Sammenligning av standardbehandling versus standardbehandling pluss ekstrakorporeal livsstøtte (ECLS) ved hjerteinfarkt komplisert med kardiogent sjokk

Kardiogent sjokk er i dag hovedårsaken til dødsfall etter hjerteinfarkt og 50 % av dødsfallene skjer innen de første 48 timene. Å begrense omfanget av myokardnekrosen er det primære formålet med behandlingen i denne sammenhengen. Den symptomatiske behandlingen av ventrikkelsvikten alene tillater ikke en reduksjon av dødelighet. Den umiddelbare prognosen er ikke signifikant forbedret av dagens standard for omsorg, inkludert tidlig revaskularisering og intra-aorta ballongmotpulsering.

For å forbedre den umiddelbare prognosen ser det ut til at det er nødvendig å begrense de irreversible myokardlesjonene og den systemiske inflammatoriske responsen indusert av et utvidet hjerteinfarkt (komplementaktivering, cytokinproduksjon, iNOS-ekspresjon, etc.). Disse målene kan nås ved en mer utvidet bruk og tilgjengelighet av sirkulasjonshjelpsmetoder.

Forskerne foreslår å sammenligne, i en randomisert multisenterstudie, to behandlinger av hjerteinfarkt med kardiogent sjokk blant 44 pasienter:

Standard behandling versus ECLS-Impella +/- standard behandling.

I juni 2007 erstattet en endring enheten ECMO med bruk av Impella intrathoraxpumpe.

Denne endringen ble godkjent av den etiske komiteen 7. juli 2007. I mars 2009 ble en ny endring godkjent av EF. Denne endringen tillot å revidere antall pasienter som skulle meldes inn (redusert til 44), og dette førte til at vi også endret det primære endepunktet: variasjon av BNP-nivåer mellom H0 og H24 (H0 definert som den nærmeste verdien av BNP-nivå oppnådd før randomiseringen) .Viser en viktigere BNP-reduksjon i den eksperimentelle gruppen sammenlignet med standardbehandlingsgruppen, får etterforskerne et indirekte argument for å vise en overlegen effektivitet av den testede strategien.