- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06028113
Een nieuw programma ter preventie van obesitas voor kinderen met een hoog risico in de eerstelijnszorg (THRIVE)
Een nieuw programma ter preventie van obesitas bij kinderen met een hoog risico in de eerstelijnszorg voor kinderen: het THRIVE gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek
Het doel van deze klinische studie is het testen van een responsief ouderschapsobesitaspreventieprogramma (THRIVE) bij kinderen en verzorgers van kleur (bijv. niet-blank; Spaans/Latinx) en/of die economisch gemarginaliseerd zijn (d.w.z. publiek verzekerd), via Integrated Behavioral Health (IBH) in de eerstelijnszorg voor kinderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- 1) Is de THRIVE-interventie die via IBH wordt geleverd in de eerstelijnszorg voor kinderen haalbaar en acceptabel voor gekleurde gezinnen en/of gezinnen die economisch gemarginaliseerd zijn?
- 2) Zal het een snelle gewichtstoename tijdens de kindertijd voorkomen?
Deelnemers voltooien de basislijn (pasgeborene), post-behandeling (9 maanden) en vervolgbeoordelingen (12 maanden). Deelnemers die aan de behandeling zijn toegewezen, krijgen vier preventiesessies als onderdeel van hun typische kinderbezoek in de eerstelijnszorg voor kinderen. Onderzoekers veronderstellen dat baby's in THRIVE een stabiele gewichtstoename zullen hebben, vergeleken met baby's in de controlegroep (zoals gewoonlijk behandeld) die een snellere gewichtstoename zullen ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwaarlijvigheid doet zich in de kindertijd voor in ongekende aantallen en treft onevenredig veel zwarte of Afro-Amerikaanse jongeren, Latijns-Amerikaanse of Latijns-Amerikaanse jongeren, en jongeren uit economisch gemarginaliseerde milieus die al in de kindertijd beginnen. Obesitas op jonge leeftijd is nog niet ontgroeid, maar loopt door tot in de volwassenheid, en zorgt ervoor dat zuigelingen en kinderen met obesitas een hoger risico lopen op significante medische comorbiditeiten (bijvoorbeeld cardiometabolische complicaties) op volwassen leeftijd. De gezondheidszorgkosten als gevolg van obesitas bedragen jaarlijks ~260 miljard dollar, gedurende de hele levensduur. Recent bewijs suggereert dat de kindertijd een kritieke periode kan zijn voor de ontwikkeling van dit traject van hoge gewichten, aangezien 10% van de zuigelingen voldoet aan de criteria voor een hoog gewicht in verhouding tot de lengte; waarbij de incidentie zelfs nog hoger is onder gekleurde kinderen (16,3%), kinderen met een Latijns-Amerikaanse/Latinx-etniciteit (12,1%) en economisch gemarginaliseerde kinderen (12,2%). Er zijn verschillende aanpasbare voorspellers van het risico op obesitas geïdentificeerd in de kindertijd, waaronder een snelle gewichtstoename in het eerste jaar, het gebruik van voedsel door de ouders om de nood van het kind te reguleren, een vroege kennismaking met vast voedsel en onvoldoende totale cumulatieve slaap bij het kind. Gezien het grotere risico op zwaarlijvigheid is het van cruciaal belang om de toegang tot de meest effectieve behandelingen ter voorkoming van zwaarlijvigheid voor deze bevolkingsgroep te identificeren en te verbeteren als middel om de zorglast op de lange termijn te verminderen.
Deze pilot-RCT zal een responsieve ouderschapsinterventie vergelijken met de gebruikelijke behandeling in de eerstelijnszorg voor kinderen met 144 baby's uit gekleurde gemeenschappen (bijvoorbeeld niet-blank; Latijns-Amerikaans of Latijns-Amerikaans) en/of economisch gemarginaliseerde achtergronden (dat wil zeggen publiek verzekerd). Gezinnen krijgen tijdens de eerste zes maanden van hun leven vier preventiesessies met de geïntegreerde gedragsgezondheidsspecialist tijdens hun routinematige bezoeken aan de eerstelijnszorg. De primaire gemeten uitkomst is voorwaardelijke gewichtstoename (een indicator van snelle gewichtstoename) op de leeftijd van 9 maanden. De benadering van responsief ouderschap, geleverd door een geïntegreerde expert op het gebied van gedragsgezondheid, is via focusgroepen cultureel aangepast voor baby's en verzorgers die economisch gemarginaliseerd zijn en/of uit gekleurde gemeenschappen komen. De levering van deze interventie via geïntegreerde gedragsgezondheidszorg in een pediatrische eerstelijnszorgomgeving heeft het potentieel om een aanzienlijke impact op de volksgezondheid te hebben in termen van het voorkomen van kinderobesitas op latere leeftijd; en dus het verbeteren van de gezondheidsresultaten en het verkleinen van de verschillen op gezondheidsgebied.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tiffany Rybak, PhD
- Telefoonnummer: 513-517-7254
- E-mail: tiffany.rybak@cchmc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Sarah Francis, PhD
- Telefoonnummer: 513-803-2605
- E-mail: sarah.francis@cchmc.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45225
- Werving
- Hopple Street Neighborhood Health Center
-
Contact:
- Sarah Francis
- E-mail: sarah.francis@cchmc.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geboren 2500 gram of meer
- bevalling tussen 37 en 42 weken zwangerschap
- Engels sprekende
- baby's die zorg ontvangen in onze pediatrische eerstelijnszorg
- uit een raciale/etnische minderheidsgroep (d.w.z. niet-blank, Spaans of Latinx) en/of economisch gemarginaliseerde achtergrond (d.w.z. een gezinsinkomen op of onder 138% van het federale armoedeniveau; in aanmerking komend voor Medicaid)
Uitsluitingscriteria:
- zorg op de Neonatale Intensive Care (>7 dagen)
- congenitale afwijking bij zuigelingen of neonatale aandoening die de voeding beïnvloedt (bijv. gespleten lip/gehemelte, stofwisselingsziekte)
- Blootstelling van kinderen aan illegale drugs in de baarmoeder [met uitzondering van tetrahydrocannabinol (THC)]
- verminderd of verminderd cognitief functioneren van de verzorger
- Het gezin is van plan om binnen een jaar uit het gebied te verhuizen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Behandelingsgroep
De groep Teaching Healthy Responsive Parenting tijdens de kindertijd om vitale groei en regulatie te bevorderen (THRIVE 2.0) zal bestaan uit 4 sessies, gegeven door de getrainde IBH-aanbieder, in combinatie met het 1, 2, 4 en 6 maanden durende bezoek aan het kind in de eerste lijn. .
Het THRIVE-curriculum leert principes van responsief ouderschap die gericht zijn op het tot stand brengen van gezonde eet-, slaap- en regulatiegewoonten voor baby's.
|
Overzicht van inhoud en strategieën: 1) Educatie over ontwikkelingsfasen die specifiek zijn voor zuigelingenvoeding, slaap en babyregulatie, afstemming op signalen; 2) Afstemming op signalen: het versterken en modelleren van nauwkeurig onderscheidingsvermogen en reactievermogen op signalen; 3) Kalmeren en reguleren van baby's: het coachen van alternatieve strategieën om de voeding van niet-hongerige, kieskeurige baby's te verzachten; 4) Routines en strategieën: Bevordering van ontwikkelingsactiviteiten tijdens de waakvensters en een langere, geconsolideerde slaap 's nachts naarmate het kind groeit.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlearm: gebruikelijke pediatrische zorg.
De controleconditie is de gebruikelijke zorg die wordt verleend door kinderartsen tijdens bezoeken aan kinderen na 1, 2, 4 en 6 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorwaardelijke gewichtstoename
Tijdsspanne: Op de kinderleeftijd van 9 maanden (na de behandeling)
|
Voorwaardelijke gewichtstoenamescores worden berekend op basis van de lengte en het gewicht van de baby's.
Lengte en gewicht zullen in drievoud worden gemeten door gemaskerde, onderzoeksbetrouwbare getrainde beoordelaars en met gestandaardiseerde antropometrische procedures en op elk tijdstip worden gemiddeld.
Baby's worden ongekleed gewogen, in een droge luier, met behulp van een Scale-Tronix 4802D babyweegschaal die elke dag wordt gekalibreerd.
De lengte van het kind wordt gemeten met behulp van een pediatrische stadiometer van O'Leary (PED LB35-07-X).
Voorwaardelijke gewichtstoename wordt berekend als gestandaardiseerde residuen uit de lineaire regressie van antropometrische gegevens (bijvoorbeeld gewicht en lengte) over geboortegewicht, waarbij leeftijd en geslacht als covariabelen worden ingevoerd.
Scores dichter bij 0 zijn ideaal, waarbij scores hoger dan 0 wijzen op een snellere gewichtstoename en scores lager dan 1 op een langzamere gewichtstoename.
De primaire uitkomsten zijn onder meer de scores voor voorwaardelijke gewichtstoename op het tijdstip 9 maanden na de behandeling.
|
Op de kinderleeftijd van 9 maanden (na de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorwaardelijke gewichtstoename
Tijdsspanne: Op zuigelingenleeftijd 12 maanden (follow-up)
|
Voorwaardelijke gewichtstoenamescores worden berekend op basis van de lengte en het gewicht van de baby's.
Lengte en gewicht zullen in drievoud worden gemeten door gemaskerde, onderzoeksbetrouwbare getrainde beoordelaars en met gestandaardiseerde antropometrische procedures en op elk tijdstip worden gemiddeld.
Baby's worden ongekleed gewogen, in een droge luier, met behulp van een Scale-Tronix 4802D babyweegschaal die elke dag wordt gekalibreerd.
De lengte van het kind wordt gemeten met behulp van een pediatrische stadiometer van O'Leary (PED LB35-07-X).
Voorwaardelijke gewichtstoename wordt berekend als gestandaardiseerde residuen uit de lineaire regressie van antropometrische gegevens (bijvoorbeeld gewicht en lengte) over geboortegewicht, waarbij leeftijd en geslacht als covariabelen worden ingevoerd.
Scores dichter bij 0 zijn ideaal, waarbij scores hoger dan 0 wijzen op een snellere gewichtstoename en scores lager dan 1 op een langzamere gewichtstoename.
|
Op zuigelingenleeftijd 12 maanden (follow-up)
|
De vragenlijst over het eetgedrag van baby's
Tijdsspanne: Op de leeftijd van een kind van 1 maand (basislijn), 9 maanden (na de behandeling) en 12 maanden (follow-up)
|
Wordt gebruikt om de eetlust van baby's te meten en bevat 5 subschalen die het genot van voedsel, de voedselgevoeligheid, de traagheid bij het eten, de verzadigingsgevoeligheid en de algemene eetlust beoordelen.
De subschalen van de BEBQ zijn goed betrouwbaar en de gemeten eetlustkenmerken blijven gedurende de kindertijd en de peutertijd zichtbaar en houden verband met een grotere gewichtstoename.
Items worden gescoord op een Likert-schaal, variërend van 1 tot 5, waarbij hogere gemiddelde scores op elke schaal duiden op respectievelijk meer plezier in eten, reactievermogen op voedsel, traagheid bij het eten en reactievermogen op verzadiging.
|
Op de leeftijd van een kind van 1 maand (basislijn), 9 maanden (na de behandeling) en 12 maanden (follow-up)
|
De vragenlijst over de voedingsstijl van zuigelingen
Tijdsspanne: Op de leeftijd van een kind van 1 maand (basislijn), 9 maanden (na de behandeling) en 12 maanden (follow-up)
|
Een maatstaf van 83 items voor de voedingsovertuigingen, het gedrag en de stijl van ouders met de volgende subschalen: laissez-faire, restrictief, onder druk zettend, responsief en toegeeflijk.
Interne betrouwbaarheidsmetingen voor de subschalen varieerden van 0,75 tot 0,95.
Verschillende subconstructen, reagerend op signalen van verzadiging, druk uitoefenen met ontbijtgranen, toegeeflijke verwennerij en toegeeflijke verzachting, waren omgekeerd gerelateerd aan de z-score van het gewicht van het kind voor de lengte, wat betekent dat hogere scores duiden op een groter risico op obesitas.
|
Op de leeftijd van een kind van 1 maand (basislijn), 9 maanden (na de behandeling) en 12 maanden (follow-up)
|
De voedselfrequentievragenlijst
Tijdsspanne: Op de leeftijd van een kind van 1 maand (basislijn), 9 maanden (na de behandeling) en 12 maanden (follow-up)
|
Een gevalideerde ouderrapportage die de voedingsinname van baby’s in de afgelopen zeven dagen beoordeelt.
De FFQ meet de duur van de borstvoedingsstatus, het tijdstip van de introductie van vast voedsel, de consumptie van fruit en groenten, de consumptie van eiwitten, de consumptie van energierijke en voedingsarme voedingsmiddelen en de consumptie van met suiker gezoete dranken.
De FFQ correleert goed met gewogen dagboeken in de kindertijd.
Het meet de inname van een breed scala aan vloeibare en vaste voedselgroepen.
Naarmate baby's geleidelijk kennis maken met vast voedsel en minder afhankelijk worden van melk, kan de doorlooptijd van de maatregel toenemen (vereist 5-10 minuten om te voltooien).
|
Op de leeftijd van een kind van 1 maand (basislijn), 9 maanden (na de behandeling) en 12 maanden (follow-up)
|
Dagboek voor babydag
Tijdsspanne: Tijdens actieve behandeling op zuigelingenleeftijd: 2 maanden, 4 maanden en 6 maanden
|
Meet 3 opeenvolgende dagen van babyvoeding, slapen en kieskeurige gebeurtenissen.
De BDD is uitgebreid gevalideerd en toegediend aan gezinnen in klinische onderzoeken naar obesitas bij kinderen.
Deze maatstaf is aangepast om de frequentie (dat wil zeggen het gemiddelde aantal voedingen per dag) en het volume van de voedingen (dat wil zeggen het gemiddelde aantal ounces per voeding en de consumptie van vast voedsel) vast te leggen, naast de slaapfrequentie en -duur van 24 uur over een periode van drie dagen. periode.
Onderzoekers gebruiken de Daily Connect™-app om de lasten te verminderen, ouders eraan te herinneren de logboeken in te vullen en gegevens gemakkelijker te downloaden.
Gedurende drie opeenvolgende dagen geven ouders alle babyvoedings-, slaap- en kieskeurige gebeurtenissen aan.
Aangepaste voedselfrequentievragenlijst tijdens actieve behandeling: Voor voedingsgebeurtenissen zullen ouders gedetailleerd aangeven of het kind moedermelk, flesvoeding of vaste stoffen heeft gekregen, evenals het aantal geconsumeerde ounces flesvoeding of moedermelk als dit via de fles wordt aangeboden.
|
Tijdens actieve behandeling op zuigelingenleeftijd: 2 maanden, 4 maanden en 6 maanden
|
Vragenlijst over de basisbehoeften van baby's
Tijdsspanne: Op de leeftijd van een kind van 1 maand (basislijn), 9 maanden (na de behandeling) en 12 maanden (follow-up)
|
Een uit 13 items bestaande maatstaf die het gebruik van voedsel door ouders beoordeelt om hun kind te kalmeren, komt voort uit één factor met een goede interne consistentie. De BBNQ vraagt ouders om op twee verschillende 5-punts Likert-schalen te beoordelen hoe waarschijnlijk het is dat ze voedsel zullen gebruiken om in verschillende situaties te kalmeren. situaties en de waargenomen effectiviteit van het gebruik van voedsel om in elke situatie te kalmeren.
Hogere ‘food-to-soothe’-scores duiden op een groter gebruik van voedsel om een kind in nood te kalmeren of te kalmeren in reactie op een verscheidenheid aan contexten, zonder rekening te houden met de vraag of honger de bron is van kindernood.
|
Op de leeftijd van een kind van 1 maand (basislijn), 9 maanden (na de behandeling) en 12 maanden (follow-up)
|
De vragenlijst voor babyverzorging
Tijdsspanne: Op de leeftijd van een kind van 1 maand (basislijn), 9 maanden (na de behandeling) en 12 maanden (follow-up)
|
Een 30-item maatstaf voor opvoedingsovertuigingen en -praktijken die structuur (regelmaat van routines) en afstemming (herkenning van babysignalen) weerspiegelen.
Items vragen over slapen, eten en huilen.
De items worden beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal, variërend van helemaal niet mee eens (1) tot helemaal mee eens (4).
Er worden totaalscores afgeleid voor structuur en afstemming, waarbij hogere scores duiden op meer structuur en meer afstemming.
|
Op de leeftijd van een kind van 1 maand (basislijn), 9 maanden (na de behandeling) en 12 maanden (follow-up)
|
Vragenlijst over babygedrag - herzien - zeer kort formulier
Tijdsspanne: Op zuigelingenleeftijd: 9 maanden (na de behandeling)
|
Een maatstaf voor het temperament van baby's met 37 items, die wordt gescoord aan de hand van drie subschalen: positieve affectiviteit/drang, negatieve emotionaliteit en oriënterend vermogen.
Scores variëren van 0 tot 7, waarbij hogere scores een groter positief affect, negatieve emotionaliteit en oriënterend en regulerend vermogen vertegenwoordigen.
|
Op zuigelingenleeftijd: 9 maanden (na de behandeling)
|
Korte vragenlijst voor babyslaap - herzien
Tijdsspanne: Op de leeftijd van een kind van 1 maand (basislijn), 9 maanden (na de behandeling) en 12 maanden (follow-up)
|
Een op normen gebaseerde en gevalideerde rapportmeting voor zorgverleners met 20 items van 4 subschalen: babyslaap, ouderperceptie van slaap, oudergedrag en totaalscore.
Schalen op elke subschaal en totaalscore worden geschaald van 0-100 met behulp van op normen gebaseerde verwijzingen.
De totale BISQ-R-score is een gemiddelde van 3 subschalen, waarbij hogere scores een betere slaapkwaliteit, een positievere perceptie van de slaap van baby's en oudergedrag aanduiden dat een gezonde slaap bevordert.
|
Op de leeftijd van een kind van 1 maand (basislijn), 9 maanden (na de behandeling) en 12 maanden (follow-up)
|
Moederlijke zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Op de leeftijd van een kind van 1 maand (basislijn), 9 maanden (na de behandeling) en 12 maanden (follow-up)
|
Een maatstaf van 10 items om gevoelens van werkzaamheid in de kinderverzorging te meten, waaronder verzachten, voeden, begrijpen van babysignalen en communiceren met de baby.
Items worden onderschreven met behulp van een Likert-schaal en er wordt een totaalscore afgeleid.
De totaalscore wordt gebruikt en varieert van 10 tot 40, waarbij hogere scores een grotere zelfeffectiviteit van de moeder vertegenwoordigen.
|
Op de leeftijd van een kind van 1 maand (basislijn), 9 maanden (na de behandeling) en 12 maanden (follow-up)
|
De Philadelphia Urban Adverse Childhood Experiences (ACES)
Tijdsspanne: Op babyleeftijd van 1 maand (basislijn)
|
Een meting van 22 items om de ervaringen van ouders met geweld en tegenslag in de kindertijd te meten.
Het omvat de oorspronkelijke tien ACE’s en andere ervaringen met trauma en geweld die gepaard gaan met het opgroeien in een stedelijke gemeenschap (bijvoorbeeld discriminatie, onveilige buurt).
Item-niveau en totale ACE-scores (origineel) en (Philadelphia ACE's) zullen in analyses worden onderzocht.
|
Op babyleeftijd van 1 maand (basislijn)
|
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS)
Tijdsspanne: Op babyleeftijd van 1 maand (basislijn)
|
Er is een vragenlijst met tien items ontwikkeld om vrouwen met een postpartumdepressie te identificeren. Deze vragenlijst is vervolgens gevalideerd als een tweefactorige maatstaf voor postpartumangst en depressie.
De algehele beoordeling gebeurt op basis van de totaalscore, die wordt bepaald door de scores voor elk van de 10 items bij elkaar op te tellen.
Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Op babyleeftijd van 1 maand (basislijn)
|
Vragenlijst bewegingsgedrag
Tijdsspanne: Op zuigelingenleeftijd 1 maand (basislijn, op zuigelingenleeftijd 9 maanden (na de behandeling), op zuigelingenleeftijd 12 maanden (follow-up)
|
Een uit 9 items bestaande, gevalideerde, snelle beoordeling door ouders, waarbij het bewegingsgedrag wordt beoordeeld bij baby's die hun loopmijlpaal nog moeten bereiken.
De MBQ meet buiktijd of actief spelen, ingehouden tijd, schermtijd en slaap.
Voor elk afzonderlijk item worden de scores berekend door het totale aantal minuten ((uren x 60) + minuten) per dag te bepalen dat de baby elk type gedrag vertoont.
Hogere scores duiden op meer tijd in die activiteit.
|
Op zuigelingenleeftijd 1 maand (basislijn, op zuigelingenleeftijd 9 maanden (na de behandeling), op zuigelingenleeftijd 12 maanden (follow-up)
|
Maaltijden in onze Huishoudvragenlijst
Tijdsspanne: Op zuigelingenleeftijd 12 maanden (follow-up)
|
Een gevalideerde ouderrapportage met 47 items die het problematische eetgedrag van kinderen, het gebruik van voedsel als beloning, de zorgen van ouders over het dieet van het kind en de stress binnen het gezin die verband houdt met het eetgedrag van het kind, beoordeelt.
Hogere scores duiden respectievelijk op meer problematisch eetgedrag, meer gebruik van voedsel als beloning, meer zorgen van de ouders over het dieet van het kind en meer huwelijksstress gerelateerd aan het eetgedrag van het kind.
|
Op zuigelingenleeftijd 12 maanden (follow-up)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Demografie
Tijdsspanne: Op babyleeftijd van 1 maand (basislijn)
|
Beoordeelt de demografische gegevens van baby's, primaire verzorgers en gezinnen, waaronder ras, etniciteit, leeftijd, huwelijks-/relatiestatus, inkomen, opleidingsniveau, werkstatus, aantal en leeftijd van de kinderen, en aantal en relatie van andere leden van het huishouden, evenals andere zorg aanbieders buitenshuis.
|
Op babyleeftijd van 1 maand (basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tiffany Rybak, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0027
- 1R01DK135497-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GEBLOEI 2.0
-
BrainQ Technologies Ltd.Voltooid
-
Aarhus University HospitalNog niet aan het wervenPatelladysplasieDenemarken
-
Work Life HelpNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendPsychosociale deprivatie | Werk gerelateerde stress | Onevenwicht tussen leven en werkVerenigde Staten
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteVoltooid
-
University of JaénUniversity Rovira i Virgili; Universidad Miguel Hernandez de ElcheWervingAngststoornissen en symptomen Depressieve symptomen | Risicofactoren (afwijzing, pesten/cyberpesten, verslavingen, gezonde levensstijlgewoonten, examenstressbeheersing, ecologische angst, geuite emoties)Spanje
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPsychische stoornis | Gedragsprobleem bij kinderen | Zelfbeschadigend gedrag | Gedragsprobleem van adolescentenVerenigd Koninkrijk
-
Otivio ASAanmelden op uitnodigingPijn | Multiple sclerose | Spasticiteit, SpierNoorwegen
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidTelegeneeskunde | Longziekte | Inwendig medicijnNederland
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; Department Human Services, Pennsylvania; Fisa FoundationVoltooidGeweld, huiselijk | Omgaan met vaardigheden | Geweld in de adolescentie | Adolescent gedrag | Geweld, seksueel | Geweld, fysiek | Geweld, niet-toevallig | Groep, collega | Emotionele mishandeling | Communicatie, persoonlijkVerenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; Centro de Investigación... en andere medewerkersGeschorstBipolaire stoornisSpanje