Neoadjuverende kemoterapi plus Camrelizumab til FIGO Stage IB1 livmoderhalskræft

Inklusionskriterier:

1. Klinisk diagnose af stadium IB1 livmoderhalskræft efter gynækologisk undersøgelse og MR-evaluering af investigator (FIGO 2018);
2. Patologisk bekræftet diagnose af cervikal pladecellecarcinom;
3. Transformationszone af TZ1 eller TZ2 (IFCPC 2011);
4. Positiv PD-L1-ekspression ved præoperativ patologi, dvs. Combined Positive Score (CPS) ≥1;
5. Patientalder ≥18 år og ≤45 år;
6. ECOG-score ≤1;
7. Laboratorieundersøgelser: WBC ≥3. 5×109/L, NEU ≥1. 5×109/L, PLT ≥100×109/L, serumbilirubin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normal, aminotransferase ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normal, og BUN og Cr ≤normal;
8. Har et stærkt ønske om at føde;
9. Villig til at underskrive den informerede samtykkeformular, herunder overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i den informerede samtykkeformular og programmet.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om infertilitet, herunder dem med infertilitet på grund af tubal eller (og) mand;
2. Enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling, inklusive, men ikke begrænset til, autoimmun hepatitis, interstitiel pneumonitis, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysebetændelse, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme, skjoldbruskkirteldysfunktion, astma-intervention, der kræver indgreb i bronchodil;
3. Tidligere behandling med immun checkpoint-hæmmere, herunder, men ikke begrænset til, andre anti-PD-1 og anti-PD-L1 antistoffer; kendt overfølsomhed over for enhver komponent i undersøgelsesmedicinen eller andre monoklonale antistoffer;
4. Anamnese med human immundefektvirus (HIV) infektion eller kendt aktiv hepatitis B eller C;
5. Brug af immunsuppressive lægemidler eller systemisk kortikosteroidbehandling til immunsuppression (>10 mg/dag prednison eller tilsvarende) inden for 2 uger før undersøgelsesdosering;
6. Anamnese med primær malignitet eller modtagelse af kemoterapi eller bækkenstråling;
7. Samtidig deltagelse i andre kliniske forsøg;
8. Gravide eller ammende kvindelige patienter; forsøgspersonerne skal acceptere at bruge effektiv prævention under undersøgelsesbehandlingen, inden for 5 måneder efter sidste brug af immunkontrolhæmmere, inden for 6 måneder efter sidste brug af kemoterapeutiske midler, og hvis der ikke er bekræftet, at læsionen er blevet fjernet, eller at patologien er i remission;
9. Ukontrollerede komorbiditeter, herunder, men ikke begrænset til, New York Heart Association (NYHA) klasse 2 eller højere, svær/ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt inden for ≤ 6 måneder før administration af studiemedicin, alvorlige arytmier, der kræver medicin eller intervention; svært at kontrollere hypertension; og cerebrale vaskulære ulykker eller hjerneforstyrrelser inden for ≤ 6 måneder før studiets lægemiddeladministration, eller dem med vurderede unormale adfærdsevner; hæmatologiske lidelser: koagulationsabnormiteter (INR > 2,0, PT > 16s), blødningstendens eller gennemgår trombolytisk eller antikoagulerende behandling; abnormiteter i lever- eller nyreudvikling eller en historie med kirurgi; og enhver aktiv infektion, der kræver systemisk anti-infektionsbehandling inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet;
10. Behandling med levende eller svækket vaccine inden for 4 uger før den første dosis af forsøgslægemidlet; inaktiveret sæsonbestemt influenzavirusvaccine er tilladt;
11. Patienter, der tidligere har modtaget en allogen knoglemarvs- eller solidorgantransplantation;
12. Stof- og/eller alkoholmisbrug;
13. Patienter, som efter investigatorens mening er usandsynligt, at de vil overholde undersøgelsesprocedurerne, begrænsningerne og kravene, kan ikke deltage i denne undersøgelse.