Neoadjuvant kjemoterapi pluss Camrelizumab for FIGO stadium IB1 livmorhalskreft

Inklusjonskriterier:

1. Klinisk diagnose av stadium IB1 livmorhalskreft etter gynekologisk undersøkelse og MR-evaluering av etterforskeren (FIGO 2018);
2. Patologisk bekreftet diagnose av cervical plateepitelkarsinom;
3. Transformasjonssone for TZ1 eller TZ2 (IFCPC 2011);
4. Positiv PD-L1-ekspresjon ved preoperativ patologi, dvs. Combined Positive Score (CPS) ≥1;
5. Pasientalder ≥18 år og ≤45 år;
6. ECOG-score ≤1;
7. Laboratorietester: WBC ≥3. 5×109/L, NEU ≥1. 5×109/L, PLT ≥100×109/L, serumbilirubin ≤1,5 ​​ganger øvre normalgrense, aminotransferase ≤1,5 ​​ganger øvre normalgrense, og BUN og Cr ≤normal;
8. Har et sterkt ønske om å føde;
9. Villig til å signere skjemaet for informert samtykke, inkludert overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i skjemaet og programmet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om infertilitet, inkludert de med infertilitet på grunn av tubal eller (og) ektemann;
2. Enhver aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom som krever systemisk behandling, inkludert, men ikke begrenset til, autoimmun hepatitt, interstitiell pneumonitt, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysebetennelse, vaskulitt, nefritt, hypertyreose, skjoldbrusk dysfunksjon, astmaintervensjon som krever intervensjon;
3. Tidligere behandling med immunkontrollpunkthemmere, inkludert men ikke begrenset til andre anti-PD-1 og anti-PD-L1 antistoffer; kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i studiemedisinen eller andre monoklonale antistoffer;
4. Anamnese med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) eller kjent aktiv hepatitt B eller C;
5. Bruk av immunsuppressive legemidler eller systemisk kortikosteroidbehandling for immunsuppresjon (>10 mg/dag prednison eller tilsvarende) innen 2 uker før studiedosering;
6. Anamnese med primær malignitet eller mottak av kjemoterapi eller bekkenstråling;
7. Samtidig deltakelse i andre kliniske studier;
8. Gravide eller ammende kvinnelige pasienter; forsøkspersonene må samtykke i å bruke effektiv prevensjon under studiebehandlingen, innen 5 måneder etter siste bruk av immunkontrollhemmere, innen 6 måneder etter siste bruk av kjemoterapeutiske midler, og hvis det ikke er bekreftet at lesjonen er fjernet eller at patologien er i remisjon;
9. Ukontrollerte komorbiditeter, inkludert, men ikke begrenset til, New York Heart Association (NYHA) klasse 2 eller høyere, alvorlig/ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt innen ≤ 6 måneder før studiemedikamentadministrasjon, alvorlige arytmier som krever medisinering eller intervensjon; vanskelig å kontrollere hypertensjon; og cerebrale vaskulære ulykker eller hjerneforstyrrelser innen ≤ 6 måneder før studiemedikamentadministrasjon, eller de med bedømt unormal atferdsevne; hematologiske lidelser: koagulasjonsavvik (INR > 2,0, PT > 16s), blødningstendens eller gjennomgår trombolytisk eller antikoagulerende behandling; abnormiteter i lever- eller nyreutvikling eller en historie med kirurgi; og enhver aktiv infeksjon som krever systemisk anti-infeksjonsterapi innen 14 dager før den første dosen av studiemedikamentet;
10. Behandling med levende eller svekket vaksine innen 4 uker før første dose av studiemedikamentet; inaktivert sesonginfluensavirusvaksine er tillatt;
11. Pasienter som har mottatt en tidligere allogen benmarg eller solid organtransplantasjon;
12. Narkotika- og/eller alkoholmisbruk;
13. Pasienter som, etter etterforskerens oppfatning, neppe vil overholde studieprosedyrene, restriksjonene og kravene, kan ikke delta i denne studien.