En förlängningsstudie av deltagare som tidigare varit inskrivna i en Genentech och/eller F. Hoffmann-La Roche Ltd sponsrad Atezolizumab-studie (IMbrella C)

Inklusionskriterier:

• Kvalificerad för att fortsätta eller gå över till atezolizumab-baserad behandling vid tidpunkten för övergången från moderstudien, enligt moderstudieprotokollet, eller
• Kvalificerad för att fortsätta med jämförelsemedlet/erna i en Genentech- eller Roche-sponsrad studie enligt moderstudieprotokollet, utan tillgång till kommersiellt tillgängligt jämförelsemedel
• Den första dosen av studiebehandlingen i denna förlängningsstudie kommer att erhållas inom 7 dagar efter behandlingsavbrottsperioden som tillåts av moderstudien
• Fortsätt dra nytta av atezolizumab-baserad studiebehandling eller från jämförelsemedlet vid tidpunkten för övergången från moderstudien enligt bedömningen av utredaren
• Negativt serumgraviditetstest inom 7 dagar före start av studiebehandling på kvinnor i fertil ålder
• För fertila kvinnor: överenskommelse om att förbli abstinenta eller använda preventivmedel, och överenskommelse om att avstå från att donera ägg
• För män: överenskommelse om att förbli abstinent eller använda preventivmedel, och överenskommelse om att avstå från att donera spermier

Exklusions kriterier:

• Uppfylla något av kriterierna för avbrytande av studiebehandling som specificerades i moderstudien vid tidpunkten för registreringen i förlängningsstudien
• Studiebehandling marknadsförs kommersiellt i patientens land för den patientspecifika sjukdomen och är tillgänglig för patienten
• Tiden mellan den sista dosen av behandling som erhölls i moderstudien och den första dosen i förlängningsstudien är längre än avbrottsperioden (±7 dagar) som tillåts i moderstudien
• Behandling med någon anti-cancerbehandling (annat än behandling som tillåts i moderstudien) under tiden mellan sista behandlingen i moderstudien och den första dosen av studiebehandlingen i förlängningsstudien
• Permanent avbrytande av atezolizumab av någon anledning under moderstudien eller under tiden mellan den senaste behandlingen i moderstudien och den första dosen av studiebehandlingen i förlängningsstudien (om tillämpligt)
• Eventuella olösta eller irreversibla toxiciteter under moderstudien som krävde permanent avbrytande av studiebehandlingen, i enlighet med moderstudien eller lokal förskrivningsinformation
• Pågående allvarliga biverkningar som inte har försvunnit till baslinjenivå eller grad ≤1 från moderstudien eller under tiden mellan den sista behandlingen i moderstudien och den första dosen av studiebehandlingen i förlängningsstudien
• All allvarlig okontrollerad samtidig sjukdom som skulle kontraindicera användningen av studiebehandling vid tidpunkten för förlängningsstudien eller som skulle utsätta patienten för hög risk för behandlingsrelaterade komplikationer
• Samtidigt deltagande i någon terapeutisk klinisk prövning (förutom moderstudien)
• Gravid eller ammande, eller avser att bli gravid under förlängningsstudien