Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten van MICROPURE en PodEye monofocale intraoculaire lenzen (PHY1803)

8 juli 2021 bijgewerkt door: Beaver-Visitec International, Inc.

Vergelijking van klinische resultaten na implantatie van MICROPURE (PhysIOL) en PodEye (PhysIOL) monofocale intraoculaire lenzen in de twee ogen van dezelfde patiënt

Prospectief, niet-gerandomiseerd, open, gecontroleerd, single-center post-market klinisch vervolgonderzoek over Micropure 1.2.3. en PODEYE intraoculaire lenzen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit klinische onderzoek is een prospectieve, niet-gerandomiseerde, open, gecontroleerde, post-market klinische follow-up in één centrum, waarbij studiepatiënten die routinematige cataractchirurgie ondergaan, een monofocale intraoculaire lens Micropure 1.2.3 zullen krijgen. (PhysIOL, Luik, België) in één oog en implantatie van monofocale intraoculaire lens PODEYE (PhysIOL, Luik, België) in het contralaterale oog van dezelfde patiënt.

Het doel van de studie is het verkrijgen van klinische gegevens over gezichtsscherpte en contrastgevoeligheid bij patiënten bij wie Micropure 1.2.3 is geïmplanteerd. en PODEYE

De onderzochte apparaten (Micropure 1.2.3. en PODEYE) zijn monofocale glinsterende hydrofobe acryl intraoculaire lenzen (IOL's) vervaardigd door de sponsor van deze studie PhysIOL sa/nv. De optische eigenschappen van de lenzen zijn zeer vergelijkbaar. Het belangrijkste verschil is het mechanische ontwerp van de haptiek, dat naar verwachting geen invloed zal hebben op de klinische uitkomsten.

De IOL's zullen worden geïmplanteerd als onderdeel van de routinematige cataractoperatie bij patiënten die lijden aan cataractontwikkeling.

In totaal zullen 76 patiënten worden gerekruteerd voor deze klinische studie en de implantatie van Micropure 1.2.3 krijgen. en POPDEYE intraoculaire lenzen.

Proefpersonen die deelnemen aan het onderzoek zullen gedurende een periode van 12 maanden studiebezoeken bijwonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zlin, Tsjechië, 76001
        • Gemini Eye Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

43 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Staarogen zonder comorbiditeit
  • Beschikbaarheid, bereidheid en voldoende cognitief bewustzijn om examenprocedures na te leven
  • Duidelijke intraoculaire media anders dan cataract;
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd patiënt < 45 jaar;
  • Onregelmatig astigmatisme;
  • Regelmatig hoornvliesastigmatisme >0,75 dioptrie door een automatische keratometer of biometer of >1,0 dioptrie als de steile as van de cilinder tussen 90° en 120° ligt;
  • Moeite met samenwerken (afstand van huis, algemene gezondheidstoestand);
  • Eerdere intraoculaire of corneale chirurgie;
  • traumatische cataract;
  • Elke oculaire comorbiditeit;
  • Instabiliteit van keratometrie- of biometriemetingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderzoeksapparaat Micropure 1.2.3.
Implantatie van monofocale intraoculaire lens (IOL) "Micropure 1.2.3." in een van de ogen van de proefpersoon
Implantatie van intraoculaire lens (IOL). Naam: "MicroPure 1.2.3." Het is een monofocale intraoculaire lens die bestaat uit hydrofoob acrylmateriaal. Er wordt één IOL per patiënt geïmplanteerd
Actieve vergelijker: Vergelijker PODEYE
Implantatie van monofocale intraoculaire lens (IOL) "PODEYE" in het contralaterale oog van de proefpersoon
Implantatie van intraoculaire lens (IOL). Naam: "PODEYE" Het is een monofocale intraoculaire lens die bestaat uit hydrofoob acrylmateriaal. De IOL wordt geïmplanteerd in het contralaterale oog van dezelfde patiënt bij wie al Micropure 1.2.3 is geïmplanteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
monoculaire gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA)
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Statistisch niet-inferieure gezichtsscherpteresultaten op monoculaire Corrected Distance Visual Acuity (CDVA) onder fotopische lichtomstandigheden in vergelijking met ogen geïmplanteerd met de comparator PODEYE tijdens het follow-upbezoek van 6 maanden.
6 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemanifesteerde breking
Tijdsspanne: preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief
De gemanifesteerde breking wordt gemeten door middel van een phoropter. De gegevens bevatten waarden voor bol, cilinder en cilinderas volgens ISO 11979-7:2018.
preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief
Monoculaire niet-gecorrigeerde visuele scherpte op afstand (UDVA) onder fotopische lichtomstandigheden
Tijdsspanne: preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief
UDVA wordt gemeten met ETDRS-kaarten die op een afstand van 4 m zijn geplaatst volgens ISO 11979-7:2018. Deze beoordeling wordt uitgevoerd onder fotopische lichtomstandigheden
preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief
Monoculaire niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA) onder mesopische lichtomstandigheden
Tijdsspanne: preoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief
UDVA wordt gemeten met ETDRS-kaarten die op een afstand van 4 m zijn geplaatst volgens ISO 11979-7:2018. Deze beoordeling wordt uitgevoerd onder mesopische lichtomstandigheden
preoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief
Monocular Corrected Distance Visual Acuity (CDVA) onder fotopische lichtomstandigheden
Tijdsspanne: preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief
CDVA wordt gemeten met ETDRS-kaarten geplaatst op 4 meter afstand met de best ondersteunde corrigerende bril volgens ISO 11979-7:2018. Deze beoordeling wordt uitgevoerd onder fotopische lichtomstandigheden
preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief
Monocular Corrected Distance Visual Acuity (CDVA) onder mesopische lichtomstandigheden
Tijdsspanne: preoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief
CDVA wordt gemeten met ETDRS-kaarten geplaatst op 4 meter afstand met de best ondersteunde corrigerende bril volgens ISO 11979-7:2018. Deze beoordeling wordt uitgevoerd onder mesopische lichtomstandigheden
preoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief
Monoculaire contrastgevoeligheid onder fotopische lichtomstandigheden
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Contrastgevoeligheid onder fotopische lichtomstandigheden met behulp van het gestandaardiseerde apparaat voor contrastgevoeligheid CSV-1000 (VectorVision)
6 maanden postoperatief
Monoculaire contrastgevoeligheid onder mesopische lichtomstandigheden
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Contrastgevoeligheid onder mesopische lichtomstandigheden met behulp van het gestandaardiseerde apparaat voor contrastgevoeligheid CSV-1000 (VectorVision)
6 maanden postoperatief
Spleetlamponderzoek - Hoornvliesstatus
Tijdsspanne: preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief

Het spleetlamponderzoek is een onderzoek om de integriteit van oogstructuren en de geïmplanteerde IOL te analyseren. Het onderzoek wordt uitgevoerd en gedocumenteerd volgens de richtlijnen in ISO 11979-7:2018.

Met de spleetlamp kan de oogarts de ogen stereoscopisch waarnemen. Een gefocusseerde lichtspleet, die in breedte verstelbaar is, wordt op het te onderzoeken oog geprojecteerd. De onderzoeker observeert deze projectie op het oog door een gereflecteerde lichtmicroscoop. De spleetlamp wordt gebruikt om het voorste en achterste deel van het oog te observeren, inclusief hoornvlies, lens en voorste oogkamer. Door de pupil te verwijden kan ook de fundus worden onderzocht. Met de spleetlamp worden de volgende omstandigheden onderzocht:

• Hoornvliesstatus.

preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief
Spleetlamponderzoek - Fundus
Tijdsspanne: preoperatief, 12 maanden postoperatief

Het spleetlamponderzoek is een onderzoek om de integriteit van oogstructuren en de geïmplanteerde IOL te analyseren. Het onderzoek wordt uitgevoerd en gedocumenteerd volgens de richtlijnen in ISO 11979-7:2018.

Met de spleetlamp kan de oogarts de ogen stereoscopisch waarnemen. Een gefocusseerde lichtspleet, die in breedte verstelbaar is, wordt op het te onderzoeken oog geprojecteerd. De onderzoeker observeert deze projectie op het oog door een gereflecteerde lichtmicroscoop. De spleetlamp wordt gebruikt om het voorste en achterste deel van het oog te observeren, inclusief hoornvlies, lens en voorste oogkamer. Door de pupil te verwijden kan ook de fundus worden onderzocht. Met de spleetlamp worden de volgende omstandigheden onderzocht:

• Fundus.

preoperatief, 12 maanden postoperatief
Spleetlamponderzoek - Tekenen van ontsteking
Tijdsspanne: preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief

Het spleetlamponderzoek is een onderzoek om de integriteit van oogstructuren en de geïmplanteerde IOL te analyseren. Het onderzoek wordt uitgevoerd en gedocumenteerd volgens de richtlijnen in ISO 11979-7:2018.

Met de spleetlamp kan de oogarts de ogen stereoscopisch waarnemen. Een gefocusseerde lichtspleet, die in breedte verstelbaar is, wordt op het te onderzoeken oog geprojecteerd. De onderzoeker observeert deze projectie op het oog door een gereflecteerde lichtmicroscoop. De spleetlamp wordt gebruikt om het voorste en achterste deel van het oog te observeren, inclusief hoornvlies, lens en voorste oogkamer. Door de pupil te verwijden kan ook de fundus worden onderzocht. Met de spleetlamp worden de volgende omstandigheden onderzocht:

• Tekenen van ontsteking.

preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief
Spleetlamponderzoek - Pupilblokkade
Tijdsspanne: preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief

Het spleetlamponderzoek is een onderzoek om de integriteit van oogstructuren en de geïmplanteerde IOL te analyseren. Het onderzoek wordt uitgevoerd en gedocumenteerd volgens de richtlijnen in ISO 11979-7:2018.

Met de spleetlamp kan de oogarts de ogen stereoscopisch waarnemen. Een gefocusseerde lichtspleet, die in breedte verstelbaar is, wordt op het te onderzoeken oog geprojecteerd. De onderzoeker observeert deze projectie op het oog door een gereflecteerde lichtmicroscoop. De spleetlamp wordt gebruikt om het voorste en achterste deel van het oog te observeren, inclusief hoornvlies, lens en voorste oogkamer. Door de pupil te verwijden kan ook de fundus worden onderzocht. Met de spleetlamp worden de volgende omstandigheden onderzocht:

• Pupilblokkade.

preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief
Spleetlamponderzoek - Netvliesloslating
Tijdsspanne: preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief

Het spleetlamponderzoek is een onderzoek om de integriteit van oogstructuren en de geïmplanteerde IOL te analyseren. Het onderzoek wordt uitgevoerd en gedocumenteerd volgens de richtlijnen in ISO 11979-7:2018.

Met de spleetlamp kan de oogarts de ogen stereoscopisch waarnemen. Een gefocusseerde lichtspleet, die in breedte verstelbaar is, wordt op het te onderzoeken oog geprojecteerd. De onderzoeker observeert deze projectie op het oog door een gereflecteerde lichtmicroscoop. De spleetlamp wordt gebruikt om het voorste en achterste deel van het oog te observeren, inclusief hoornvlies, lens en voorste oogkamer. Door de pupil te verwijden kan ook de fundus worden onderzocht. Met de spleetlamp worden de volgende omstandigheden onderzocht:

• Netvliesloslating.

preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief
Spleetlamponderzoek - Status van voorste en achterste kapsel
Tijdsspanne: preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief

Het spleetlamponderzoek is een onderzoek om de integriteit van oogstructuren en de geïmplanteerde IOL te analyseren. Het onderzoek wordt uitgevoerd en gedocumenteerd volgens de richtlijnen in ISO 11979-7:2018.

Met de spleetlamp kan de oogarts de ogen stereoscopisch waarnemen. Een gefocusseerde lichtspleet, die in breedte verstelbaar is, wordt op het te onderzoeken oog geprojecteerd. De onderzoeker observeert deze projectie op het oog door een gereflecteerde lichtmicroscoop. De spleetlamp wordt gebruikt om het voorste en achterste deel van het oog te observeren, inclusief hoornvlies, lens en voorste oogkamer. Door de pupil te verwijden kan ook de fundus worden onderzocht. Met de spleetlamp worden de volgende omstandigheden onderzocht:

• Status van voorste en achterste kapsel.

preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief
Spleetlamponderzoek - IOL-decentratie
Tijdsspanne: preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief

Het spleetlamponderzoek is een onderzoek om de integriteit van oogstructuren en de geïmplanteerde IOL te analyseren. Het onderzoek wordt uitgevoerd en gedocumenteerd volgens de richtlijnen in ISO 11979-7:2018.

Met de spleetlamp kan de oogarts de ogen stereoscopisch waarnemen. Een gefocusseerde lichtspleet, die in breedte verstelbaar is, wordt op het te onderzoeken oog geprojecteerd. De onderzoeker observeert deze projectie op het oog door een gereflecteerde lichtmicroscoop. De spleetlamp wordt gebruikt om het voorste en achterste deel van het oog te observeren, inclusief hoornvlies, lens en voorste oogkamer. Door de pupil te verwijden kan ook de fundus worden onderzocht. Met de spleetlamp worden de volgende omstandigheden onderzocht:

• IOL-decentratie.

preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief
Spleetlamponderzoek IOL-kanteling
Tijdsspanne: preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief

Het spleetlamponderzoek is een onderzoek om de integriteit van oogstructuren en de geïmplanteerde IOL te analyseren. Het onderzoek wordt uitgevoerd en gedocumenteerd volgens de richtlijnen in ISO 11979-7:2018.

Met de spleetlamp kan de oogarts de ogen stereoscopisch waarnemen. Een gefocusseerde lichtspleet, die in breedte verstelbaar is, wordt op het te onderzoeken oog geprojecteerd. De onderzoeker observeert deze projectie op het oog door een gereflecteerde lichtmicroscoop. De spleetlamp wordt gebruikt om het voorste en achterste deel van het oog te observeren, inclusief hoornvlies, lens en voorste oogkamer. Door de pupil te verwijden kan ook de fundus worden onderzocht. Met de spleetlamp worden de volgende omstandigheden onderzocht:

• IOL-kanteling.

preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief
Spleetlamponderzoek - IOL-verkleuring
Tijdsspanne: preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief

Het spleetlamponderzoek is een onderzoek om de integriteit van oogstructuren en de geïmplanteerde IOL te analyseren. Het onderzoek wordt uitgevoerd en gedocumenteerd volgens de richtlijnen in ISO 11979-7:2018.

Met de spleetlamp kan de oogarts de ogen stereoscopisch waarnemen. Een gefocusseerde lichtspleet, die in breedte verstelbaar is, wordt op het te onderzoeken oog geprojecteerd. De onderzoeker observeert deze projectie op het oog door een gereflecteerde lichtmicroscoop. De spleetlamp wordt gebruikt om het voorste en achterste deel van het oog te observeren, inclusief hoornvlies, lens en voorste oogkamer. Door de pupil te verwijden kan ook de fundus worden onderzocht. Met de spleetlamp worden de volgende omstandigheden onderzocht:

• IOL-verkleuring.

preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief
Spleetlamponderzoek - IOL-opaciteit
Tijdsspanne: preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief

Het spleetlamponderzoek is een onderzoek om de integriteit van oogstructuren en de geïmplanteerde IOL te analyseren. Het onderzoek wordt uitgevoerd en gedocumenteerd volgens de richtlijnen in ISO 11979-7:2018.

Met de spleetlamp kan de oogarts de ogen stereoscopisch waarnemen. Een gefocusseerde lichtspleet, die in breedte verstelbaar is, wordt op het te onderzoeken oog geprojecteerd. De onderzoeker observeert deze projectie op het oog door een gereflecteerde lichtmicroscoop. De spleetlamp wordt gebruikt om het voorste en achterste deel van het oog te observeren, inclusief hoornvlies, lens en voorste oogkamer. Door de pupil te verwijden kan ook de fundus worden onderzocht. Met de spleetlamp worden de volgende omstandigheden onderzocht:

• IOL-dekking.

preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de intraoculaire druk (IOP).
Tijdsspanne: preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief
De IOD wordt gemeten met een contactloze tonometer als onderdeel van de routinematige vervolgonderzoeken
preoperatief, 1 week postoperatief, 1 maand postoperatief, 6 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief
Vragenlijst over IOL-implantatie
Tijdsspanne: operatief
Direct na de operatie wordt een vragenlijst aan de chirurg overhandigd om het gebruiksgemak en mogelijke problemen tijdens IOL-implantatie te documenteren. Deze gegevens zullen worden gebruikt om de uitkomsten te vergelijken met verschillende chirurgische technieken of injectoren. De vragenlijst is niet gevalideerd en de resultaten dienen alleen voor de sponsor om feedback te krijgen als de ene of de andere IOL gemakkelijker te implanteren is.
operatief
Keratometrie
Tijdsspanne: preoperatief
Keratometrische metingen worden uitgevoerd om het vereiste IOL-vermogen te berekenen
preoperatief
Biometrie
Tijdsspanne: preoperatief
Er worden biometrische metingen uitgevoerd om het vereiste IOL-vermogen te berekenen
preoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pavel Stodulka, MD, PhD, Gemini Eye Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHY1803

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op Microzuiver 1.2.3.

3
Abonneren