ZX008 uitgebreid toegangsprotocol

Het behandelplan bestaat uit een behandelperiode van maximaal 24 maanden. Toegang is via aanvraag van uw zorgverzekeraar en verkrijgbaar bij een van de Expanded Access behandelcentra. De dosis ZX008 voor de duur van de behandelingsperiode zal variëren van 0,2 mg/kg/dag tot een maximum van 0,8 mg/kg/dag, met een totale dagelijkse dosis van 30 mg/dag niet; voor patiënten die tegelijkertijd stiripentol krijgen voorgeschreven, is het maximum 0,5 mg/kg/dag, waarbij de totale dagelijkse dosis van 20 mg/dag niet mag worden overschreden.

Het fenfluramine US Expanded Access Program (US EAP) is alleen beschikbaar voor fulltime inwoners van de VS.

Deelname aan het Amerikaanse EAP is beperkt tot patiënten die momenteel in de VS verblijven. Verblijf in de VS moet zijn voor de duur van deelname aan het Amerikaanse EAP. Geneesmiddelen mogen niet buiten de VS worden verzonden.