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RVA Breathes: Eine Zusammenarbeit von Richmond City zur Reduzierung von pädiatrischen Asthma-Disparitäten

12. September 2023 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Das Ziel dieser Studie ist es, ein nachhaltiges, gemeindenahes Programm zur Verringerung der Asthma-Disparitäten bei 5- bis 11-jährigen Kindern in Richmond, Virginia, zu evaluieren. Richmond, ein städtisches Zentrum, wurde von der Asthma and Allergy Foundation in den letzten 5 Jahren dreimal zur Asthma-Hauptstadt oder zum „herausforderndsten Ort zum Leben in den USA mit Asthma“ ernannt. Bis heute hat die Stadt jedoch kein umfassendes, von der Gemeinde engagiertes Asthma-Versorgungsprogramm für die Kinder mit dem höchsten Risiko für schlechte Asthma-Ergebnisse. Um diese Diskrepanz anzugehen, arbeitete das Studienteam mit kommunalen Partnern zusammen und führte eine Bedarfsanalyse mit gemischten Methoden durch, um das Verständnis der Hindernisse und Unterstützungen für die Asthmaversorgung von Kindern und ihren Familien, die in Richmond leben, zu verbessern. Es kristallisierten sich mehrere vorrangige Bereiche heraus: Peer-Unterstützung, Interessenvertretung, Behandlung des Heims als System, verstärkte Ausbildung von Schulkrankenschwestern und Koordination mit Schulen und Anbietern. In Zusammenarbeit übersetzte das in der Gemeinde engagierte Team die Ergebnisse der Bedarfsanalyse in RVA Breathes, ein Programm zur Koordinierung der Asthmaversorgung in 4 Bereichen: Familie, Zuhause, Gemeinde und medizinische Versorgung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

RVA Breathes umfasst familienbasierte Schulungen zum Asthma-Selbstmanagement (durchgeführt von Community Health Workers [CHWs] mit dem Institute for Public Health Innovation), häusliche Umweltsanierung (mit der Healthy Homes Initiative des Gesundheitsamts der Stadt Richmond) und eine Schulkrankenpflegekomponente (mit Grundschulen). im öffentlichen Schulsystem von Richmond City). Diese Interventionen nutzen vorhandene Ressourcen und Beziehungen zu Interessenvertretern in Richmond, von denen sich jeder für RVA Breathes engagiert. 300 Kinder mit Asthma und ihre Betreuer werden an einer randomisierten klinischen Studie mit RVA Breathes teilnehmen. Nach Abschluss einer Grundlinienbewertung werden die Familien randomisiert einer von drei Bedingungen zugeordnet: 1) Asthmaaufklärung + Haussanierung + Schulintervention, 2) Asthmaaufklärung + Haussanierung und 3) Vergleichsbedingung (Enhanced Standard of Care, E-SOC). Die Familien nehmen 9 Monate lang an dem Programm teil und führen Folgeuntersuchungen durch (nach der Behandlung und nach 3, 6 und 9 Monaten), um Veränderungen bei der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Auswirkungen des Programms auf die Asthma-Ergebnisse bei Kindern zu messen. Die Bedingungen werden anhand der primären Ergebnisse der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens verglichen, einschließlich asthmaspezifischer ED-Besuche und Krankenhauseinweisungen, Schulabwesenheiten und der Verwendung von Controller-Medikamenten; sekundäre Endpunkte umfassen Asthmakontrolle, Symptome und Lebensqualität. Wir werden auch die Nachhaltigkeit von RVA Breathes nach 9 Monaten (ohne aktive Intervention) bewerten, einschließlich einer Überprüfung der qualitativen Daten von Teilnehmern und Interessenvertretern des Programms. Die Ergebnisse dieser Studie werden die Verbreitung und Umsetzung von RVA Breathes als nachhaltiges Programm in Richmond Are ermöglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in Richmond Public Schools
  • Asthmabedingter Besuch/Krankenhausaufenthalt in der Notaufnahme innerhalb des letzten Jahres
  • Vom Arzt diagnostiziertes Asthma
  • Einwohnerin der Stadt Richmond

Einbeziehung der Betreuungsperson: Der gesetzliche Vormund des Kindes lebt seit den letzten 6 Monaten im selben Haushalt

Ausschlusskriterien:

  • Schwerer medizinischer oder psychiatrischer Zustand (Kind oder Betreuer)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm 1
Schule + Asthmaaufklärung + Sanierung der häuslichen Umgebung
Verhalten: Schule
CHWs stellen sicher, dass Familien die erforderlichen Gesundheitsunterlagen (z. B. Asthma-Aktionsplan, Formular zur Freigabe von Medikamenten) einreichen und mit den Schulkrankenschwestern bestätigen, dass die Kinder die entsprechenden Medikamente haben. Schulkrankenschwestern erhalten ein standardisiertes Protokoll mit klaren Richtlinien für die Betreuung von Schülern mit Asthma. Das der Familie zugewiesene CHW arbeitet mit der Schulkrankenschwester zusammen, um sicherzustellen, dass die Kommunikation mit dem medizinischen Dienstleister stattfindet.
Verhalten: Asthma-Aufklärung
CHWs bieten Eltern und Kindern eine evidenzbasierte Asthmaaufklärung. Der Inhalt stammt aus bestehenden Asthma-Management-Programmen und wurde für Familien in Richmond angepasst. Zwischen den Sitzungen rufen die CHWs die Eltern mindestens monatlich an, um das Asthma-Management der Familie zu überprüfen und zu beurteilen, einschließlich der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung seit dem letzten Kontakt.
Verhalten: Umweltsanierung zu Hause
Healthy Homes führt hausbasierte Umweltbewertungen unter Verwendung evidenzbasierter Protokolle durch. Healthy Homes bietet Echtzeit-Bildung und teilt Informationen über ihre Ergebnisse und Handlungsempfehlungen. Familien erhalten kostengünstige Interventionsmaterialien (z. B. Filter, Kissenbezüge) sowie Verhaltensänderungen, um die Verringerung von Asthmaauslösern zu Hause zu unterstützen.
Experimental: Arm 2
Asthmaaufklärung + Sanierung der häuslichen Umgebung
Verhalten: Asthma-Aufklärung
CHWs bieten Eltern und Kindern eine evidenzbasierte Asthmaaufklärung. Der Inhalt stammt aus bestehenden Asthma-Management-Programmen und wurde für Familien in Richmond angepasst. Zwischen den Sitzungen rufen die CHWs die Eltern mindestens monatlich an, um das Asthma-Management der Familie zu überprüfen und zu beurteilen, einschließlich der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung seit dem letzten Kontakt.
Verhalten: Umweltsanierung zu Hause
Healthy Homes führt hausbasierte Umweltbewertungen unter Verwendung evidenzbasierter Protokolle durch. Healthy Homes bietet Echtzeit-Bildung und teilt Informationen über ihre Ergebnisse und Handlungsempfehlungen. Familien erhalten kostengünstige Interventionsmaterialien (z. B. Filter, Kissenbezüge) sowie Verhaltensänderungen, um die Verringerung von Asthmaauslösern zu Hause zu unterstützen.
Aktiver Komparator: Arm 3
verbesserter Pflegestandard
Verhalten: Informationsmail
Die Familie erhält alle 3 Monate öffentlich zugängliche Asthmainformationen per Post.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung von Kindern
Zeitfenster: Notaufnahmebesuche und Krankenhausaufenthalte von Kindern in den letzten 9 Monaten (vom Ende der Interventions-/Kontrollphase bis zur 9-monatigen Nachuntersuchung)
Abrechnungssysteme/Versicherungsberichte über die Häufigkeit von Besuchen in der Kindernotaufnahme (ED) und Krankenhausaufenthalten aufgrund von Asthma. Es wird eine zusammengesetzte Variable aus der Häufigkeit von Besuchen in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalten generiert, um zu einer Ergebnisvariablen für die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu gelangen.
Notaufnahmebesuche und Krankenhausaufenthalte von Kindern in den letzten 9 Monaten (vom Ende der Interventions-/Kontrollphase bis zur 9-monatigen Nachuntersuchung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamente für Kinderkontrolleure
Zeitfenster: Von der Pflegekraft bei der Nachuntersuchung nach 9 Monaten gemeldet
Rezept für ein Kontrollmedikament (Betreuerbericht)
Von der Pflegekraft bei der Nachuntersuchung nach 9 Monaten gemeldet
Aktionsplan für Asthma bei Kindern
Zeitfenster: Von der Pflegekraft bei der Nachuntersuchung nach 9 Monaten gemeldet
Betreuer berichteten, ob ihr Kind über einen aktualisierten Asthma-Aktionsplan für ihr Kind verfügte.
Von der Pflegekraft bei der Nachuntersuchung nach 9 Monaten gemeldet
Asthmakontrolle bei Kindern
Zeitfenster: Für das Kind wurde bei der Nachuntersuchung nach 9 Monaten berichtet
Kind und Betreuer absolvieren den Childhood Asthma Control Test, der die Häufigkeit von Asthmasymptomen tagsüber und nachts, Aktivitätseinschränkungen und die Wahrnehmung der Krankheitskontrolle misst; höhere Werte = bessere Asthmakontrolle. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27 und ist eine Summe der Punkte.
Für das Kind wurde bei der Nachuntersuchung nach 9 Monaten berichtet
Asthmasymptome bei Kindern
Zeitfenster: Von der Pflegekraft bei der Nachuntersuchung nach 9 Monaten gemeldet
Betreuer geben an, wie viele Tage in den letzten 7 Tagen ihr Kind Asthmasymptome hatte.
Von der Pflegekraft bei der Nachuntersuchung nach 9 Monaten gemeldet
Lebensqualität von Kindern
Zeitfenster: Vom Kind bei der Nachuntersuchung nach 9 Monaten gemeldet
Kinder werden einen Fragebogen zur Lebensqualität bei pädiatrischem Asthma ausfüllen, der ihre Lebensqualität im Zusammenhang mit Asthma bei Kindern bewertet. höhere Werte = bessere Lebensqualität. Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 7 und beträgt durchschnittlich 23 Punkte.
Vom Kind bei der Nachuntersuchung nach 9 Monaten gemeldet
Lebensqualität der Pflegekräfte
Zeitfenster: Von Betreuern bei der Nachuntersuchung nach 9 Monaten gemeldet
Eltern führen eine Messung durch, die ihre Lebensqualität (QOL) im Zusammenhang mit Asthma bei Kindern bewertet. Bei der Messung handelt es sich um den Fragebogen zur Lebensqualität pädiatrischer Asthma-Betreuer; höhere Werte = bessere Lebensqualität. Aus dem Durchschnitt der Items wird eine Gesamtpunktzahl ermittelt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 7.
Von Betreuern bei der Nachuntersuchung nach 9 Monaten gemeldet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robin Everhart, PhD, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HM20010240
  • U01HL138682 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemeinsam genutzte Daten sind frei von Identifikatoren, die Ergebnisse mit Forschungsteilnehmern verknüpfen oder zu einer deduktiven Offenlegung einzelner Themen führen könnten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Ablauf des Förderzeitraums wurden die Daten anonymisiert und wichtige Studienhypothesen getestet.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher sollten sich an den Studien-PI wenden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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