RVA Breathes: Et Richmond City-samarbeid for å redusere forskjeller i pediatrisk astma
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i Richmond Public Schools
- Astma-relatert akuttmottak/sykehusbesøk innen siste år
- Lege-diagnostisert astma
- Innbygger i Richmond by
Inkludering av omsorgspersoner: barnets verge som har bodd i samme hjem de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig medisinsk eller psykiatrisk tilstand (barn eller omsorgsperson)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1
skole + astmaopplæring + hjemmemiljøsanering
|
CHWs vil sørge for at familier sender inn nødvendige helsepapirer (f.eks. astmahandlingsplan, medisinutgivelsesskjema) og bekrefter med skolesykepleiere at barn har de riktige medisinene.
Skolesykepleiere vil få en standardisert protokoll å følge med klare retningslinjer for omsorg for elever med astma.
CHW som er tildelt familien vil samarbeide med helsesøster på skolen for å sikre at kommunikasjon med medisinsk leverandør skjer.
CHWs vil levere evidensbasert astmaundervisning til foreldre og barn.
Innhold er hentet fra eksisterende astmabehandlingsprogrammer, og tilpasset familier i Richmond.
Mellom øktene vil CHWs ringe foreldrene minst en gang i måneden for å sjekke inn og vurdere familiens astmahåndtering, inkludert helsehjelp siden siste kontakt.
Healthy Homes vil fullføre hjemmebaserte miljøvurderinger ved bruk av evidensbaserte protokoller.
Healthy Homes vil gi sanntidsopplæring og dele informasjon om funnene deres og anbefalinger for handling.
Familier er utstyrt med rimelige intervensjonsmaterialer (f.eks. filtre, putetrekk), samt atferdsendringer for å hjelpe til med å redusere astmautløsere i hjemmet.
|
|
Eksperimentell: Arm 2
astmautdanning + sanering av hjemmemiljø
|
CHWs vil levere evidensbasert astmaundervisning til foreldre og barn.
Innhold er hentet fra eksisterende astmabehandlingsprogrammer, og tilpasset familier i Richmond.
Mellom øktene vil CHWs ringe foreldrene minst en gang i måneden for å sjekke inn og vurdere familiens astmahåndtering, inkludert helsehjelp siden siste kontakt.
Healthy Homes vil fullføre hjemmebaserte miljøvurderinger ved bruk av evidensbaserte protokoller.
Healthy Homes vil gi sanntidsopplæring og dele informasjon om funnene deres og anbefalinger for handling.
Familier er utstyrt med rimelige intervensjonsmaterialer (f.eks. filtre, putetrekk), samt atferdsendringer for å hjelpe til med å redusere astmautløsere i hjemmet.
|
|
Aktiv komparator: Arm 3
økt standard på omsorg
|
Familien vil bli tilsendt offentlig tilgjengelig astmainformasjon hver tredje måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av barnehelsetjenesten
Tidsramme: Barnelegebesøk og sykehusinnleggelser de siste 9 månedene (fra slutten av intervensjons-/kontrollfasen til 9 måneders oppfølgingsvurdering)
|
Faktureringssystemer/forsikringsrapporter om hyppighet av besøk på akuttmottak og sykehusinnleggelser på grunn av astma.
En sammensatt variabel av frekvensen av akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser vil bli generert for å komme frem til én utfallsvariabel for helseutnyttelse.
|
Barnelegebesøk og sykehusinnleggelser de siste 9 månedene (fra slutten av intervensjons-/kontrollfasen til 9 måneders oppfølgingsvurdering)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnekontrollmedisin
Tidsramme: Rapportert av omsorgsperson ved 9 måneders oppfølgingsvurdering
|
Resept for en kontrollerende medisin (omsorgsrapport)
|
Rapportert av omsorgsperson ved 9 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Handlingsplan for barneastma
Tidsramme: Rapportert av omsorgsperson ved 9 måneders oppfølgingsvurdering
|
Omsorgspersoner rapporterte om barnet deres hadde en oppdatert astmahandlingsplan for barnet sitt.
|
Rapportert av omsorgsperson ved 9 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Barnastmakontroll
Tidsramme: Rapportert for barn ved 9 måneders oppfølgingsvurdering
|
Barn og omsorgsperson fullfører Childhood Astma Control Test, som måler frekvensen av astmasymptomer på dagtid og natt, aktivitetsbegrensninger og oppfatning av sykdomskontroll; høyere score = bedre astmakontroll.
Totalt utvalg av poeng er fra 0 til 27 og er en sum av poeng.
|
Rapportert for barn ved 9 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Astmasymptomer hos barn
Tidsramme: Rapportert av omsorgsperson ved 9 måneders oppfølgingsvurdering
|
Omsorgspersoner rapporterer antall dager i løpet av de siste 7 dagene at barnet deres hadde astmasymptomer.
|
Rapportert av omsorgsperson ved 9 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Barns livskvalitet
Tidsramme: Rapportert av barn ved 9 måneders oppfølgingsvurdering
|
Barn skal gjennomføre et mål, Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire, som vurderer deres livskvalitetsnivå relatert til barneastma; høyere score = bedre QOL.
Totalscore varierer fra 1 til 7 og er et gjennomsnitt på 23 elementer.
|
Rapportert av barn ved 9 måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Omsorgspersonens livskvalitet
Tidsramme: Rapportert av omsorgspersoner ved 9 måneders oppfølgingsvurdering
|
Foreldre gjennomfører et mål som vurderer deres nivå av livskvalitet (QOL) relatert til barneastma.
Tiltaket er Pediatric Asthma Caregiver Quality of Life Questionnaire; høyere score = bedre QOL.
En total poengsum bestemmes fra et gjennomsnitt av elementer.
Totalpoeng varierer fra 1 til 7.
|
Rapportert av omsorgspersoner ved 9 måneders oppfølgingsvurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robin Everhart, PhD, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- HM20010240
- U01HL138682 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skole
-
NCT06144502FullførtLivskvalitet | Ungdomshelse | Barns velvære
-
NCT00596076Fullført
-
NCT05260645FullførtNakkesmerter | Primær forebygging | Helse utdanning | Treningsterapi
-
NCT02212873FullførtOvervektig | Overvektige
-
NCT05247229FullførtSkalldyrforgiftning, paralytisk
-
NCT06359262Har ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1
-
NCT04942431Aktiv, ikke rekrutterende