- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00938873
Forstå virkningen av meditative lekser på metakognitive prosesser i sammenheng med mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT)
Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) er en psykoedukativ gruppebehandling designet for å redusere risikoen for tilbakevendende depresjon ved å integrere mindfulness-basert meditasjonspraksis med kognitive terapiteknikker. MBCT består av åtte ukentlige to-timers gruppeøkter. I tillegg er deltakerne pålagt å forplikte seg til en time per dag mellom øktene meditative lekser seks dager i uken. Eksisterende kvantitativ forskning tyder på at MBCT er en effektiv intervensjon for å forhindre depressivt tilbakefall hos pasienter med tre eller flere episoder av depresjon (Teasdale et al.2000, Ma & Teasdale, 2004). Fokuset for kvalitativ forskning har vært på å evaluere akseptabiliteten av MBCT for ulike kliniske populasjoner; deltakernes beretninger har vært positive, noe som indikerer at MBCT kan være et potensielt terapeutisk verktøy for behandling av eldre voksne (Graham & Senthinathan, 2007), psykose (Abba, Chadwick, & Stevenson, 2008), Parkinsons sykdom (Fitzpatrick, Simpson, & Smith, 2010) samt akutt depresjon (Mason & Hargreaves, 2001).
Fordelene ved å gjennomføre meditativ oppmerksomhetspraksis i sammenheng med MBCT har vært knyttet til endringer i metakognitive prosesser. To distinkte multi-level informasjonsbehandlingsrammeverk som omhandler hvordan tanker behandles fra et metakognitivt perspektiv er foreslått: The Interacting Cognitive Subsystems (ICS; Teasdale, 1999a, 1999b) og Self Regulatory Executive Function (S-REF; Wells, 2000) teori. ICS-rammeverket danner en begrunnelse for meditative aspekter ved MBCT-programmet. S-REF-modellen skiller seg fra ICS-teorien i sin konseptualisering av objektet eller 'væren'-modus for metakognitiv prosessering.
Regelmessig daglig praktisering av mindfulness-meditasjon har blitt sett på som blant de mest essensielle aspektene ved mindfulness-programmer (Kabat-Zinn, 1990; Mason & Hargreaves, 2001). Eksisterende studier, med fokus på effektivitet eller aksept av MBCT som intervensjon, har så langt ekskludert et viktig aspekt ved kurset som involverer opplevelsen av meditative hjemmeoppgaver. Derfor var målet med denne studien å utforske subjektive beretninger om betydningen av å utføre meditative lekser i sammenheng med et MBCT-kurs som kjøres av National Health Service (NHS). Forskningsspørsmålene fokuserte på virkningen av meditative hjemmelekser på tankeprosesser, samt en utforskning av barrierer og tilretteleggingsfaktorer fra en deltakers perspektiv. Det ble gjennomført seks individuelle dybdeintervjuer med deltakere som alle hadde fullført hele MBCT-programmet. Tolkningsfenomenologisk analyse (IPA) ble brukt som metodikk for å analysere intervjuutskrifter. Dataanalyse begynte med en detaljert undersøkelse av ett tilfelle inntil en grundig analyse ble gjennomført, hvoretter påfølgende saker ble analysert. Til slutt ble det gjennomført en tverrsaksanalyse hvor individuelle temaer ble spurt for likheter og forskjeller (Smith, et al., 2009).
To mastertemaer ble presentert: 'Forholdet mellom meditative lekser og metakognitiv erfaring' og 'Motiverende og nedslående faktorer for engasjement i meditativ praksis'. Resultatene avslører en transformasjon i metakognitive prosesser som et resultat av å gjennomføre meditative lekser. Den subjektive opplevelsen av metakognitive prosesser blir undersøkt i sammenheng med eksisterende psykologiske teorier inkludert ICS (Teasdale, 1999a, 1999b) samt S-REF (Wells, 2000) teorien som involverer metakognisjoner. En modell for opplevde tilretteleggingsfaktorer og vanskeligheter som oppleves ved å utføre meditative lekser er konstruert basert på Integrated Theoretical Foundations Model for CBT-lekseoppgave (Kazantzis, et al., 2005). Modellen utforsker deltakernes motivasjon i tre stadier av lekseprosessen: For det første under tildeling av den meditative lekseoppgaven, dernest ved å fullføre den planlagte oppgaven og til slutt gjennomføring av den aktuelle oppgaven. Implikasjoner av denne studien diskuteres i forhold til psykologisk litteratur, hjemmeoppgaver og utøvelse av MBCT.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE5 8AZ
- South London & Maudsley NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil være 18 til 65 år og rekruttert gjennom en NHS Trust som tilbyr MBCT.
- For øyeblikket er jeg usikker på de eksakte inkluderings- og eksklusjonskriteriene ettersom den relevante NHS-trusten ennå ikke er bestemt, så retningslinjene anbefalt av Teasdale et al., (2000) og Ma og Teasdale (2004) vil bli brukt.
- Disse forfatterne antyder at MBCT ikke har noen signifikant effekt på å redusere tilbakefallsfrekvensen av depresjon hos pasienter med ≤ 2 episoder med depresjon.
- Derfor vil denne studien bruke deltakere som har opplevd mer enn tre episoder med depresjon som bedømt av den relevante NHS Trust.
- Det settes ingen begrensninger når det gjelder deltakernes bruk av antidepressiva.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier består av lidelser der deltakeren vil ha vanskeligheter med å forstå og/eller bruke mindfulness-teknikker, inkludert nåværende alkohol- eller rusavhengighet, borderline personlighetsforstyrrelse, organisk psykisk lidelse eller gjennomgripende utviklingsforsinkelse, schizoaffektiv lidelse, schizofreni, schizofreniform lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse og psykotisk lidelse. lidelse som ikke er spesifisert på annen måte.
- Potensielle deltakere som deltar i yoga eller buddhistisk meditasjon mer enn to ganger i uken er ekskludert da disse praksisene i betydelig grad overlapper MBCT-programmet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Mindfulness-basert kognitiv terapi
Denne studien vil bruke deltakere som har opplevd mer enn tre episoder med depresjon, bedømt av South London og Maudsley NHS Trust.
Det settes ingen begrensninger når det gjelder deltakernes bruk av antidepressiva.
Deltakerne vil være 18 til 65 år og ville ha deltatt på et MBCT-kurs drevet av South London og Maudsley NHS Trust.
|
Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) er en psykoedukativ gruppebehandling designet for å redusere risikoen for tilbakevendende depresjon ved å integrere mindfulness-basert meditasjonspraksis med kognitive terapiteknikker.
MBCT består av åtte ukentlige to-timers gruppeøkter med ytterligere én time daglig 6 dager i uken for meditativ lekseøvelse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prosjektet innebærer ett 60-minutters intervju per deltaker som tar sikte på å evaluere levd opplevelse av å ha deltatt i et MBCT-program. Det spesifikke fokuset er på MBCT-programmets mulige innvirkning på personlig identitet, barrierer og tilretteleggingsfaktorer.
Tidsramme: Intervjuer gjennomføres etter fullført MBCT-kurs
|
Intervjuer gjennomføres etter fullført MBCT-kurs
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marika Lahtinen, University of East London
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-Lahtinen
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT)
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Understreke | AngstForente stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
University Hospital, GenevaFullført
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
University Medical Center GroningenUniversity of GroningenFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research Institute; Augusta University; University...RekrutteringDepresjon | Angst | AutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Radboud University Medical CenterFonds Psychische GezondheidFullført
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundFullførtDepresjon | Parkinsons sykdom | AngstForente stater
-
University of AberdeenNHS Greater Glasgow and Clyde; NHS Grampian; University of GlasgowFullførtDepresjon | Diabetes | AngstStorbritannia