Symfony/Synergy IOL combinatie-uitkomsten

Inclusiecriteria:

1. Onderwerp ondergaat bilaterale lensextractie met intraoculaire lensimplantatie van de Symfony met InteliLight in het dominante oog en een Synergy in het niet-dominante oog.
2. Geslacht: mannen en vrouwen.
3. Leeftijd: 50 jaar en ouder.
4. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
5. Bereid en in staat om geplande bezoeken en andere studieprocedures na te leven.
6. Gepland om standaard cataractchirurgie te ondergaan met lokale anesthesie in beide ogen binnen 2 tot 30 dagen tussen operaties
7. Onderwerpen die alleen een IOL-vermogen nodig hebben in het bereik van +5,00 D tot +34,0 D.
8. Proefpersonen die een torische IOL nodig hebben tot +3,75 D op het IOL-vlak (2,57 D hoornvliesvlak).
9. Potentiële postoperatieve gezichtsscherpte van 0,2 logMAR (20/32 Snellen) of beter in beide ogen.

Uitsluitingscriteria:

1. Ernstige preoperatieve oculaire pathologie: amblyopie, rubella cataract, proliferatieve diabetische retinopathie, ondiepe voorkamer, macula-oedeem, netvliesloslating, aniridia of irisatrofie, uveïtis, geschiedenis van iritis, neovascularisatie van de iris, medisch ongecontroleerd glaucoom, microphthalmus of macrophthalmus, oogzenuwatrofie, maculaire degeneratie (met verwachte beste postoperatieve gezichtsscherpte van minder dan 20/30), gevorderde glaucoomschade, enz.
2. Ongecontroleerde suikerziekte.
3. Gebruik van een systemisch of lokaal geneesmiddel waarvan bekend is dat het de visuele prestaties verstoort.
4. Gebruik van contactlenzen tijdens het actieve behandelingsgedeelte van de proef.
5. Elke gelijktijdige infectieuze/niet-infectieuze conjunctivitis, keratitis of uveïtis.
6. Klinisch significante corneadystrofie
7. Geschiedenis van chronische intraoculaire ontsteking.
8. Geschiedenis van netvliesloslating.
9. Pseudo-exfoliatiesyndroom of een andere aandoening die de zonules kan verzwakken.
10. Eerdere intraoculaire chirurgie.
11. Eerdere corneale refractieve chirurgie (d.w.z. LASIK, fotorefractieve keratectomie, radiale keratotomie).
12. Eerdere keratoplastiek
13. Ernstig droog oog
14. Afwijkingen van de leerling
15. Andere anesthesie dan topische of peribulbaire anesthesie (d.w.z. retrobulbair, algemeen, enz.).
16. Elke klinisch significante, ernstige of ernstige medische of psychiatrische aandoening die het risico van deelname aan het onderzoek kan verhogen of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren.
17. Deelname aan (of huidige deelname aan) een onderzoek naar een oogheelkundig geneesmiddel of oogheelkundig hulpmiddel in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de startdatum van dit onderzoek.