Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar insulineresistentie in de hersenen bij de ziekte van Alzheimer met intranasale insuline: een multimodale neuroimaging-studie (Memori³)

25 april 2024 bijgewerkt door: Erasme University Hospital

Onderzoek naar insulineresistentie in de hersenen bij de ziekte van Alzheimer met intranasale toediening van insuline: een multimodale neuroimaging-studie

Met behulp van gelijktijdige multimodale neuroimaging (FDG-PET, fMRI, EEG) zal dit onderzoeksproject tot doel hebben om in vivo herseninsulinesignalering verder te onderzoeken door de effecten van acute INI-toediening op neurometabolische en neurovasculaire koppeling en op corticale elektrische activiteit te onderzoeken, zowel bij individuen als bij individuen. met een normale cognitieve functie en mensen die lijden aan milde cognitieve stoornissen en de ziekte van Alzheimer.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige farmacologische interventies richten zich vooral op de symptomen. Recentelijk zijn ziektemodificerende therapieën ontwikkeld die gericht zijn op de aggregatie van bèta-amyloïden. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken waarbij deze geneesmiddelen (Lacenemab en Donanemab) werden gebruikt bij patiënten met vroege symptomatische AD vertoonden een bescheiden impact in termen van het vertragen van cognitieve achteruitgang en het verminderen van amyloïde biomarkers, geassocieerd met significante bijwerkingen. Toch is er tot op heden geen farmacologische interventie aangetoond die het verlies aan cognitieve functie geassocieerd met AD kan omkeren, noch de ontwikkeling van AD-pathologie kan voorkomen. Het risico op het ontwikkelen van AD wordt beïnvloed door zowel genetische als verworven factoren, waaronder het APOE-genotype en insulineresistentie. Een beter begrip van de associatie tussen insulineresistentie en AD heeft belangrijke implicaties, zowel vanuit pathofysiologisch perspectief als om de ontwikkeling van nieuwe therapeutische en preventieve strategieën te bevorderen. Observationele studies hebben ondubbelzinnig het bidirectionele verband aangetoond tussen AD en diabetes mellitus type 2 (T2DM). Bovendien hebben recente onderzoeken aangetoond dat AD-patiënten zonder T2DM een verminderde insulinesignalering op hersenniveau hebben, wat ertoe heeft geleid dat het veld AD heeft gedefinieerd als "type 3-diabetes". Insuline is een hormoon dat normaal gesproken door de alvleesklier wordt gesynthetiseerd om de bloedsuikerspiegel en het gebruik ervan in de cellen van ons lichaam, inclusief de hersenen, te reguleren. Tot nu toe hebben onderzoeken waarbij intranasale insuline (INI)-toediening werd gebruikt om de insulinesignalering in de hersenen te onderzoeken, significante variaties in het fMRI BOLD-signaal en verbeterde cognitie bij gezonde proefpersonen aangetoond. Bij AD-patiënten toonde chronische INI-toediening gedurende maanden aan dat het de progressieve veranderingen in het hersenmetabolisme, zoals gemeten met positronemissietomografie (PET) met 18-fluordeoxyglucose (FDG), aanzienlijk vertraagde en de verhouding van tau op de afzetting van amyloïden in de hersenen verminderde. -spinale vloeistof (tau-P181 naar CSF Aβ42). Samengevat verhogen deze bevindingen de mogelijkheid dat insuline AD-gerelateerde processen wijzigt. De effecten van acute INI-toediening op de hersenfunctie en cognitie bij gezonde personen en AD-patiënten zijn echter nog niet volledig gekarakteriseerd. Acute INI zou kunnen helpen pathofysiologische processen te identificeren die optreden na een enkele dosis, voornamelijk insulinesignalering en niet het gevolg van langdurige blootstelling (genetische expressie of modulatie van de receptoren).

PET-FDG is een neuroimaging-techniek die de kwantificering van het menselijk hersenmetabolisme mogelijk maakt. Magnetic Resonance Imaging (MRI) maakt gebruik van een magnetisch veld om zeer nauwkeurige structurele informatie over het menselijke brein vast te leggen. Functionele MRI (fMRI) breidt de mogelijkheden van traditionele MRI uit door informatie vast te leggen over de modulatie van hersenperfusie tijdens taken en rusttoestand. Ten slotte maakt elektro-encefalografie (EEG) directe en dynamische acquisitie van corticale elektrische activiteit mogelijk en maakt het mogelijk functionele hersenconnectiviteit te bestuderen.

Met behulp van gelijktijdige multimodale neuroimaging (FDG-PET, fMRI, EEG) zal dit onderzoeksproject tot doel hebben om in vivo herseninsulinesignalering verder te onderzoeken door de effecten van acute INI-toediening op neurometabolische en neurovasculaire koppeling en op corticale elektrische activiteit te onderzoeken, zowel bij individuen als bij individuen. met een normale cognitieve functie en degenen die getroffen zijn door MCI/AD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor de jonge vakgroep (groep 1):

  • Mannen en vrouwen van 21 tot 45 jaar.
  • Vrouwen onder effectieve anticonceptie.
  • Voor vrouwen moet het onderzoeksprotocol worden uitgevoerd tijdens de folliculaire fase van de menstruatiecyclus, vanwege …
  • De proefpersonen moeten bekwaam zijn in het spreken, lezen en begrijpen van Frans om te worden beoordeeld met de neuropsychologische tests.

Voor de MCI/AD-groep (groep 2):

  • Mannen en vrouwen van 40-85 jaar.
  • Patiënten opgenomen in het register van het onderzoek naar neurodegerescentie in Hopital Erasme.
  • Patiënten zijn in staat geïnformeerde toestemming te geven.
  • Patiënten zijn bekwaam in het spreken, lezen en begrijpen van Frans, om te worden beoordeeld met de neuropsychologische tests.
  • Gediagnosticeerd worden met amnestische MCI of waarschijnlijk milde AD, volgens de belangrijkste klinische criteria van de richtlijnen van de NIA en de Alzheimer's Association.
  • Als de patiënt een voorgeschreven medicijn acetylcholinesteraseremmer heeft (bijv. De doses donepezil, rivastigmine, galantamine) en/of memantine moeten minstens sinds 1 maand stabiel zijn.

Voor de groep 2 - gematchte controles (groep 3):

  • Mannen en vrouwen van 40-85 jaar.
  • Deelnemers die geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • De proefpersonen zijn bekwaam in het spreken, lezen en begrijpen van Frans, om te worden beoordeeld met de neuropsychologische tests.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria gerelateerd aan trimodale neuroimaging-gegevensverzameling:

  • Dichte of strakke haarvlechten of hoofdhuidlaesies, waardoor een adequate positionering van de EEG-kap wordt verhinderd.
  • Zwangerschap en/of borstvoeding.
  • Claustrofobie.
  • Metalen component (bijv. pacemaker) die niet compatibel is met de MRI-acquisitie.
  • Deelnemers zwaarder dan 120 kg vanwege problemen met radiobescherming.

Uitsluitingscriteria met betrekking tot demografische gegevens:

  • Elke acute medische aandoening waarvoor in de afgelopen zes maanden een ziekenhuisopname of een operatie nodig was.
  • De proefpersoon heeft binnen 1 maand na dit onderzoek deelgenomen aan een klinisch proefonderzoek.
  • Huidige of vroegere psychiatrische ziekte (volgens het Mini International Neuropsychiatric Interview [MINI])
  • Voor gezonde deelnemers (groepen 1 en 3), met een eerstegraads familielid met dementie die vóór 65 jaar is begonnen (Alzheimer, Lewy body-ziekte, Parkinson)
  • Dementie (Mini-Mental State Examination [MMSE] scoort ≤ 20) voor groep 2 en 3.
  • CDR-score ≥2, deze zal worden geëvalueerd vóór opname door de onderzoeker voor groep 2 en 3.
  • Huidig ​​recreatief drugs- of alcoholmisbruik.
  • Ernstige systemische ziekte die de uitvoering van het onderzoek zou verstoren.
  • Gebaseerd op selectie van dementie op grond van neurologische oorzaken, Hachinski Ischemiescore > 4 (55).

Uitsluitingscriteria met betrekking tot het gebruik van INI als IMP:

  • Onder behandeling met corticosteroïden zijn (niet-topische behandeling)
  • Als u een anticonceptiepil gebruikt die ethinylestradiol bevat.
  • De proefpersoon heeft een allergie voor het IMP.
  • Geschiedenis van bloedingsstoornis.
  • Het gebruik van anticoagulantia warfarine (Coumadin) of dabigatran (Pradaxa)
  • Het nemen van een hormonale therapie (bijvoorbeeld postmenopauze, oncologische behandeling…)
  • Type 1 DM of Type 2 DM behandeld met insuline.
  • Voorgeschiedenis van ernstige hypoglykemie.
  • Deelnemer ondergaat een chronische intranasale behandeling.

Criteria die vatbaar zijn voor uitstel van studie-inclusie:

  • Verstopte of loopneus.
  • Huidige oren-neus-keelinfectie (KNO-infectie).
  • Koorts gedurende de afgelopen 24 uur.
  • Consumptie van cafeïne gedurende de afgelopen 24 uur.
  • Vastenperiode korter dan 12 uur vóór studiebezoeken.
  • Slaaptekort de nacht voorafgaand aan de studiedagen, zoals beoordeeld door Pittsburgh Survey

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intranasale insuline en vervolgens Placebo

De eerste dag krijgt de deelnemer intranasale insuline (100 IE insuline/ml) 2 sprays, die 0,8 ml vertegenwoordigen, in elk neusgat om 1,6 ml te bereiken (totale dosis = 160 UI)

De deelnemer op de tweede dag krijgt Placebo Intranasal, een zoutoplossing (Nacl 0,9%). 2 verstuivingen, goed voor 0,8 ml in elk neusgat, om 1,6 ml te bereiken
Geneesmiddel: Insuline

Er zal een veneuze lijn worden geïnstalleerd en er zal een MRI-compatibele EEG Cap (32 hoofdhuidelektroden) worden geïnstalleerd met geleidende gel tussen de hoofdhuid en de elektrode.

Deelnemers ontvangen 2 intranasale sprays. Deelnemers worden vervolgens in de PET/MRI-camera geïnstalleerd. 30 minuten na INI-toediening zal een continue infusie van FDG worden gestart, samen met dynamische PET-acquisitie terwijl EEG- en fMRI-sequenties worden geregistreerd. De deelnemer wordt gevraagd te rusten, de ogen geopend en wakker te blijven gedurende de 55 minuten.

Aan het einde van de neuroimaging-gegevensverzameling worden de deelnemers bevrijd van EEG Cap en ondergaan ze een neuropsychologische evaluatie. Het laatste deel van de neuropsychologische evaluatie zal een week later aan de telefoon worden uitgevoerd. De totale studietijd voor elke scandag zal ongeveer 3 uur bedragen.

Andere namen:
  • fMRI
  • FDG-PET
  • EEG
Actieve vergelijker: Placebo en vervolgens intranasale insuline

De eerste dag krijgt de deelnemer Placebo Intranasal, een zoutoplossing (Nacl 0,9%). 2 verstuivingen, goed voor 0,8 ml in elk neusgat, om 1,6 ml te bereiken

Op de tweede dag krijgt de deelnemer intranasale insuline (100 IE insuline/ml) 2 sprays die 0,8 ml vertegenwoordigen in elk neusgat om 1,6 ml te bereiken (totale dosis = 160 UI)
Geneesmiddel: Placebo

Er zal een veneuze lijn worden geïnstalleerd en er zal een MRI-compatibele EEG Cap (32 hoofdhuidelektroden) worden geïnstalleerd met geleidende gel tussen de hoofdhuid en de elektrode.

Deelnemers ontvangen 2 intranasale sprays. Deelnemers worden vervolgens in de PET/MRI-camera geïnstalleerd. 30 minuten na INI-toediening zal een continue infusie van FDG worden gestart, samen met dynamische PET-acquisitie terwijl EEG- en fMRI-sequenties worden geregistreerd. De deelnemer wordt gevraagd te rusten, de ogen geopend en wakker te blijven gedurende de 55 minuten.

Aan het einde van de neuroimaging-gegevensverzameling worden de deelnemers bevrijd van EEG Cap en ondergaan ze een neuropsychologische evaluatie. Het laatste deel van de neuropsychologische evaluatie zal een week later aan de telefoon worden uitgevoerd. De totale studietijd voor elke scandag zal ongeveer 3 uur bedragen.

Andere namen:
  • fMRI
  • FDG-PET
  • EEG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van INI-toediening op FMRI-gegevens in de 3 groepen
Tijdsspanne: einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)
Voor fRMI-gegevens van de hersenen: BOLD-signaalvariatie (willekeurige eenheid van een procentuele verandering ten opzichte van de basislijn).
einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)
Effecten van INI-toediening op regionale gestandaardiseerde PET-FDG-gegevens in de 3 groepen
Tijdsspanne: einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)
Voor PET-FDG in de hersenen: regionale SUV-waarde (gestandaardiseerde opnameratio). De SUV is een wiskundig afgeleide verhouding van de concentratie van radioactiviteit in het weefsel op een bepaald tijdstip in een specifiek interessegebied en de geïnjecteerde dosis radioactiviteit per kilogram lichaamsgewicht van de patiënt
einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)
Effecten van INI-toediening op mondiale PET-FDG-gegevens in de 3 groepen
Tijdsspanne: einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)
Voor hersenen PET-FDG: Statistische Parametrische Mapping-analyse (SPM) voor voxel-gewijze groepenvergelijking en meerdere correlaties (t-score)
einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)
Effecten van INI-toediening op EEG-connectiviteitsgegevens in de 3 groepen
Tijdsspanne: einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)
Connectiviteitsveranderingen (SmallWorldness-index σ, een kwantitatieve methode voor het bepalen van canonieke netwerkequivalentie,)
einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)
Effecten van INI-toediening op EEG-frequentiebandgegevens in de 3 groepen
Tijdsspanne: einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)
Spectrumanalyse van het vermogen (vermogen van het EEG-signaal (μV²/Hz) uitgezet tegen de frequentieband in Hz)
einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van geslacht op reacties op intranasale insulinetoediening
Tijdsspanne: einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)
Co-analyse van primair eindpunt: deze variabele zal als covariabele worden opgenomen in groeps- en populatieanalyse (mannelijk of vrouwelijk)
einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)
Impact van de genetische status van APOE (apolipoproteïne E) op reacties op intranasale insulinetoediening
Tijdsspanne: einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)
Co-analyse van het primaire eindpunt: deze variabele zal als covariabele worden opgenomen in de groeps- en populatieanalyse (drager, homozygoot, niet-drager)
einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)
Impact van insulineresistentiescores (Homeostatic Model Assessment of Insuline Resistance Scale (HOMA-IR)) op de reacties op intranasale insulinetoediening
Tijdsspanne: einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)

Co-analyse van het primaire eindpunt: deze variabele zal als covariabele worden opgenomen in de groeps- en populatieanalyse.

Een hoger bereik van HOMA-IR duidt op een hogere resistentie tegen insuline. Deze schaal is een verhouding: Nuchtere glykemie (mmol/L) * Nuchtere Insulinemie (mui/ml)/22,5.

De grenswaarde wordt gedefinieerd met een waarde <1,0 voor niet-resistent onderwerp. >1,9 voor insulineresistentie en >2,9 voor hoge insulineresistentie.
einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)
Impact van intranasale insulinetoediening op cognitie en episodisch geheugen
Tijdsspanne: einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)
Neuropsychologische gegevens: een Franstalige batterij voor "Gratis herinneren en herinneren met aanwijzing- 16" (RL-RI-16) De proefpersonen krijgen een globale score van 0 tot 144; een hogere score betekent een beter bewaarde geheugenfunctie. Deze scores worden vervolgens aangepast aan bestaande gegevens en de afwijking van het onderwerp wordt berekend in de statistische z-score.
einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)
Impact van intranasale insulinetoediening op aandacht / visuele scanning
Tijdsspanne: einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)

Neuropsychologische gegevens: Aandachtstests worden beoordeeld met tests van een aandachtstestbatterij, gevalideerd in het Frans, die de aandacht van de proefpersoon beoordeelt.

Er wordt gebruik gemaakt van visuele scanning van een matrixachtige opstelling van 5 x 5 stimuli, met als doel te detecteren of deze opstelling een kritische stimulus bevat of niet. Voor het antwoord "aanwezig" wordt één reactiesleutel gebruikt en voor het antwoord "niet aanwezig".

De T-score wordt berekend voor rij en kolom, vergeleken met een database die is aangepast voor leeftijd.
einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)
Impact van intranasale insulinetoediening op aandacht / mentale flexibiliteit
Tijdsspanne: einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)

Neuropsychologische gegevens: Deze test is een ‘set shifting’-taak. Rechts en links van het midden van het scherm worden gelijktijdig een letter en een cijfer weergegeven. Het onderwerp heeft twee reactietoetsen, één aan de linkerkant en één aan de rechterkant. De taak is om op de reactietoets te drukken die overeenkomt met de kant waarop de doelstimulus verschijnt.

De T-score wordt berekend op basis van de reactietijden, vergeleken met een database aangepast voor leeftijd.
einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)
Impact van intranasale insulinetoediening op aandacht/remming.
Tijdsspanne: einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)

Neuropsychologische gegevens: Aandachtstesten worden beoordeeld met tests van Attention Test Battery, gevalideerd in het Frans, die de aandacht van de proefpersoon beoordelen.

Reactietijden en fouten worden geregistreerd in een eenvoudige Go/No-go-test met twee stimuli ""+"" en ""x"", waarvan er slechts één (de ""x"") kritisch is

De T-score wordt berekend op basis van de reactietijd, vergeleken met een database aangepast voor leeftijd.
einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)
Impact van INI-beheer op het ruimtelijk geheugen
Tijdsspanne: einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)

Het testen van het ruimtelijk geheugen wordt beoordeeld met de RUCHE-M-test (Ruche Modified-test).

De score bedraagt ​​1 punt voor elk vierkant dat nauwkeurig is gereproduceerd in de leerfase; dezelfde score geldt voor de vijfvoudige terugroepactie (totaal 50 punten). Voor het scoren van de herkenningstest wordt 10/10 toegekend als de deelnemer het juiste rooster vindt. Voor elke mislukking wordt 1 punt afgetrokken.

Een lagere score wordt toegekend voor lagere prestaties in het visuele geheugen.
einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)
Impact van INI-beheer op de wereldwijde geheugenprestaties
Tijdsspanne: einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)
Score variërend van 0 tot theoretisch oneindig, gedefinieerd als hoeveel een onderwerp aan seriële informatie kan onthouden. Een hogere score betekent hogere prestaties bij sequentieel geheugenleren.
einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)
Impact van INI-administratie op de vloeiendheid
Tijdsspanne: einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)

Score gaat van 0 tot theoretisch 120; het aantal namen dat een onderwerp kan presenteren, beginnend met dezelfde letter.

Prestaties worden direct weerspiegeld in de partituur; hogere scores duiden op hogere prestaties.
einde van de acquisitie voor elke groep (elke groep van 30 proefpersonen geschat op 12 weken na de eerste acquisitie van het subject)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasme University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gil Leurquin-Sterk, MD,PhD, Nuclear Medicine department of H.U.B. site Erasme.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SRB2023-183
  • 2023-508203-20-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens worden gedeeld in de CTIS-database.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vóór aanvang van het onderzoek, geregistreerd in de CTIS-database

IPD-toegangscriteria voor delen

Publiekelijk verkrijgbaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op Insuline

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren