaux plus élevés de vocabulaire réceptif. Administré par l'assistante de recherche d'une tutrice.
3 mois
Évaluation du vocabulaire réceptif à 12 mois
Délai: 12 mois
Évaluer le vocabulaire réceptif basé sur le questionnaire des parents de la 5e édition de l'échelle de langage préscolaire-5 (PLS-5). L'échelle accède au langage total, à la compréhension auditive, aux scores standard de communication expressive, aux scores de croissance, aux rangs centiles, aux équivalents d'âge linguistique. Les scores PLS-5 vont de 40 à 160, la moyenne étant de 100 et un écart-type de 15. Des rangs centiles plus élevés sont corrélés avec des niveaux plus élevés de vocabulaire réceptif. Administré par l'assistante de recherche d'une tutrice.
12 mois
Évaluation du vocabulaire réceptif à 24 mois
Délai: 24mois
Évaluer le vocabulaire réceptif basé sur le questionnaire des parents de la 5e édition de l'échelle de langage préscolaire-5 (PLS-5). L'échelle accède au langage total, à la compréhension auditive, aux scores standard de communication expressive, aux scores de croissance, aux rangs centiles, aux équivalents d'âge linguistique. Les scores PLS-5 vont de 40 à 160, la moyenne étant de 100 et un écart-type de 15. Des rangs centiles plus élevés sont corrélés avec des niveaux plus élevés de vocabulaire réceptif. Administré par l'assistante de recherche d'une tutrice.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement parental à 12 mois
Délai: 12 mois
StimQ est un instrument basé sur des entretiens pour évaluer l'environnement cognitif familial. StimQ-Infant a quatre scores d'échelle, qui s'ajoutent au score StimQ total. L'échelle ALM va de 0 à 6, le score de l'échelle READING va de 0 à 15, le score de l'échelle PIDA va de 0 à 7 et le score de l'échelle PVR va de 0 à 11. Le score StimQ total le plus élevé est de 39 et le plus bas est de 0. Les scores StimQ les plus élevés sont corrélés à un meilleur comportement parental. StimQ-Infant se fera jusqu'à 15 mois. Administré par l'assistante de recherche d'une tutrice.
12 mois
Comportement parental à 24 mois
Délai: 24mois
StimQ est un instrument basé sur des entretiens pour évaluer l'environnement cognitif familial. StimQ-toddler a quatre scores d'échelle, qui s'ajoutent au score StimQ total. L'échelle ALM va de 0 à 7, le score de l'échelle READING va de 0 à 18, le score de l'échelle PIDA va de 0 à 10 et le score de l'échelle PVR va de 0 à 4. Le score StimQ total le plus élevé est de 39 et le plus bas est de 0. Les scores StimQ les plus élevés sont corrélés à un meilleur comportement parental. StimQ-Toddler se fera jusqu'à 27 mois. Administré par l'assistante de recherche d'une tutrice.
24mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement socio-affectif de l'enfant à 3 mois
Délai: 3 mois
Le questionnaire sur les âges et les stades (ASQ) est un questionnaire rempli par les parents pour identifier et dépister les comportements sociaux et émotionnels de leurs enfants. Le questionnaire ASQ mesure les comportements et les réponses émotionnelles de l'enfant en évaluant sept domaines différents : l'autorégulation, la conformité, la communication sociale, le fonctionnement adaptatif, l'autonomie, l'affect et l'interaction avec les autres. le questionnaire utilise un système de points par question qui va de 0 à 10. Le score total varie de 0 à 110+. Les scores totaux de l'enfant allant de 0 à 50 se traduisent par un "risque nul ou faible" et signifient que le développement socio-émotionnel de l'enfant semble respecter le calendrier. Les scores totaux de l'enfant allant de 50 à 65 aboutissent à une "surveillance" et signifient que le comportement préoccupant de l'enfant doit être surveillé. Les scores totaux des enfants allant de 65 à 110+ donnent lieu à « référer » et signifient qu'une évaluation plus approfondie avec un professionnel peut être nécessaire. Administré par l'assistante de recherche d'une tutrice.
3 mois
Développement socio-affectif de l'enfant à 12 mois
Délai: 12 mois
Le questionnaire sur les âges et les stades (ASQ) est un questionnaire rempli par les parents pour identifier et dépister les comportements sociaux et émotionnels de leurs enfants. Le questionnaire ASQ mesure les comportements et les réponses émotionnelles de l'enfant en évaluant sept domaines différents : l'autorégulation, la conformité, la communication sociale, le fonctionnement adaptatif, l'autonomie, l'affect et l'interaction avec les autres. le questionnaire utilise un système de points par question qui va de 0 à 10. Le score total varie de 0 à 110+. Les scores totaux de l'enfant allant de 0 à 50 se traduisent par un "risque nul ou faible" et signifient que le développement socio-émotionnel de l'enfant semble respecter le calendrier. Les scores totaux de l'enfant allant de 50 à 65 aboutissent à une "surveillance" et signifient que le comportement préoccupant de l'enfant doit être surveillé. Les scores totaux des enfants allant de 65 à 110+ donnent lieu à « référer » et signifient qu'une évaluation plus approfondie avec un professionnel peut être nécessaire. Administré par l'assistante de recherche d'une tutrice.
12 mois
Développement socio-affectif de l'enfant à 24 mois
Délai: 24mois
Le questionnaire sur les âges et les stades (ASQ) est un questionnaire rempli par les parents pour identifier et dépister les comportements sociaux et émotionnels de leurs enfants. Le questionnaire ASQ mesure les comportements et les réponses émotionnelles de l'enfant en évaluant sept domaines différents : l'autorégulation, la conformité, la communication sociale, le fonctionnement adaptatif, l'autonomie, l'affect et l'interaction avec les autres. le questionnaire utilise un système de points par question qui va de 0 à 10. Le score total varie de 0 à 110+. Les scores totaux de l'enfant allant de 0 à 50 se traduisent par un "risque nul ou faible" et signifient que le développement socio-émotionnel de l'enfant semble respecter le calendrier. Les scores totaux de l'enfant allant de 50 à 65 aboutissent à une "surveillance" et signifient que le comportement préoccupant de l'enfant doit être surveillé. Les scores totaux des enfants allant de 65 à 110+ donnent lieu à « référer » et signifient qu'une évaluation plus approfondie avec un professionnel peut être nécessaire. Administré par l'assistante de recherche d'une tutrice.
24mois
Stress parental à 3 mois
Délai: 3 mois
L'indice de stress parental (PSI) est un questionnaire rempli par les parents conçu pour mesurer l'ampleur du stress dans un système parent-enfant, pour identifier les parents dysfonctionnels avec le potentiel de problèmes de comportement parental et de difficultés d'adaptation de l'enfant. Le formulaire de 36 éléments comprend trois sous-échelles : détresse parentale, interaction dysfonctionnelle parent-enfant et enfant difficile. La fiabilité du coefficient alpha est de 0,80 à 0,87 pour les sous-échelles et 0,91 pour l'échelle totale. La fidélité test-retest à six mois est de 0,84.
3 mois
Stress parental à 12 mois
Délai: 12 mois
L'indice de stress parental (PSI) est un questionnaire rempli par les parents conçu pour mesurer l'ampleur du stress dans un système parent-enfant, pour identifier les parents dysfonctionnels avec le potentiel de problèmes de comportement parental et de difficultés d'adaptation de l'enfant. Le formulaire de 36 éléments comprend trois sous-échelles : détresse parentale, interaction dysfonctionnelle parent-enfant et enfant difficile. La fiabilité du coefficient alpha est de 0,80 à 0,87 pour les sous-échelles et 0,91 pour l'échelle totale. La fidélité test-retest à six mois est de 0,84.
12 mois
Stress parental à 24 mois
Délai: 24mois
L'indice de stress parental (PSI) est un questionnaire rempli par les parents conçu pour mesurer l'ampleur du stress dans un système parent-enfant, pour identifier les parents dysfonctionnels avec le potentiel de problèmes de comportement parental et de difficultés d'adaptation de l'enfant. Le formulaire de 36 éléments comprend trois sous-échelles : détresse parentale, interaction dysfonctionnelle parent-enfant et enfant difficile. La fiabilité du coefficient alpha est de 0,80 à 0,87 pour les sous-échelles et 0,91 pour l'échelle totale. La fidélité test-retest à six mois est de 0,84.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Medical Center

Collaborateurs

Valhalla Foundation
Centering Healthcare Institute
Overdeck Family foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Renee Boynton, MD, ScD, Boston Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2018

Première publication (Réel)

21 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-37893

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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