- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00545233
Um estudo de PEGASYS (Peginterferon Alfa-2a (40KD)) mais COPEGUS (Ribavirina) com ou sem pioglitazona em pacientes virgens de tratamento com hepatite C crônica e resistência à insulina.
Um estudo randomizado e aberto do efeito do PEGASYS ® Plus COPEGUS® com ou sem pioglitazona (Actos®) concomitante na cinética viral precoce em pacientes virgens de tratamento com hepatite crônica C, genótipo-1 e resistência à insulina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
-
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
-
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California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93721
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037-1030
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
-
Merced, California, Estados Unidos, 95340
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
-
San Clemente, California, Estados Unidos, 92679
-
San Mateo, California, Estados Unidos, 94403
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06015
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
-
Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
-
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
-
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202-1798
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
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-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202-2689
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-0250
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
-
-
New Jersey
-
Egg Harbour Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
-
-
New York
-
Bayside, New York, Estados Unidos, 11358
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029-6574
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
-
West Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
-
Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234-3879
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22906-0013
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00936-5067
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos, >=18 anos de idade;
- hepatite crônica C, genótipo 1;
- resistência a insulina.
Critério de exclusão:
- outras formas de doença hepática;
- cirrose;
- tratamento prévio para hepatite C crônica;
- tratamento com insulina durante as 2 semanas anteriores;
- diabetes tipo 1.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: PEG-INF alfa-2a + ribavirina + pioglitazona
Os participantes receberam pioglitazona em um período inicial de 16 semanas (30 mg por dia por via oral durante 8 semanas, seguido de 45 mg por dia por via oral durante 8 semanas).
Os participantes receberam 45 mg de piogliatzona diariamente por via oral mais 18 μg de Peginterferon Alfa-2a (PEG-INF alfa-2a) subcutâneo (sc) uma vez por semana mais ribavirina (1000 - 1600 mg/dia por via oral em dose dividida pela manhã e o noite com base no peso corporal do participante) por 48 semanas na fase de tratamento anti-HCV.
Os participantes receberam 45 mg de pioglitazona por dia por via oral no período de acompanhamento de 24 semanas.
|
180 microgramas subcutâneos semanalmente por 48 semanas
Outros nomes:
1000-1600 mg por dia por via oral durante 48 semanas.
Outros nomes:
30 mg por dia durante 8 semanas aumentando para 45 mg por dia durante 64 semanas.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: PEG-INF alfa-2a + ribavirina
Os participantes receberam 18 μg de Peginterferon Alfa-2a (PEG-INF alfa-2a) subcutâneo (sc) uma vez por semana mais ribavirina (1000 - 1600 mg/dia por via oral em dose dividida pela manhã e à noite com base no peso corporal do participante ) por 48 semanas na fase de tratamento anti-HCV, seguida por um período de acompanhamento de 24 semanas sem tratamento.
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180 microgramas subcutâneos semanalmente por 48 semanas
Outros nomes:
1000-1600 mg por dia por via oral durante 48 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração do início de Pegasys Plus Copegus em log10 da carga viral do ácido ribonucleico (RNA do HCV) do vírus da hepatite C para a semana 12 da terapia anti-HCV
Prazo: Início de Pegasys mais Copegus, Semana 12 do tratamento anti-VHC
|
Amostras de soro foram coletadas para HCV RNA.
Foi calculada a alteração desde o início de Pegasys mais Copegus até à Semana 12 nos títulos de ARN do VHC.
A randomização para o braço com Pioglitazona ocorreu antes do período inicial de 16 semanas e a randomização para o braço sem Pioglitazona ocorreu antes do início do tratamento anti-HCV.
|
Início de Pegasys mais Copegus, Semana 12 do tratamento anti-VHC
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração do início de Pegasys Plus Copegus em log10 da carga viral de RNA do HCV para a semana 24 e semana 48 da terapia anti-HCV
Prazo: Início de Pegasys Plus Copegus, Semana 24 e Semana 48 de terapia anti-VHC
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Amostras de soro foram coletadas para HCV RNA.
Foi calculada a alteração desde o início de Pegasys Plus Copegus até às semanas 24 e 48 nos títulos de ARN do VHC.
A randomização para o braço com Pioglitazona ocorreu antes do período inicial de 16 semanas e a randomização para o braço sem Pioglitazona ocorreu antes do início do tratamento anti-HCV.
|
Início de Pegasys Plus Copegus, Semana 24 e Semana 48 de terapia anti-VHC
|
Porcentagem de participantes que obtiveram resposta virológica
Prazo: Semanas 4, 12, 24, 48, 60, 72
|
A resposta virológica foi definida como HCV RNA indetectável < 28 UI/mL.
Os doentes com valores de ARN do VHC em falta são considerados como não respondedores.
|
Semanas 4, 12, 24, 48, 60, 72
|
Percentagem de participantes com uma diminuição ≥ 2 log10 no ARN do VHC desde o início do Pegasys Plus Copegus até às semanas 4, 12, 24, 48, 60, 72
Prazo: Iniciação de Pegasys mais Copegus, semanas 4, 12, 24, 48, 60, 72
|
Amostras de soro foram coletadas para HCV RNA.
Foi calculada a percentagem de participantes com uma diminuição ≥ 2 log10 no ARN do VHC desde o início de Pegasys mais Copegus até ao ponto temporal.
|
Iniciação de Pegasys mais Copegus, semanas 4, 12, 24, 48, 60, 72
|
Porcentagem de participantes com recaída virológica na semana 72 (24 semanas após o término do tratamento anti-HCV)
Prazo: Semana 72
|
A recidiva virológica foi definida como o reaparecimento de HCV-RNA no soro após a descontinuação da terapia com PEG-INF alfa 2a em um paciente que era HCV-RNA indetectável ao final da terapia anti-HCV.
|
Semana 72
|
Porcentagem de participantes com avanço virológico confirmado até 48 semanas
Prazo: Até 48 semanas
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O avanço virológico é um RNA do HCV detectável a qualquer momento durante o tratamento anti-HCV até a semana 48 após a obtenção do RNA do HCV indetectável.
|
Até 48 semanas
|
Porcentagem de não respondedores durante o período de tratamento anti-HCV de 48 semanas
Prazo: Até 48 semanas
|
Os não respondedores são definidos como pacientes que não atingiram o HCV RNA indetectável durante o tratamento anti-HCV
|
Até 48 semanas
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Alteração na carga viral de RNA do HCV Log10 nas avaliações da randomização para 16 semanas de pré-tratamento com pioglitazona Período inicial apenas para o braço de pioglitazona
Prazo: Randomização (Semana-16), Semanas -12, -8, -4 e 0
|
O RNA do HCV sérico foi coletado na randomização e durante o período inicial de pioglitazona em vários pontos de tempo apenas para o braço com pioglitazona.
A mudança da randomização para cada um desses pontos de tempo foi calculada.
|
Randomização (Semana-16), Semanas -12, -8, -4 e 0
|
Mudança da linha de base nos níveis de glicose plasmática em jejum em cada ponto de tempo avaliado
Prazo: Linha de base, semanas 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
O sangue foi coletado para os níveis plasmáticos de glicose em jejum em vários momentos ao longo do estudo e foi usado como uma medida de controle glicêmico (monitoramento da capacidade do paciente de manter níveis normais de açúcar no sangue). A linha de base para o braço com pioglitazona ocorreu antes do início do período inicial de 16 semanas e para o braço sem pioglitazona antes do início da terapia anti-HCV. É calculada a mudança desde a linha de base até as semanas 4 a 72 após o início da terapia anti-HCV. |
Linha de base, semanas 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
Mudança da linha de base nos níveis de insulina em jejum em cada ponto de tempo avaliado.
Prazo: Linha de base, semanas 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
O sangue foi coletado para os níveis de insulina em jejum em vários momentos ao longo do estudo e foi usado como uma medida de controle glicêmico (monitoramento da capacidade do paciente de manter níveis normais de açúcar no sangue). A linha de base para o braço com pioglitazona ocorreu antes do início do período inicial de 16 semanas e para o braço sem pioglitazona antes do início da terapia anti-HCV. É calculada a mudança desde a linha de base até as semanas 4 a 72 após o início da terapia anti-HCV. |
Linha de base, semanas 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
Mudança da linha de base nas concentrações de hemoglobina A1C (HbA1c) em jejum em cada ponto de tempo avaliado
Prazo: Linha de base, semanas 4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
O sangue foi coletado para um nível de hemoglobina A1C em jejum em vários pontos de tempo ao longo do estudo e foi usado como uma medida de controle glicêmico (monitoramento da capacidade do paciente de manter níveis normais de açúcar no sangue). A linha de base para o braço com pioglitazona ocorreu antes do início do período inicial de 16 semanas e para o braço sem pioglitazona antes do início da terapia anti-HCV. É calculada a mudança desde a linha de base até as semanas 4 a 72 após o início da terapia anti-HCV. |
Linha de base, semanas 4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
Mudança da linha de base nas pontuações de avaliação do modelo de homeostase (HOMA) em cada ponto de tempo avaliado
Prazo: Linha de base, semanas 4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
A resistência à insulina (IR) é calculada usando a seguinte fórmula: Escore HOMA = (glicose em jejum em mg/dL × insulina em jejum em μIU/mL) / 405. A linha de base para o braço "com pioglitazona" ocorreu antes do início do período inicial de 16 semanas e para o braço "sem pioglitazona" antes do início da terapia anti-HCV. É calculada a mudança desde a linha de base até as semanas 4 a 72 após o início da terapia anti-HCV. Um paciente normal pode ter uma pontuação HOMA de até 3. Um paciente com uma pontuação >3 é definitivamente IR. Pacientes com pontuação 2-3 podem ser IR, mas outros fatores podem estar causando isso sem ser IR. |
Linha de base, semanas 4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
Mudança da linha de base nas concentrações séricas de triglicerídeos em cada ponto de tempo avaliado
Prazo: Linha de base, semanas 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60, 72
|
O sangue foi coletado e testado quanto aos níveis de triglicerídeos séricos em jejum em vários momentos ao longo do estudo e foi usado como um indicador do controle lipídico. A linha de base para o braço com pioglitazona ocorreu antes do início do período inicial de 16 semanas e para o braço sem pioglitazona antes do início da terapia anti-HCV. É calculada a mudança desde a linha de base até as semanas 4 a 72 após o início da terapia anti-HCV. |
Linha de base, semanas 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60, 72
|
Mudança da linha de base nos níveis totais de colesterol em cada ponto de tempo avaliado
Prazo: Linha de base, semanas 4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
O sangue foi coletado e testado quanto aos níveis de colesterol sérico em jejum em vários momentos ao longo do estudo e foi usado como um indicador do controle lipídico. A linha de base para o braço com pioglitazona ocorreu antes do início do período inicial de 16 semanas e para o braço sem pioglitazona antes do início da terapia anti-HCV. É calculada a mudança desde a linha de base até as semanas 4 a 72 após o início da terapia anti-HCV. |
Linha de base, semanas 4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
Mudança da linha de base nos níveis de lipoproteína de baixa densidade (colesterol LDL) em cada ponto de tempo avaliado
Prazo: Linha de base, semanas 4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
O sangue foi coletado e testado quanto aos níveis séricos de lipoproteína de baixa densidade (colesterol LDL) em jejum em vários momentos ao longo do estudo e foi usado como um indicador do controle lipídico. A linha de base para o braço com pioglitazona ocorreu antes do início do período inicial de 16 semanas e para o braço sem pioglitazona antes do início da terapia anti-HCV. É calculada a mudança desde a linha de base até as semanas 4 a 72 após o início da terapia anti-HCV. |
Linha de base, semanas 4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
Mudança da linha de base nos níveis de lipoproteína de alta densidade (colesterol HDL) em cada ponto de tempo avaliado
Prazo: Linha de base, semanas 4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
O sangue foi coletado e testado quanto aos níveis de lipoproteína de alta densidade (colesterol HDL) em vários momentos ao longo do estudo e foi usado como um indicador do controle lipídico. A linha de base para o braço com pioglitazona ocorreu antes do início do período inicial de 16 semanas e para o braço sem pioglitazona antes do início da terapia anti-HCV. É calculada a mudança desde a linha de base até as semanas 4 a 72 após o início da terapia anti-HCV. |
Linha de base, semanas 4,8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
Alteração da linha de base no fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) em cada ponto de tempo avaliado
Prazo: Linha de base, semanas 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
O sangue foi coletado para o fator de necrose tumoral alfa em vários momentos ao longo do estudo e foi usado como uma medida da resistência à insulina (a incapacidade da insulina de controlar os níveis de açúcar no sangue). A linha de base para o braço com pioglitazona ocorreu antes do início do período inicial de 16 semanas e para o braço sem pioglitazona antes do início da terapia anti-HCV. É calculada a mudança desde a linha de base até as semanas 4 a 72 após o início da terapia anti-HCV. |
Linha de base, semanas 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
Alteração da linha de base nos níveis do fator de crescimento transformador beta (TGF-β) em cada ponto de tempo avaliado
Prazo: Linha de base, semanas 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
O sangue foi coletado para o fator de crescimento transformador beta em vários momentos ao longo do estudo e foi usado como uma medida da resistência à insulina (a incapacidade da insulina de controlar os níveis de açúcar no sangue). A linha de base para o braço com pioglitazona ocorreu antes do início do período inicial de 16 semanas e para o braço sem pioglitazona antes do início da terapia anti-HCV. É calculada a mudança desde a linha de base até as semanas 4 a 72 após o início da terapia anti-HCV. |
Linha de base, semanas 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
Mudança da linha de base nos níveis de adiponectina em cada ponto de tempo avaliado
Prazo: Linha de base, semanas 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
O sangue foi coletado para adiponectina em vários momentos ao longo do estudo e foi usado como uma medida de resistência à insulina (a incapacidade da insulina de controlar os níveis de açúcar no sangue). A linha de base para o braço com pioglitazona ocorreu antes do início do período inicial de 16 semanas e para o braço sem pioglitazona antes do início da terapia anti-HCV. É calculada a mudança desde a linha de base até as semanas 4 a 72 após o início da terapia anti-HCV. |
Linha de base, semanas 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
Mudança da linha de base nos níveis de leptina em cada ponto de tempo avaliado
Prazo: Linha de base, semanas 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
O sangue foi coletado para leptina em vários momentos ao longo do estudo e foi usado como uma medida de resistência à insulina (a incapacidade da insulina de controlar os níveis de açúcar no sangue). A linha de base para o braço com pioglitazona ocorreu antes do início do período inicial de 16 semanas e para o braço sem pioglitazona antes do início da terapia anti-HCV. É calculada a mudança desde a linha de base até as semanas 4 a 72 após o início da terapia anti-HCV. |
Linha de base, semanas 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
Mudança da linha de base nos níveis de ácidos graxos livres em cada ponto de tempo avaliado
Prazo: Linha de base, semanas 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
O sangue foi coletado para ácidos graxos livres em vários momentos ao longo do estudo e foi usado como uma medida de resistência à insulina (a incapacidade da insulina de controlar os níveis de açúcar no sangue). A linha de base para o braço com pioglitazona ocorreu antes do início do período inicial de 16 semanas e para o braço sem pioglitazona antes do início da terapia anti-HCV. É calculada a mudança desde a linha de base até as semanas 4 a 72 após o início da terapia anti-HCV. |
Linha de base, semanas 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
Porcentagem de participantes com pontuação de tela rápida do inventário de depressão de Beck (BDI-FS) ≥ 4 em cada ponto de tempo avaliado
Prazo: Semanas 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
|
O BDI-FS consistia em sete áreas com quatro declarações (rotuladas 0, 1, 2 e 3) oferecidas para descrever a área de interesse, com 0 indicando nenhum efeito e 3 indicando o pior efeito.
As pontuações das áreas individuais foram somadas para fornecer uma pontuação total.
O grau de depressão foi avaliado com 0 a 3 indicando depressão mínima, 4 a 8 depressão leve, 9 a 12 depressão moderada e 13 a 21 depressão grave.
|
Semanas 4, 8,12,16,20,24,28,32,36,40,44,48,60,72
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
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Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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- Hepatite A
- Hepatite C
- Resistência a insulina
- Hepatite C Crônica
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
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Outros números de identificação do estudo
- ML21301
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Ensaios clínicos em peginterferon alfa-2a [Pegasys]
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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityPeking University; Huazhong University of Science and Technology; First People... e outros colaboradoresDesconhecido
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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityPeking University; Huazhong University of Science and Technology; First People... e outros colaboradoresDesconhecido
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Hoffmann-La RocheConcluído
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Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.Peking University First HospitalConcluído
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Hoffmann-La RocheConcluídoHepatite C CrônicaBélgica, Irlanda, Itália, Reino Unido
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Chugai PharmaceuticalConcluído
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Hoffmann-La RocheConcluídoHepatite B CrônicaFederação Russa
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Hoffmann-La RocheConcluídoHepatite B CrônicaTaiwan, Estados Unidos, Nova Zelândia, Cingapura
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The Catholic University of KoreaUlsan University Hospital; Yonsei University; Kyungpook National University Hospital e outros colaboradoresConcluídoResposta Virológica Sustentada | Polimorfismo IL28BRepublica da Coréia