Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av PEGASYS (Peginterferon Alfa-2a (40KD)) Pluss COPEGUS (Ribavirin) med eller uten pioglitazon hos behandlingsnaive pasienter med kronisk hepatitt C og insulinresistens.

10. april 2012 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

En randomisert, åpen studie av effekten av PEGASYS ® Plus COPEGUS® med eller uten samtidig pioglitazon (Actos®) på tidlig viral kinetikk hos behandlingsnaive pasienter med kronisk hepatitt C, genotype-1 og insulinresistens

Denne 2-armsstudien vil vurdere effekten og sikkerheten til PEGASYS pluss COPEGUS, med eller uten samtidig pioglitazon, på hepatitt C-virustitre hos behandlingsnaive pasienter med genotype 1 kronisk hepatitt C og insulinresistens. Pasienter vil bli randomisert til å motta enten a)PEGASYS 180 mikrogram/uke + Copegus 1000-1600 mg/dag (i henhold til kroppsvekt) i 48 uker eller b)16 uker med pioglitazon (30 mg daglig i 8 uker, deretter 45 mg daglig) i 8 uker), etterfulgt av PEGASYS 180 mikrogram/uke + Copegus 1000-1600 mg/dag + pioglitazon 45 mg daglig i 48 uker. Forventet tid på studiebehandling er 1-2 år, og målprøvestørrelsen er 100-500 individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

155

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85710
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
      • Fresno, California, Forente stater, 93721
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037-1030
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
      • Merced, California, Forente stater, 95340
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
      • Pasadena, California, Forente stater, 91105
      • San Clemente, California, Forente stater, 92679
      • San Mateo, California, Forente stater, 94403
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06015
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
      • Downers Grove, Illinois, Forente stater, 60515
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202-1798
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
      • Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202-2689
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Forente stater, 38801
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110-0250
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
    • New Jersey
      • Egg Harbour Township, New Jersey, Forente stater, 08234
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    • New York
      • Bayside, New York, Forente stater, 11358
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
      • New York, New York, Forente stater, 10029-6574
      • New York, New York, Forente stater, 10021
      • New York, New York, Forente stater, 10003
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37211
      • West Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234-3879
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22906-0013
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter, >=18 år;
  • kronisk hepatitt C, genotype 1;
  • insulinresistens.

Ekskluderingskriterier:

  • andre former for leversykdom;
  • skrumplever;
  • tidligere behandling for kronisk hepatitt C;
  • insulinbehandling i løpet av de 2 foregående ukene;
  • diabetes type 1.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PEG-INF alfa-2a + ribavirin+ pioglitazon
Deltakerne fikk pioglitazon i en 16 ukers innkjøringsperiode (30 mg per dag oralt i 8 uker etterfulgt av 45 mg per dag oralt i 8 uker). Deltakerne fikk deretter piogliatzon 45 mg daglig oralt pluss 18 μg Peginterferon Alfa-2a (PEG-INF alfa-2a) subkutant (sc) en gang i uken pluss ribavirin (1000 - 1600 mg/dag oralt som delt dose om morgenen og kveld basert på deltakerens kroppsvekt) i 48 uker i anti-HCV-behandlingsfasen. Deltakerne fikk 45 mg pioglitazon per dag oralt i den 24 uker lange oppfølgingsperioden.
Legemiddel: peginterferon alfa-2a [Pegasys]
180 mikrogram subkutant ukentlig i 48 uker
Andre navn:
  • Pegasys
Legemiddel: ribavirin [Copegus]
1000-1600 mg dag oralt i 48 uker.
Andre navn:
  • Copegus
Legemiddel: Pioglitazon
30 mg daglig i 8 uker økende til 45 mg daglig i 64 uker.
Andre navn:
  • Actos
Aktiv komparator: PEG-INF alfa-2a + ribavirin
Deltakerne fikk 18 μg Peginterferon Alfa-2a (PEG-INF alfa-2a) subkutant (sc) en gang i uken pluss ribavirin (1000 - 1600 mg/dag oralt som delt dose morgen og kveld basert på deltakerens kroppsvekt ) i 48 uker i anti-HCV-behandlingsfasen etterfulgt av en behandlingsfri 24 ukers oppfølgingsperiode.
Legemiddel: peginterferon alfa-2a [Pegasys]
180 mikrogram subkutant ukentlig i 48 uker
Andre navn:
  • Pegasys
Legemiddel: ribavirin [Copegus]
1000-1600 mg dag oralt i 48 uker.
Andre navn:
  • Copegus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra initiering av Pegasys Plus Copegus i log10 hepatitt C virus ribonukleinsyre (HCV RNA) viral belastning til uke 12 med anti-HCV terapi
Tidsramme: Oppstart av Pegasys pluss Copegus, uke 12 med anti-HCV-behandling
Serumprøver ble samlet for HCV RNA. Endringen fra initiering av Pegasys pluss Copegus til uke 12 i HCV RNA-titre ble beregnet. Randomisering for armen med Pioglitazon skjedde før den 16 uker lange innkjøringsperioden og randomisering for armen uten Pioglitazon skjedde før starten av anti-HCV-behandling.
Oppstart av Pegasys pluss Copegus, uke 12 med anti-HCV-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra initiering av Pegasys Plus Copegus i log10 HCV RNA viral belastning til uke 24 og uke 48 med anti-HCV terapi
Tidsramme: Oppstart av Pegasys Plus Copegus, uke 24 og uke 48 med anti-HCV-behandling
Serumprøver ble samlet for HCV RNA. Endringen fra initiering av Pegasys Plus Copegus til uke 24 og uke 48 i HCV RNA-titre ble beregnet. Randomisering for armen med Pioglitazon skjedde før den 16 uker lange innkjøringsperioden og randomisering for armen uten Pioglitazon skjedde før starten av anti-HCV-behandling.
Oppstart av Pegasys Plus Copegus, uke 24 og uke 48 med anti-HCV-behandling
Prosentandel av deltakere som oppnår virologisk respons
Tidsramme: Uke 4, 12, 24, 48, 60, 72
Virologisk respons ble definert som upåviselig HCV-RNA < 28 IE/ml. Pasienter med manglende HCV RNA-verdier anses som ikke-respondere.
Uke 4, 12, 24, 48, 60, 72
Prosentandel av deltakere med ≥ 2 log10 reduksjon i HCV RNA fra initiering av Pegasys Plus Copegus til uke 4, 12, 24, 48, 60, 72
Tidsramme: Initiering av Pegasys pluss Copegus, uke 4, 12, 24, 48, 60, 72
Serumprøver ble samlet for HCV RNA. Prosentandelen av deltakere med ≥ 2 log10 reduksjon i HCV RNA fra initiering av Pegasys pluss Copegus til tidspunktet ble beregnet.
Initiering av Pegasys pluss Copegus, uke 4, 12, 24, 48, 60, 72
Prosentandel av deltakere med virologisk tilbakefall ved uke 72 (24 uker etter avsluttet anti-HCV-behandling)
Tidsramme: Uke 72
Virologisk tilbakefall ble definert som gjenopptreden av HCV-RNA i serum etter at PEG-INF alfa 2a-behandling ble avbrutt hos en pasient som var HCV-RNA upåviselig ved fullføring av anti-HCV-behandling.
Uke 72
Prosentandel av deltakere med et bekreftet virologisk gjennombrudd opptil 48 uker
Tidsramme: Opptil 48 uker
Virologisk gjennombrudd er et påvisbart HCV-RNA til enhver tid under anti-HCV-behandling opp til uke 48 etter oppnåelse av upåviselig HCV-RNA.
Opptil 48 uker
Prosentandel av ikke-responderere i løpet av 48 ukers anti-HCV-behandlingsperiode
Tidsramme: Opptil 48 uker
Ikke-respondere er definert som pasienter som ikke oppnådde upåviselig HCV-RNA under anti-HCV-behandling
Opptil 48 uker
Endring i Log10 HCV RNA viral belastning ved vurderinger fra randomisering til 16 uker med innkjøringsperiode for Pioglitazon-forbehandling kun for Pioglitazon-armen
Tidsramme: Randomisering (Uke-16), Uke -12, -8, -4 og 0
Serum HCV RNA ble samlet inn ved randomisering og under innkjøringsperioden for pioglitazon på forskjellige tidspunkter kun for armen med pioglitazon. Endringen fra randomisering til hvert av disse tidspunktene ble beregnet.
Randomisering (Uke-16), Uke -12, -8, -4 og 0
Endring fra baseline i fastende plasmaglukosenivåer ved hvert evaluert tidspunkt
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72

Blod ble samlet for fastende glukosenivåer i plasma på ulike tidspunkt gjennom hele studien og ble brukt som et mål på glykemisk kontroll (overvåking av pasientens evne til å opprettholde normale blodsukkernivåer).

Baseline for armen med pioglitazon skjedde før starten av 16 ukers innkjøringsperiode og for armen uten pioglitazon før starten av anti-HCV-behandling. Endringen fra baseline til uke 4 til 72 etter oppstart av anti-HCV-behandling beregnes.
Grunnlinje, uke 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
Endring fra baseline i fastende insulinnivåer på hvert evaluert tidspunkt.
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72

Blod ble samlet for fastende insulinnivåer på ulike tidspunkt gjennom hele studien og ble brukt som et mål på glykemisk kontroll (overvåking av pasientens evne til å opprettholde normale blodsukkernivåer).

Baseline for armen med pioglitazon skjedde før starten av 16 ukers innkjøringsperiode og for armen uten pioglitazon før starten av anti-HCV-behandling. Endringen fra baseline til uke 4 til 72 etter oppstart av anti-HCV-behandling beregnes.
Grunnlinje, uke 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
Endring fra baseline i fastende hemoglobin A1C (HbA1c) konsentrasjoner ved hvert evaluert tidspunkt
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72

Blod ble samlet for et fastende Hemoglobin A1C-nivå på forskjellige tidspunkt gjennom hele studien og ble brukt som et mål på glykemisk kontroll (overvåking av pasientens evne til å opprettholde normale blodsukkernivåer).

Baseline for armen med pioglitazon skjedde før starten av 16 ukers innkjøringsperiode og for armen uten pioglitazon før starten av anti-HCV-behandling. Endringen fra baseline til uke 4 til 72 etter oppstart av anti-HCV-behandling beregnes.
Grunnlinje, uke 4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
Endring fra baseline i Homeostase Model Assessment (HOMA)-poeng på hvert tidspunkt som vurderes
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72

Insulinresistens (IR) beregnes ved å bruke følgende formel:

HOMA-score = (fastende glukose i mg/dL × fastende insulin i μIU/mL) / 405.

Baseline for "med pioglitazon"-armen skjedde før starten av 16 ukers innkjøringsperiode og for "uten pioglitazon"-armen før starten av anti-HCV-behandling. Endringen fra baseline til uke 4 til 72 etter starten av anti-HCV-behandling beregnes.

En normal pasient kan ha en HOMA-score på opptil 3. En pasient med en skåre på >3 er definitivt IR. Pasienter som skårer 2-3 kan være IR, men andre faktorer kan forårsake dette uten å være IR.
Grunnlinje, uke 4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
Endring fra baseline i serumtriglyseridkonsentrasjoner ved hvert evaluert tidspunkt
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60, 72

Blod ble samlet og analysert for fastende serum triglyseridnivåer på forskjellige tidspunkter gjennom hele studien og ble brukt som en indikator på lipidkontroll.

Baseline for armen med pioglitazon skjedde før starten av 16 ukers innkjøringsperiode og for armen uten pioglitazon før starten av anti-HCV-behandling. Endringen fra baseline til uke 4 til 72 etter oppstart av anti-HCV-behandling beregnes.
Grunnlinje, uke 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60, 72
Endring fra baseline i totalt kolesterolnivå ved hvert evaluert tidspunkt
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72

Blod ble samlet og analysert for fastende serumkolesterolnivåer på forskjellige tidspunkt gjennom hele studien og ble brukt som en indikator på lipidkontroll.

Baseline for armen med pioglitazon skjedde før starten av 16 ukers innkjøringsperiode og for armen uten pioglitazon før starten av anti-HCV-behandling. Endringen fra baseline til uke 4 til 72 etter oppstart av anti-HCV-behandling beregnes.
Grunnlinje, uke 4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
Endring fra baseline i lavdensitetslipoproteinnivåer (LDL-kolesterol) ved hvert evaluert tidspunkt
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72

Blod ble samlet og analysert for fastende lavdensitetslipoproteinnivåer (LDL-kolesterol) i serum på forskjellige tidspunkt gjennom hele studien og ble brukt som en indikator på lipidkontroll.

Baseline for armen med pioglitazon skjedde før starten av 16 ukers innkjøringsperiode og for armen uten pioglitazon før starten av anti-HCV-behandling. Endringen fra baseline til uke 4 til 72 etter oppstart av anti-HCV-behandling beregnes.
Grunnlinje, uke 4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
Endring fra baseline i nivåer av høydensitetslipoprotein (HDL-kolesterol) ved hvert evaluert tidspunkt
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72

Blod ble samlet og analysert for fastende høydensitetslipoproteinnivåer (HDL-kolesterol) på forskjellige tidspunkter gjennom hele studien og ble brukt som en indikator på lipidkontroll.

Baseline for armen med pioglitazon skjedde før starten av 16 ukers innkjøringsperiode og for armen uten pioglitazon før starten av anti-HCV-behandling. Endringen fra baseline til uke 4 til 72 etter oppstart av anti-HCV-behandling beregnes.
Grunnlinje, uke 4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
Endring fra baseline i tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) ved hvert evaluert tidspunkt
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72

Blod ble samlet for tumornekrosefaktor alfa på forskjellige tidspunkt gjennom hele studien og ble brukt som et mål på insulinresistens (manglende evne til insulin til å kontrollere blodsukkernivået).

Baseline for armen med pioglitazon skjedde før starten av 16 ukers innkjøringsperiode og for armen uten pioglitazon før starten av anti-HCV-behandling. Endringen fra baseline til uke 4 til 72 etter oppstart av anti-HCV-behandling beregnes.
Grunnlinje, uke 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
Endring fra baseline i Transforming Growth Factor Beta (TGF-β) nivåer ved hvert evaluert tidspunkt
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72

Blod ble samlet for Transforming Growth Factor beta på ulike tidspunkt gjennom hele studien og ble brukt som et mål på insulinresistens (manglende evne til insulin til å kontrollere blodsukkernivået).

Baseline for armen med pioglitazon skjedde før starten av 16 ukers innkjøringsperiode og for armen uten pioglitazon før starten av anti-HCV-behandling. Endringen fra baseline til uke 4 til 72 etter oppstart av anti-HCV-behandling beregnes.
Grunnlinje, uke 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
Endring fra baseline i Adiponectin-nivåer ved hvert evaluert tidspunkt
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72

Blod ble samlet for adiponectin på forskjellige tidspunkt gjennom hele studien og ble brukt som et mål på insulinresistens (insulinets manglende evne til å kontrollere blodsukkernivået).

Baseline for armen med pioglitazon skjedde før starten av 16 ukers innkjøringsperiode og for armen uten pioglitazon før starten av anti-HCV-behandling. Endringen fra baseline til uke 4 til 72 etter oppstart av anti-HCV-behandling beregnes.
Grunnlinje, uke 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
Endring fra baseline i leptinnivåer ved hvert evaluert tidspunkt
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72

Blod ble samlet for leptin på forskjellige tidspunkter gjennom hele studien og ble brukt som et mål på insulinresistens (manglende evne til insulin til å kontrollere blodsukkernivået).

Baseline for armen med pioglitazon skjedde før starten av 16 ukers innkjøringsperiode og for armen uten pioglitazon før starten av anti-HCV-behandling. Endringen fra baseline til uke 4 til 72 etter oppstart av anti-HCV-behandling beregnes.
Grunnlinje, uke 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
Endring fra baseline i nivåer av frie fettsyrer ved hvert evaluert tidspunkt
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72

Blod ble samlet for frie fettsyrer på ulike tidspunkt gjennom hele studien og ble brukt som et mål på insulinresistens (insulinets manglende evne til å kontrollere blodsukkernivået).

Baseline for armen med pioglitazon skjedde før starten av 16 ukers innkjøringsperiode og for armen uten pioglitazon før starten av anti-HCV-behandling. Endringen fra baseline til uke 4 til 72 etter oppstart av anti-HCV-behandling beregnes.
Grunnlinje, uke 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
Prosentandel av deltakere med Beck Depression Inventory Fast Screen (BDI-FS)-score ≥ 4 ved hvert evaluert tidspunkt
Tidsramme: Uke 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
BDI-FS besto av syv områder med fire utsagn (merket 0, 1, 2 og 3) som ble tilbudt for å beskrive interesseområdet, hvor 0 indikerer ingen effekt og 3 indikerer den verste effekten. De enkelte områdeskårene ble summert for å gi en totalscore. Graden av depresjon ble vurdert med 0 til 3 som indikerer minimal depresjon, 4 til 8 mild depresjon, 9 til 12 moderat depresjon og 13 til 21 alvorlig depresjon.
Uke 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML21301

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C, kronisk

Kliniske studier på peginterferon alfa-2a [Pegasys]

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere