En utvidelsesstudie av deltakere som tidligere er registrert i en Genentech- og/eller F. Hoffmann-La Roche Ltd-sponsret Atezolizumab-studie (IMbrella C)

Inklusjonskriterier:

• Kvalifisert for å fortsette eller gå over til atezolizumab-basert behandling på tidspunktet for overgang fra foreldrestudien, i henhold til foreldrestudieprotokollen, eller
• Kvalifisert for å fortsette komparatormiddelet(e) i en Genentech- eller Roche-sponset studie i henhold til overordnet studieprotokoll, uten tilgang til kommersielt tilgjengelig komparatormiddel
• Første dose av studiebehandlingen i denne forlengelsesstudien vil bli mottatt innen 7 dager etter behandlingsavbruddsvinduet tillatt av overordnet studie
• Fortsett å dra nytte av atezolizumab-basert studiebehandling eller fra komparatoren på tidspunktet for overgang fra overordnet studie som vurdert av utforskeren
• Negativ serumgraviditetstest innen 7 dager før start av studiebehandling hos kvinner i fertil alder
• For kvinner i fertil alder: avtale om å forbli avholdende eller bruke prevensjonsmetoder, og avtale om å avstå fra å donere egg
• For menn: avtale om å holde seg avholdende eller bruke prevensjon, og avtale om å avstå fra å donere sæd

Ekskluderingskriterier:

• Oppfyll noen av studiens behandlingsavbruddskriterier spesifisert i overordnet studie på tidspunktet for registrering i utvidelsesstudien
• Studiebehandling markedsføres kommersielt i pasientens land for den pasientspesifikke sykdommen og er tilgjengelig for pasienten
• Tiden mellom siste behandlingsdose mottatt i foreldrestudien og første dose i utvidet studie er lengre enn avbruddsperioden (±7 dager) som er tillatt i foreldrestudien
• Behandling med en hvilken som helst anti-kreftbehandling (annet enn behandling som er tillatt i foreldrestudien) i tiden mellom siste behandling i foreldrestudien og første dose studiebehandling i utvidelsesstudien
• Permanent seponering av atezolizumab uansett årsak under foreldrestudien eller i løpet av tiden mellom siste behandling i foreldrestudien og første dose studiebehandling i utvidelsesstudien (hvis aktuelt)
• Eventuelle uavklarte eller irreversible toksisiteter under overordnet studie som krevde permanent seponering av studiebehandlingen, i samsvar med foreldrestudien eller lokal forskrivningsinformasjon
• Pågående alvorlige bivirkninger som ikke har forsvunnet til baseline-nivå eller grad ≤1 fra foreldrestudien eller i løpet av tiden mellom siste behandling i foreldrestudien og første dose studiebehandling i utvidelsesstudien
• Enhver alvorlig ukontrollert samtidig sykdom som vil kontraindisere bruken av studiebehandling på tidspunktet for forlengelsesstudien eller som vil sette pasienten i høy risiko for behandlingsrelaterte komplikasjoner
• Samtidig deltakelse i enhver terapeutisk klinisk studie (annet enn foreldrestudien)
• Gravid eller ammende, eller har tenkt å bli gravid under forlengelsesstudien