Een extensiestudie bij deelnemers die eerder deelnamen aan een door Genentech en/of door F. Hoffmann-La Roche Ltd gesponsorde Atezolizumab-studie (IMbrella C)

Inclusiecriteria:

• Komt in aanmerking voor het voortzetten of overschakelen naar op atezolizumab gebaseerde therapie op het moment van overstappen van het parent-onderzoek, volgens het parent-onderzoeksprotocol, of
• Komt in aanmerking voor het voortzetten van de comparator(en) in een door Genentech of Roche gesponsord onderzoek volgens het moederstudieprotocol, zonder toegang tot in de handel verkrijgbare comparator
• De eerste dosis studiebehandeling in deze verlengingsstudie zal worden ontvangen binnen 7 dagen na de onderbreking van de behandeling die is toegestaan ​​door de ouderstudie
• Blijven profiteren van op atezolizumab gebaseerde studiebehandeling of van de comparator op het moment van overheveling van de moederstudie zoals beoordeeld door de onderzoeker
• Negatieve serumzwangerschapstest binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd
• Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: overeenkomst om onthouding te blijven of anticonceptiemethoden te gebruiken, en overeenkomst om af te zien van het doneren van eicellen
• Voor mannen: akkoord om onthouding te blijven of voorbehoedsmiddelen te gebruiken, en akkoord om af te zien van het doneren van sperma

Uitsluitingscriteria:

• Voldoe aan een van de criteria voor stopzetting van de studiebehandeling die zijn gespecificeerd in de ouderstudie op het moment van inschrijving in de verlengingsstudie
• Studiebehandeling wordt commercieel op de markt gebracht in het land van de patiënt voor de patiëntspecifieke ziekte en is toegankelijk voor de patiënt
• De tijd tussen de laatste dosis van de behandeling die in het moederonderzoek is ontvangen en de eerste dosis in het verlengingsonderzoek is langer dan de toegestane onderbrekingsperiode (±7 dagen) in het moederonderzoek
• Behandeling met elke behandeling tegen kanker (anders dan de behandeling die is toegestaan ​​in de ouderstudie) gedurende de tijd tussen de laatste behandeling in de ouderstudie en de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling in de verlengingsstudie
• Definitief stopzetten van atezolizumab om welke reden dan ook tijdens het moederonderzoek of gedurende de tijd tussen de laatste behandeling in het moederonderzoek en de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling in het vervolgonderzoek (indien van toepassing)
• Alle onopgeloste of onomkeerbare toxiciteiten tijdens de ouderstudie die permanente stopzetting van de studiebehandeling vereisten, in overeenstemming met de ouderstudie of lokale voorschrijfinformatie
• Aanhoudende ernstige bijwerkingen die niet zijn opgelost tot het basislijnniveau of graad ≤1 uit de hoofdstudie of gedurende de tijd tussen de laatste behandeling in de hoofdstudie en de eerste dosis studiebehandeling in de verlengingsstudie
• Elke ernstige ongecontroleerde bijkomende ziekte die een contra-indicatie zou vormen voor het gebruik van onderzoeksbehandeling op het moment van de verlengingsstudie of die de patiënt een hoog risico op behandelingsgerelateerde complicaties zou geven
• Gelijktijdige deelname aan een therapeutisch klinisch onderzoek (anders dan het hoofdonderzoek)
• Zwanger of borstvoeding gevend, of van plan zwanger te worden tijdens het verlengingsonderzoek