Investigación de la resistencia cerebral a la insulina en la enfermedad de Alzheimer con insulina intranasal: un estudio de neuroimagen multimodal (Memori³)
Investigación de la resistencia cerebral a la insulina en la enfermedad de Alzheimer con administración de insulina intranasal: un estudio de neuroimagen multimodal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones farmacológicas actuales se dirigen principalmente a los síntomas. Más recientemente, se han desarrollado terapias modificadoras de la enfermedad dirigidas a la agregación de beta-amiloide. Los ensayos controlados aleatorios que utilizaron estos medicamentos (Lacenemab y Donanemab) en pacientes con EA sintomática temprana mostraron un impacto modesto en términos de desaceleración del deterioro cognitivo y reducción de los biomarcadores de amiloide, asociados con efectos adversos significativos. Sin embargo, hasta la fecha, no se ha demostrado que ninguna intervención farmacológica revierta la pérdida de la función cognitiva asociada con la EA, ni prevenga el desarrollo de la patología de la EA. El riesgo de desarrollar EA está influenciado por factores tanto genéticos como adquiridos, que incluyen el genotipo APOE y la resistencia a la insulina. Una mejor comprensión de la asociación entre la resistencia a la insulina y la EA tiene implicaciones importantes, tanto desde una perspectiva fisiopatológica como para fomentar el desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas y preventivas. Los estudios observacionales han demostrado sin ambigüedades el vínculo bidireccional entre la EA y la diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Además, estudios recientes han demostrado que los pacientes con EA sin DM2 tienen una alteración de la señalización de la insulina a nivel cerebral, lo que ha llevado al campo a definir la EA como "diabetes tipo 3". La insulina es una hormona normalmente sintetizada por el páncreas para regular los niveles de glucosa en sangre y su utilización dentro de las células de nuestro cuerpo, incluido el cerebro. Hasta la fecha, los estudios que utilizan la administración de insulina intranasal (INI) para investigar la señalización de la insulina en el cerebro han mostrado variaciones significativas en la señal fMRI BOLD y una mejor cognición en sujetos sanos. En pacientes con EA, la administración crónica de INI durante meses demostró que ralentizó significativamente la alteración progresiva del metabolismo cerebral medida por tomografía por emisión de positrones (PET) con 18-fluorodesoxiglucosa (FDG), y redujo la proporción de tau sobre los niveles de depósito de amiloides en el cerebro. -líquido espinal (tau-P181 a LCR Aβ42). En conjunto, estos hallazgos plantean la posibilidad de que la insulina esté modificando los procesos relacionados con la EA. Sin embargo, los efectos de la administración aguda de INI sobre la función cerebral y la cognición en sujetos sanos y con EA aún no se han caracterizado completamente. La INI aguda podría ayudar a identificar procesos fisiopatológicos que ocurren después de una dosis única, principalmente la señalización de insulina y no debido a ningún evento de exposición a largo plazo (expresión genética o modulación de los receptores).
PET-FDG es una técnica de neuroimagen que permite cuantificar el metabolismo del cerebro humano. La resonancia magnética (MRI) utiliza un campo magnético para capturar información estructural de alta precisión sobre el cerebro humano. La resonancia magnética funcional (fMRI) amplía las capacidades de la resonancia magnética tradicional al capturar información sobre la modulación de la perfusión cerebral durante las tareas y el estado de reposo. Finalmente, la electroencefalografía (EEG) permite la adquisición directa y dinámica de la actividad eléctrica cortical y permite estudiar la conectividad cerebral funcional.
Utilizando neuroimagen multimodal simultánea (FDG-PET, fMRI, EEG), este proyecto de investigación tendrá como objetivo investigar más a fondo la señalización de insulina cerebral in vivo explorando los efectos de la administración aguda de INI sobre el acoplamiento neurometabólico y neurovascular, y sobre la actividad eléctrica cortical, tanto en individuos. con función cognitiva normal y aquellos afectados por DCL/EA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thibault Vanbutsele
- Número de teléfono: +32 25558167
- Correo electrónico: thibault.vanbutsele@hubruxelles.be
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el grupo de sujetos jóvenes (grupo 1):
- Hombres y mujeres de 21 a 45 años.
- Mujeres bajo anticoncepción efectiva.
- Para las mujeres, el protocolo del estudio debe realizarse durante la fase folicular del ciclo menstrual, debido a...
- Los sujetos deben dominar el habla, la lectura y la comprensión del francés para poder ser evaluados con la batería de pruebas neuropsicológicas.
Para el grupo DCL/AD (grupo 2):
- Hombres y mujeres de 40 a 85 años.
- Pacientes incluidos en el registro del estudio de Neurodegeresencia en el Hospital Erasme.
- Los pacientes son capaces de dar su consentimiento informado.
- Los pacientes dominan el habla, la lectura y la comprensión del francés, para poder ser evaluados con la batería de pruebas neuropsicológicas.
- Ser diagnosticado con deterioro cognitivo leve amnésico o probable EA leve, según los criterios clínicos básicos de las directrices de la NIA y la Asociación de Alzheimer.
- Si el paciente tiene un medicamento recetado inhibidor de la acetilcolinesterasa (p. ej. Las dosis de donepezilo, rivastigmina, galantamina) y/o memantina deben ser estables desde al menos 1 mes.
Para el grupo 2 - controles emparejados (grupo 3):
- Hombres y mujeres de 40 a 85 años.
- Participantes capaces de dar consentimiento informado.
- Los sujetos dominan el habla, la lectura y la comprensión del francés, para poder ser evaluados con la batería de pruebas neuropsicológicas.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión relacionados con la adquisición de datos de neuroimagen trimodal:
- Trenzado de cabello denso o tirante o lesiones en el cuero cabelludo, que impiden el posicionamiento adecuado del casquillo EEG.
- Embarazo y/o lactancia.
- Claustrofobia.
- Componente metálico (p. ej. marcapasos) incompatible con la adquisición de la resonancia magnética.
- Participantes de más de 120 kg por cuestiones de radioprotección.
Criterios de exclusión relacionados con datos demográficos:
- Cualquier condición médica aguda que haya requerido hospitalización o cirugía dentro de los últimos 6 meses.
- El sujeto ha participado en una investigación de ensayo clínico dentro del mes posterior a este estudio.
- Enfermedad psiquiátrica actual o pasada (según la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional [MINI])
- Para participantes sanos (grupos 1 y 3), tener un familiar de primer grado con inicio de demencia antes de los 65 años (Alzheimer, enfermedad de cuerpos de Lewy, Parkinson)
- Demencia (puntuaciones del miniexamen del estado mental [MMSE] ≤ 20) para los grupos 2 y 3.
- Puntuación CDR ≥2, que será evaluada antes de la inclusión por el investigador para los grupos 2 y 3.
- Abuso actual de drogas recreativas o alcohol.
- Enfermedad sistémica grave que interferiría con la realización del ensayo.
- Basado en la selección de demencia por causas neurológicas, puntuación de isquemia de Hachinski > 4 (55).
Criterios de exclusión relacionados con el uso de INI como IMP:
- Estar bajo tratamiento con corticoides (tratamiento no tópico)
- Estar bajo tratamiento anticonceptivo que contenga etinilestradiol.
- El sujeto tiene alergia al IMP.
- Historia de trastorno hemorrágico.
- El uso de anticoagulantes warfarina (Coumadin) o dabigatrán (Pradaxa)
- Tomar una terapia hormonal (por ejemplo, tratamiento posmenopáusico, oncológico…)
- DM tipo 1 o DM tipo 2 tratada con insulina.
- Historia de hipoglucemia grave.
- Que el participante esté bajo algún tratamiento intranasal crónico.
Criterios susceptibles de posponer la inclusión en el estudio:
- Nariz tapada o que moquea.
- Infección actual de oído, nariz, garganta (ENT).
- Fiebre durante las últimas 24 horas.
- Consumo de cafeína durante las últimas 24 horas.
- Período de ayuno inferior a 12 h antes de las visitas del estudio.
- Deficiencia de sueño la noche anterior a los días de estudio según lo evaluado por la Encuesta de Pittsburgh
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Insulina intranasal y luego placebo
El primer día, el participante recibirá 2 pulverizaciones de insulina intranasal (100 UI de insulina/ml) que representan 0,8 ml en cada fosa nasal para lograr 1,6 ml (dosis total = 160 UI). El participante del segundo día recibirá Placebo intranasal, que es una solución salina (Nacl 0,9%). 2 pulverizaciones que representan 0,8 ml en cada fosa nasal para lograr 1,6 ml |
Se instalará una vía venosa y se instalará una tapa EEG compatible con MRI (32 electrodos del cuero cabelludo) con gel conductor entre el cuero cabelludo y el electrodo. Los participantes recibirán 2 aerosoles intranasales. Luego, se instalará a los participantes en la cámara PET/MRI. A los 30 minutos después de la administración de INI, se iniciará una infusión continua de FDG, junto con adquisición dinámica de PET mientras se registran secuencias de EEG y fMRI. Se le pedirá al participante que descanse, con los ojos abiertos y despierto para permanecer despierto durante los 55 minutos. Al final de la adquisición de datos de neuroimagen, los participantes serán liberados del EEG Cap y se someterán a una evaluación neuropsicológica. La parte final de la evaluación neuropsicológica se realizará una semana después, por teléfono. El tiempo total de estudio para cada día de exploración será de unas 3 horas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Placebo y luego insulina intranasal
El primer día, el participante recibirá placebo intranasal, que es una solución salina (Nacl 0,9%). 2 pulverizaciones que representan 0,8 ml en cada fosa nasal para lograr 1,6 ml El segundo día, el participante recibirá 2 pulverizaciones de insulina intranasal (100 UI de insulina/ml) que representan 0,8 ml en cada fosa nasal para lograr 1,6 ml (dosis total = 160 UI). |
Se instalará una vía venosa y se instalará una tapa EEG compatible con MRI (32 electrodos del cuero cabelludo) con gel conductor entre el cuero cabelludo y el electrodo. Los participantes recibirán 2 aerosoles intranasales. Luego, se instalará a los participantes en la cámara PET/MRI. A los 30 minutos después de la administración de INI, se iniciará una infusión continua de FDG, junto con adquisición dinámica de PET mientras se registran secuencias de EEG y fMRI. Se le pedirá al participante que descanse, con los ojos abiertos y despierto para permanecer despierto durante los 55 minutos. Al final de la adquisición de datos de neuroimagen, los participantes serán liberados del EEG Cap y se someterán a una evaluación neuropsicológica. La parte final de la evaluación neuropsicológica se realizará una semana después, por teléfono. El tiempo total de estudio para cada día de exploración será de unas 3 horas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de la administración de INI sobre los datos de FMRI en los 3 grupos
Periodo de tiempo: final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Para datos de fRMI cerebral: variación de la señal en NEGRITA (Unidad arbitraria a partir de un cambio porcentual desde el valor inicial).
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final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Efectos de la administración de INI sobre los datos estandarizados regionales de PET-FDG en los 3 grupos
Periodo de tiempo: final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Para PET-FDG cerebral: valor SUV regional (índice de absorción estandarizado). El SUV es una relación derivada matemáticamente de la concentración de radiactividad tisular en un momento dado en una región específica de interés y la dosis inyectada de radiactividad por kilogramo de peso corporal del paciente.
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final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Efectos de la administración de INI sobre los datos globales de PET-FDG en los 3 grupos
Periodo de tiempo: final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Para PET-FDG cerebral: análisis de mapeo paramétrico estadístico (SPM) para comparación de grupos de voxel y correlaciones múltiples (t-score)
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final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Efectos de la administración de INI sobre los datos de conectividad EEG en los 3 grupos
Periodo de tiempo: final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Cambios de conectividad (índice SmallWorldness σ, un método cuantitativo para determinar la equivalencia de red canónica)
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final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Efectos de la administración de INI sobre los datos de la banda de frecuencia del EEG en los 3 grupos
Periodo de tiempo: final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Análisis espectral de la potencia (Potencia de la señal EEG (μV²/Hz) representada frente a la banda de frecuencia en Hz)
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final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto del género en las respuestas a la administración de insulina intranasal
Periodo de tiempo: final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Coanálisis del criterio de valoración principal: esta variable se incluirá como covariable en el análisis de grupo y población (hombre o mujer)
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final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Impacto del estado genético de APOE (apolipoproteína E) en las respuestas de la administración de insulina intranasal
Periodo de tiempo: final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Coanálisis del criterio de valoración principal: esta variable se incluirá como covariable en el análisis de grupo y población (portador, homocigoto, no portador)
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final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Impacto de las puntuaciones de resistencia a la insulina (Escala de evaluación del modelo homeostático de resistencia a la insulina (HOMA-IR)) en las respuestas a la administración de insulina intranasal
Periodo de tiempo: final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Coanálisis del criterio de valoración principal: esta variable se incluirá como covariable en el análisis de grupo y población. Un rango más alto de HOMA-IR indica una mayor resistencia a la insulina. Esta escala es una relación: Glucemia en ayunas (mmol/L) * Insulinemia en ayunas (mui/mL)/22,5. Los límites se definen con un valor <1,0 para sujetos no resistentes. >1,9 para resistencia a la insulina y >2,9 para resistencia alta a la insulina. |
final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Impacto de la administración de insulina intranasal en la cognición y la memoria episódica.
Periodo de tiempo: final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Datos neuropsicológicos: una batería en francés para "Recuerdo libre y recuerdo con pista-16" (RL-RI-16) Los sujetos obtienen una puntuación global de 0 a 144; una puntuación más alta significa una función de memoria mejor conservada.
Luego, esas puntuaciones se ajustan a los datos existentes y la desviación del sujeto se calcula en la puntuación z estadística.
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final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Impacto de la administración de insulina intranasal en la atención/exploración visual
Periodo de tiempo: final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Datos neuropsicológicos: Las pruebas de atención se evaluarán con pruebas de una batería de pruebas de atención, validada en francés, que evalúa la atención del sujeto. Se utiliza un escaneo visual de una disposición matricial de 5 x 5 estímulos, con el objetivo de detectar si esta disposición incluye un estímulo crítico o no. Se utiliza una clave de reacción para la respuesta "presente" y otra para la respuesta "no presente". Los puntajes T se calculan para filas y columnas, en comparación con una base de datos ajustada por edad. |
final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Impacto de la administración de insulina intranasal en la atención/flexibilidad mental
Periodo de tiempo: final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Datos neuropsicológicos: esta prueba es una tarea de "cambio de escenario". Una letra y un número se presentan simultáneamente a la derecha e izquierda del centro de la pantalla. El sujeto tiene dos teclas de reacción, una a la izquierda y otra a la derecha. La tarea consiste en presionar la tecla de reacción correspondiente al lado en el que aparece el estímulo objetivo. El T Score se calcula a partir de los tiempos de reacción, en comparación con una base de datos ajustada por edad. |
final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Impacto de la administración de insulina intranasal en la atención/inhibición.
Periodo de tiempo: final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Datos neuropsicológicos: Las pruebas de atención se evaluarán con pruebas de Attention Test Battery, validadas en francés, que evalúan la atención del sujeto. Los tiempos de reacción y los errores se registran en una prueba simple de Pasa/No pasa con dos estímulos ""+"" y ""x"", de los cuales sólo uno (la ""x"") es crítico Los T Score se calculan a partir del tiempo de reacción, en comparación con una base de datos ajustada por edad. |
final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Impacto de la administración del INI en la memoria espacial
Periodo de tiempo: final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Las pruebas de memoria espacial se evaluarán con la prueba RUCHE-M (prueba modificada de Ruche). La puntuación es de 1 punto por cada cuadrado reproducido fielmente en la fase de aprendizaje; Se aplicará la misma puntuación para la retirada de 5 veces (50 puntos en total). Para la puntuación de la prueba de reconocimiento se atribuye un 10/10 si el participante encuentra la cuadrícula correcta. Se resta 1 punto por cada fallo. Una puntuación más baja se atribuye a un menor rendimiento en la memoria visual. |
final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Impacto de la administración INI en el rendimiento de la memoria global
Periodo de tiempo: final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Puntuación que va desde 0 hasta teóricamente infinito, definida como cuánto podría memorizar un sujeto en información seriada.
Una puntuación más alta significa un mayor rendimiento en el aprendizaje de memoria secuencial.
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final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Impacto de la administración del INI en la fluidez
Periodo de tiempo: final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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La puntuación va de 0 a teóricamente 120; el número de nombres que un sujeto puede presentar comenzando con la misma letra. El desempeño se refleja directamente en la puntuación; puntuaciones más altas reportan desempeños más altos. |
final de la adquisición para cada grupo (cada grupo de 30 sujetos se estima en 12 semanas después de la adquisición del primer sujeto)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gil Leurquin-Sterk, MD,PhD, Nuclear Medicine department of H.U.B. site Erasme.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Craft S, Baker LD, Montine TJ, Minoshima S, Watson GS, Claxton A, Arbuckle M, Callaghan M, Tsai E, Plymate SR, Green PS, Leverenz J, Cross D, Gerton B. Intranasal insulin therapy for Alzheimer disease and amnestic mild cognitive impairment: a pilot clinical trial. Arch Neurol. 2012 Jan;69(1):29-38. doi: 10.1001/archneurol.2011.233. Epub 2011 Sep 12.
- Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Bennett DA, Aggarwal NT. MIND diet associated with reduced incidence of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2015 Sep;11(9):1007-14. doi: 10.1016/j.jalz.2014.11.009. Epub 2015 Feb 11.
- de la Monte SM, Wands JR. Alzheimer's disease is type 3 diabetes-evidence reviewed. J Diabetes Sci Technol. 2008 Nov;2(6):1101-13. doi: 10.1177/193229680800200619.
- Steen E, Terry BM, Rivera EJ, Cannon JL, Neely TR, Tavares R, Xu XJ, Wands JR, de la Monte SM. Impaired insulin and insulin-like growth factor expression and signaling mechanisms in Alzheimer's disease--is this type 3 diabetes? J Alzheimers Dis. 2005 Feb;7(1):63-80. doi: 10.3233/jad-2005-7107.
- Rosenbloom MH, Barclay TR, Pyle M, Owens BL, Cagan AB, Anderson CP, Frey WH 2nd, Hanson LR. A single-dose pilot trial of intranasal rapid-acting insulin in apolipoprotein E4 carriers with mild-moderate Alzheimer's disease. CNS Drugs. 2014 Dec;28(12):1185-9. doi: 10.1007/s40263-014-0214-y.
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- Gudala K, Bansal D, Schifano F, Bhansali A. Diabetes mellitus and risk of dementia: A meta-analysis of prospective observational studies. J Diabetes Investig. 2013 Nov 27;4(6):640-50. doi: 10.1111/jdi.12087. Epub 2013 Apr 26.
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- Wu S, Stogios N, Hahn M, Navagnanavel J, Emami Z, Chintoh A, Gerretsen P, Graff-Guerrero A, Rajji TK, Remington G, Agarwal SM. Outcomes and clinical implications of intranasal insulin on cognition in humans: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2023 Jun 28;18(6):e0286887. doi: 10.1371/journal.pone.0286887. eCollection 2023.
- Schmid V, Kullmann S, Gfrorer W, Hund V, Hallschmid M, Lipp HP, Haring HU, Preissl H, Fritsche A, Heni M. Safety of intranasal human insulin: A review. Diabetes Obes Metab. 2018 Jul;20(7):1563-1577. doi: 10.1111/dom.13279. Epub 2018 Apr 6.
- Hallschmid M. Intranasal Insulin for Alzheimer's Disease. CNS Drugs. 2021 Jan;35(1):21-37. doi: 10.1007/s40263-020-00781-x. Epub 2021 Jan 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Hiperinsulinismo
- Demencia
- Tauopatías
- Trastornos cognitivos
- Enfermedad de Alzheimer
- Disfunción congnitiva
- Resistencia a la insulina
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Insulina
Otros números de identificación del estudio
- SRB2023-183
- 2023-508203-20-00 (Ctis)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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