Evaluatie van genezing met drie tijdsintervallen en potentieel voor spontane onthechting

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de veiligheid en aanvaardbaarheid van de Shang Ring-methode voor medische mannelijke besnijdenis. De Shang Ring is een nieuw besnijdenisapparaat met een potentiële rol in de veilige en kosteneffectieve levering van besnijdenisdiensten. Het in China ontwikkelde apparaat bestaat uit twee concentrische kunststof ringen. Na een ringvormige penisblokkade wordt de kleinere ring aangebracht aan de basis van de coronale sulcus. De voorhuid wordt naar binnen gekeerd over de binnenring en de grotere buitenring wordt over de binnenring vastgezet. De voorhuid wordt weggesneden en er worden verschillende inkepingen gemaakt op de incisielijn om de vorming van een vernauwende, omtrekskorst te voorkomen. Hechten is niet nodig.

In deze studie zullen we de wondgenezing evalueren van mannen die gerandomiseerd zijn om de Shang-ring te verwijderen op een van de drie verschillende tijdstippen (dag 7, 14 of 21). Als u het apparaat 14 of 21 dagen aan laat staan, wordt het apparaat langdurig gedragen.

Hoewel besnijdenis bij mannen een bewezen beschermend effect heeft tegen HIV-overdracht, hebben de momenteel beschikbare chirurgische technieken en apparaten beperkingen voor wijdverbreide inzet in gebieden met weinig middelen. Hoge kosten en schaarste aan opgeleide zorgverleners belemmeren de toegang tot besnijdenisdiensten voor mannen in arme gebieden. Het eenvoudige ontwerp onderscheidt de Shang Ring van andere mannelijke besnijdenistechnieken. De Shang Ring heeft het potentieel voor een veilige, effectieve en goedkope besnijdenis bij mannen door opgeleid medisch personeel in hiv-endemische landen.