Vaste orgaantransplantatie SHINGRIX

Gordelroos is een virale ziekte die wordt veroorzaakt door hetzelfde virus dat de waterpokken veroorzaakt. Reactivering van dit virus leidt tot gordelroos, een pijnlijke huiduitslag met blaarvorming. Ongeveer 10% van de patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan, krijgt gordelroos. Deze studie zal ons helpen de veiligheid en werkzaamheid van een nieuw gordelroosvaccin, SHINGRIX, bij niertransplantatiepatiënten te beoordelen. SHINGRIX is door de FDA goedgekeurd voor de preventie van gordelroos.

In deze studie worden de deelnemers verdeeld in 2 groepen, de ene groep krijgt de 1e van de 2 doses van het vaccin 3-6 maanden na de transplantatie en de tweede groep krijgt de 1e van de 2 doses van het vaccin 12-36 maanden na de transplantatie.

Dit is een klinische proef die zal worden uitgevoerd in het Emory University Hospital en de Emory Clinics. Daarnaast kunnen vervolgbezoeken ook worden uitgevoerd in de Emory Hope Clinic, de klinische tak van het Emory Vaccine Center.

Onderwerpen zullen worden geïdentificeerd door middel van beoordeling van medische dossiers of door verwijzing van hun zorgverleners. Proefpersonen kunnen ook zelf verwijzen naar de door de IRB goedgekeurde wervingsfolders. Na identificatie/doorverwijzing neemt een coördinator of recruiter contact op met de proefpersoon en vertelt hem/haar over het onderzoek en kijkt of hij/zij geïnteresseerd is. Als de potentiële proefpersoon geïnteresseerd is, zal de recruiter een mondelinge toestemming verkrijgen en hem/haar vooraf screenen voor het onderzoek met behulp van een screeningchecklist. Gekwalificeerde proefpersonen zullen worden ingepland om naar de kliniek te komen en volledig te hebben ingestemd en door te gaan met screening/inschrijving.

Bloedspecimens zullen worden verzameld en opgeslagen voor de onderzoeksstudie en voor toekomstig gebruik. Proefpersonen kunnen ervoor kiezen om hun informatie te laten opslaan in een Hope Clinic-database om contact met hen op te nemen voor andere onderzoeken waarvoor ze in de toekomst mogelijk in aanmerking komen. Er zijn op dit moment geen andere optionele studies gepland.

Deze studie zou kunnen helpen bij het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van het SHINGRIX-vaccin en ook bij het bepalen van de optimale timing van vaccinatie bij niertransplantatiepatiënten.