[Proef van apparaat dat niet is goedgekeurd of goedgekeurd door de Amerikaanse FDA]

Belangrijkste opnamecriteria:

• Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te lezen en te geven.
• Vrouw in goede algemene gezondheid, leeftijd 18-49 (inclusief).
• Geschiedenis van regelmatige menstruatiecycli gedurende de voorgaande 3 maanden die ongeveer 21-35 dagen duurden, waaronder ten minste 4 dagen menstruatie, en verwachtte te menstrueren tijdens de onderzoeksperiode.
• Geschiedenis van het gebruik van applicatorsampons zonder ongemak.
• Gebruik normaal gesproken minimaal 6 tampons ter bescherming tijdens de menstruatie.
• Gebruikt normaal gesproken normale, super- en/of super plus-tampons met absorptievermogen voor bescherming tegen de menstruatie.
• Stemt in met het uitvoeren van alle onderzoeksprocedures, inclusief gynaecologische onderzoeken (indien van toepassing), en stemt ermee in alle studie-instructies op te volgen en terug te komen voor geplande afspraken.
• Heeft gedurende ten minste één maand voorafgaand aan de inschrijving en gedurende de duur van het onderzoek een aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruikt.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

• Zwanger, borstvoeding gevend of probeert zwanger te worden.
• Minder dan zes (6) weken na de bevalling.
• Heeft een menstruele afwijking (zoals oligomenorroe of amenorroe).
• Heeft een bekende allergie of gevoeligheid voor componenten van de onderzoeksproducten, inclusief rayon.
• Elke andere medische aandoening of voorgeschiedenis, zoals vastgesteld door de onderzoeker, die de onderzoeksresultaten of de veiligheid van de proefpersoon in gevaar kan brengen.