Studie for å bekrefte sikkerheten og effekten av CJ-12420 hos pasienter med erosiv øsofagitt

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner i alderen 20 til 75 år
2. Endoskopisk bekreftet erosiv øsofagitt som definert av LA Classification Grading System (A-D) innen 14 dager før randomisering
3. Personer som hadde opplevd halsbrann og oppstøt innen 7 dager før besøk 1
4. Forsøkspersoner som er i stand til å forstå og følge instruksjonene og er villige til å delta gjennom hele studien
5. Forsøkspersoner som frivillig signerte skriftlig informert samtykkeskjema
6. Forsøkspersoner som gikk med på å bruke medisinsk akseptable prevensjonsmidler i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

1. Emner som ikke kan gjennomgå EGD
2. Personer som har esophageal stenose, ulcus stenose, gastroøsofageal varicer, Barretts esophagus, aktivt magesår, gastrointestinal blødning eller ondartet svulst bekreftet av EGD
3. Personer som har advarselssymptomer på ondartet mage-tarmkanal som odynofagi, alvorlig dysfagi, blødning, vekttap, anemi eller blodig avføring
4. Personer med eosinofil øsofagitt
5. Personer diagnostisert med primær esophageal motilitetsforstyrrelse, IBS, IBD, etc. eller med mistanke om IBS i løpet av de siste 3 månedene
6. Personer som har en historie med magesyreundertrykkende kirurgi eller øvre gastrointestinal, esophageal kirurgi
7. Personer som har AIDS eller hepatitt
8. Forsøkspersoner som tar antipsykotiske legemidler, antidepressiva, angstdempende legemidler
9. Personer som tar magesyreundertrykkelse som PPI innen 2 uker til EGD
10. Personer som tar medisiner relatert til refluksøsofagitt mer enn 2 ganger innen 1 uke til EGD
11. Krav om vedvarende daglig bruk av legemidler som kan forårsake sår som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller aspirin i løpet av studien
12. Gravide eller ammende kvinner
13. Personer med følgende klinisk signifikante laboratorieavvik
14. Personer med følgende klinisk signifikante EKG-avvik
15. Pasienter med Sollinger-Ellisons syndrom
16. Personer med en historie med ondartet svulst
17. Personer med en historie med klinisk signifikante lidelser i lever, nyre, kardiovaskulær, respiratorisk, endokrin og CNS-system
18. Personer med en historie med overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller hjelpestoffene i studiemedikamentet, etc
19. Planlagt operasjon som krever sykehusinnleggelse eller behov for kirurgisk behandling under studiedeltakelse
20. Forsøkspersoner som deltok i den andre kliniske studien innen 4 uker før randomisering
21. Forsøkspersoner som vurderes uegnet til å delta i studien etter utrederens oppfatning