Neoadjuvante chemotherapie plus camrelizumab voor baarmoederhalskanker in FIGO-stadium IB1

Inclusiecriteria:

1. Klinische diagnose van stadium IB1 baarmoederhalskanker na gynaecologisch onderzoek en MRI-evaluatie door de onderzoeker (FIGO 2018);
2. Pathologisch bevestigde diagnose van cervicaal plaveiselcelcarcinoom;
3. Transformatiezone van TZ1 of TZ2 (IFCPC 2011);
4. Positieve PD-L1-expressie door preoperatieve pathologie, d.w.z. gecombineerde positieve score (CPS) ≥1;
5. Leeftijd patiënt ≥18 jaar en ≤45 jaar;
6. ECOG-score ≤1;
7. Laboratoriumtests: WBC ≥3. 5×109/L, NEU ≥1. 5×109/l, PLT ≥100×109/l, serumbilirubine ≤1,5 ​​maal de bovengrens van normaal, aminotransferase ≤1,5 ​​maal de bovengrens van normaal, en BUN en Cr ≤normaal;
8. Een sterk verlangen hebben om te bevallen;
9. Bereid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen, inclusief naleving van de vereisten en beperkingen die zijn vermeld in het geïnformeerde toestemmingsformulier en het programma.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van onvruchtbaarheid, inclusief degenen met onvruchtbaarheid als gevolg van eileiders of (en) echtgenoot;
2. Elke actieve auto-immuunziekte of voorgeschiedenis van auto-immuunziekte die systemische behandeling vereist, inclusief, maar niet beperkt tot, auto-immuunhepatitis, interstitiële pneumonitis, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofyse-ontsteking, vasculitis, nefritis, hyperthyreoïdie, schildklierdisfunctie, astma waarvoor interventie met bronchodilatatoren vereist is;
3. Voorafgaande behandeling met immuuncheckpointremmers, inclusief maar niet beperkt tot andere anti-PD-1- en anti-PD-L1-antilichamen; bekende overgevoeligheid voor een bestanddeel van de onderzoeksmedicatie of andere monoklonale antilichamen;
4. Voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of bekende actieve hepatitis B of C;
5. Gebruik van immunosuppressiva of systemische behandeling met corticosteroïden voor immunosuppressie (>10 mg/dag prednison of equivalent) binnen 2 weken voorafgaand aan de onderzoeksdosering;
6. Geschiedenis van primaire maligniteit of chemotherapie of bekkenstraling;
7. Gelijktijdige deelname aan andere klinische onderzoeken;
8. Zwangere vrouwelijke patiënten of vrouwen die borstvoeding geven; proefpersonen moeten akkoord gaan met het gebruik van effectieve anticonceptie tijdens de onderzoeksbehandeling, binnen 5 maanden na het laatste gebruik van immuuncheck-remmers, binnen 6 maanden na het laatste gebruik van chemotherapeutische middelen, en als er geen bevestiging is dat de laesie is verwijderd of dat de pathologie zich bevindt kwijtschelding;
9. Ongecontroleerde comorbiditeiten, inclusief maar niet beperkt tot New York Heart Association (NYHA) klasse 2 of hoger, ernstige/onstabiele angina pectoris, myocardinfarct binnen ≤ 6 maanden voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel, ernstige aritmieën die medicatie of interventie vereisen; moeilijk onder controle te houden hypertensie; en cerebrale vasculaire accidenten of hersenaandoeningen binnen ≤ 6 maanden voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel, of degenen met vastgestelde abnormale gedragsvaardigheden; hematologische stoornissen: stollingsafwijkingen (INR > 2,0, PT > 16s), neiging tot bloeden, of het ondergaan van trombolytische of antistollingstherapie; afwijkingen in de lever- of nierontwikkeling of een voorgeschiedenis van operaties; en elke actieve infectie die systemische anti-infectieuze therapie vereist binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel;
10. Behandeling met levend of verzwakt vaccin binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel; geïnactiveerd seizoensinfluenzavirusvaccin is toegestaan;
11. Patiënten die eerder een allogene beenmerg- of solide orgaantransplantatie hebben ondergaan;
12. Drugs- en/of alcoholmisbruik;
13. Patiënten die, naar de mening van de onderzoeker, waarschijnlijk niet zullen voldoen aan de onderzoeksprocedures, beperkingen en vereisten, mogen niet deelnemen aan dit onderzoek.