Noodzaak van fusie na decompressiechirurgie bij patiënten met lumbale stenose op één niveau

De noodzaak van fusie van het wervelsegment na decompressie is een van de meest controversiële en onopgeloste kwesties bij lumbale spinale stenosechirurgie op één niveau. Tot op heden was er slechts één proef die 15 jaar geleden werd uitgevoerd, gericht op dit probleem. Het belangrijkste doel van de huidige proef is om de klinische resultaten op lange termijn van de twee chirurgische methoden (decompressie vs. decompressie en fusie) te vergelijken bij patiënten met lumbale stenose op één niveau.

Deze studie is gericht op de niet-inferieure klinische resultaten van decompressie in vergelijking met de standaard fusieprocedure. In de decompressiegroep moeten de processus spinosus, de interspinale en supraspinale ligamenten, een deel van de facetgewrichten en overeenkomstige delen van de wervelboog intact blijven. In de fusiegroep moet decompressie worden aangevuld met transforaminale interlichaamfusie. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen (1:1), afhankelijk van de chirurgische methode. De uiteindelijke analyse omvat 86 patiënten (43 per groep). Het primaire eindpunt is de dynamiek van de Oswestry Disability Index aan het einde van de follow-up van 24 maanden in vergelijking met het basislijnniveau. Secundaire uitkomsten omvatten die geschat met behulp van de SF-36-schaal, EQ-5D-5L en psychologische schalen. Aanvullende parameters zijn onder meer de sagittale balans van de wervelkolom, fusieresultaten, totale operatiekosten en ziekenhuisopname gevolgd door een behandeling van twee jaar. Vervolgonderzoeken zullen worden uitgevoerd na 3, 6, 12 en 24 maanden. Auteurs suggereren dat deze studie het bewijs voor de toepassing van verschillende chirurgische technieken voor lumbale wervelkolomstenose-chirurgie zal verbeteren en het bestaande protocol voor chirurgische behandeling zal verifiëren.