Aktivert Protein C i Acute Stroke Trial (APCAST)

• Xigris

Intrakraniell blødning (ICH):

Fatal ICH: Død tilskrevet ICH bekreftet ved obduksjon eller CT-avbildning. Større ikke-dødelig ICH: Blødning i hjerneparenkym assosiert med nevrologisk forverring eller tegn på subdural, epidural eller intraventrikulær blødning på CT-bilder, med eller uten symptomer.

Symptomatisk ICH: Blødning innenfor området for kvalifiserende infarkt med nevrologisk forverring målt ved > 2 poeng økning i National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) fra tidligere undersøkelse; blødning i forskjellige vaskulære territorier assosiert med nye nevrologiske underskudd. All symptomatisk ICH vil bli definert som en større ICH.

Asymptomatisk ICH: Tilstedeværelse av blødning innenfor området for kvalifiserende infarkt uten nevrologisk forverring som tilskrives blødning eller tilstedeværelse av blødning i hjerneparenkym utenfor territoriet til kvalifiserende infarkt uten nytt nevrologisk underskudd (vil ikke anses som et stort ICH)

Mål for funksjonshemming som bestemt av kategorisk tildeling på modifisert Rankin-skala. Den modifiserte Rankin-skalaen (mRS) er en vanlig skala for å måle graden av funksjonshemming eller avhengighet i de daglige aktivitetene til personer som har fått hjerneslag eller andre årsaker til nevrologisk funksjonshemming.

Skalaen går fra 0-6, fra perfekt helse uten symptomer til død.

0 - Ingen symptomer.

1. – Ingen vesentlig funksjonshemming. I stand til å utføre alle vanlige aktiviteter, til tross for noen symptomer.
2. - Lett funksjonshemming. I stand til å ivareta egne saker uten bistand, men ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter.
3. - Moderat funksjonshemming. Trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp.
4. - Middels alvorlig funksjonshemming. Ute av stand til å ivareta egne kroppslige behov uten hjelp, og ikke i stand til å gå uten hjelp.
5. - Alvorlig funksjonshemming. Krever konstant pleie og omsorg, sengeliggende, inkontinent.
6. - Død.

Mål for funksjonell utvinning ved bruk av Barthel Index (område 0-100). Barthel-skalaen eller Barthel ADL-indeksen er en ordinalskala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter (ADL). Hvert ytelseselement er vurdert på denne skalaen med et gitt antall poeng tildelt hvert nivå eller rangering. Den bruker ti variabler som beskriver ADL og mobilitet med 10 poeng gitt til hver variabel for totalt 100 poeng. Et høyere tall er assosiert med større sannsynlighet for å kunne bo hjemme med en viss grad av selvstendighet etter utskrivning fra sykehus. De ti variablene som tas opp i Barthel-skalaen er:

tilstedeværelse eller fravær av avføringsinkontinens tilstedeværelse eller fravær av urininkontinens nødvendig hjelp med stellehjelp nødvendig med toalettbruk nødvendig hjelp med mating nødvendig hjelp med forflytninger (f.eks. fra stol til seng) nødvendig hjelp med ganghjelp nødvendig med påkledningshjelp nødvendig med å gå i trapper og nødvendig hjelp med bading

NIHSS er et mål på nevrologisk underskudd på en skala fra 0-42, hvor 0 er normalt. National Institutes of Health Stroke Scale, eller NIH Stroke Scale (NIHSS) er et verktøy som brukes av helsepersonell for objektivt å kvantifisere svekkelsen forårsaket av et hjerneslag. NIHSS er sammensatt av 11 elementer, som hver scorer en spesifikk evne mellom 0 og 4. For hvert element indikerer en poengsum på 0 typisk normal funksjon i den spesifikke evnen, mens en høyere poengsum er en indikasjon på et eller annet nivå av svekkelse. De individuelle skårene fra hvert element summeres for å beregne en pasients totale NIHSS-score. Maksimalt mulig poengsum er 42, med minste poengsum er 0. De 11 elementene er:

Bevissthetsnivå Horisontal øyebevegelse Synsfelttest Ansiktsparese Motor Arm Motor Ben Lemmer Ataksi Sensorisk Språk Taleutryddelse og uoppmerksomhet