Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpen studie for å vurdere sikkerheten og effekten av CDP6038 (Olokizumab) hos pasienter som fullførte RA0056

18. mars 2022 oppdatert av: UCB BIOSCIENCES, Inc.

En fase 2, multisenter, åpen oppfølgingsstudie for å vurdere langsiktig sikkerhet og effekt av CDP6038 (Olokizumab) administrert subkutant til personer med aktiv revmatoid artritt som fullførte studien RA0056

Hensikten med denne studien er å evaluere den langsiktige sikkerheten og toleransen av CDP6038 (olokizumab) behandling hos voksne personer med aktiv revmatoid artritt som fullførte studie RA0056 (NCT01242488).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner ble randomisert i en multisenter, åpen oppfølgingsstudie for å vurdere langsiktig sikkerhet og effekt av en subkutan dose på 120 mg CDP6038 (olokizumab), annenhver uke, for behandling av aktive leddgikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

190

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • 401
      • Liege, Belgia
        • 400
  • Forente stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater
        • 166
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
        • 154
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater
        • 118
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forente stater
        • 103
    • California
      • Covina, California, Forente stater
        • 127
      • La Jolla, California, Forente stater
        • 148
      • Long Beach, California, Forente stater
        • 184
      • Los Angeles, California, Forente stater
        • 177
      • Palo Alto, California, Forente stater
        • 104
      • Santa Maria, California, Forente stater
        • 129
      • Upland, California, Forente stater
        • 164
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forente stater
        • 141
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forente stater
        • 111
    • Florida
      • DeBary, Florida, Forente stater
        • 151
      • Jupiter, Florida, Forente stater
        • 114
      • Tampa, Florida, Forente stater
        • 157
      • Tampa, Florida, Forente stater
        • 183
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater
        • 116
    • Illinois
      • Moline, Illinois, Forente stater
        • 160
      • Springfield, Illinois, Forente stater
        • 168
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater
        • 133
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater
        • 172
    • Michigan
      • Saint Clair Shores, Michigan, Forente stater
        • 185
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater
        • 112
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater
        • 134
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater
        • 102
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Forente stater
        • 171
      • Toms River, New Jersey, Forente stater
        • 152
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater
        • 174
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater
        • 170
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
        • 150
      • Dayton, Ohio, Forente stater
        • 100
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
        • 110
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forente stater
        • 165
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater
        • 105
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater
        • 135
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • 128
      • Houston, Texas, Forente stater
        • 126
      • Houston, Texas, Forente stater
        • 132
      • Houston, Texas, Forente stater
        • 138
      • Houston, Texas, Forente stater
        • 181
      • Mesquite, Texas, Forente stater
        • 145
      • Nassau Bay, Texas, Forente stater
        • 143
      • San Antonio, Texas, Forente stater
        • 122
      • Tomball, Texas, Forente stater
        • 144
      • Victoria, Texas, Forente stater
        • 142
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Forente stater
        • 139
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater
        • 175
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Forente stater
        • 136
      • Clarksburg, West Virginia, Forente stater
        • 167
  • Storbritannia
      • Essex, Storbritannia
        • 206
      • Southampton, Storbritannia
        • 208
      • Torquay, Storbritannia
        • 209

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet fullførte RA0056-studien (besøk i uke 12)
  • Pasienten må ha opprettholdt sin stabile dose (og rute) av metotreksat (MTX) mellom 12,5 til 25 mg/uke i RA0056, og planlegge å opprettholde samme dose og administreringsvei i minst 12 uker
  • Kvinnelige forsøkspersoner må enten være postmenopausale i minst 1 år, kirurgisk ute av stand til å føde, eller effektivt praktisere en akseptabel prevensjonsmetode (enten orale/parenterale/implanterbare hormonelle prevensjonsmidler, intrauterin enhet eller barriere og sæddrepende middel). Avholdenhet anses ikke som en akseptabel prevensjonsmetode for denne studien
  • Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må godta å bruke 2 metoder for adekvat prevensjon under studien og i 6 måneder (24 uker) etter deres siste CDP6038 (olokizumab) dose
  • Mannlige forsøkspersoner må godta å sikre at de eller deres kvinnelige partner(e) bruker tilstrekkelig prevensjon under studien og i 12 uker etter at forsøkspersonen har mottatt sin siste dose CDP6038 (olokizumab)

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har en pågående alvorlig bivirkning fra RA0056-studien
  • Kvinnelig forsøksperson i fertil alder har en positiv graviditetstest ved uke 12 i studie RA0056 eller planlegger å bli gravid i løpet av studien eller innen 6 måneder (24 uker) etter deres siste dose med studiemedisin
  • Personen har tegn på aktiv eller latent tuberkulose
  • Forsøkspersonen mottar en hvilken som helst biologisk responsmodifikator eller syntetisk sykdomsmodifiserende antireumatisk medikament annet enn MTX
  • Forsøkspersonen har et alkoholforbruk på mer enn 1 enhet per ukedag. En enhet tilsvarer 1 glass øl eller pils (~330 ml), et glass vin (125 ml) eller et mål brennevin/brennevin (25 ml)
  • Person med en hvilken som helst annen tilstand i RA0056 (f.eks. klinisk signifikante laboratorieverdier, hyppige uønskede hendelser) som etter etterforskerens eller sponsorens vurdering ville gjøre forsøkspersonen uegnet for inkludering i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CDP6038 (olokizumab)
Biologisk: CDP6038 (olokizumab)
100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 120 mg subkutant (sc) hver 2. uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0 i studie RA0057) til 30 dager etter siste dose (maksimalt opptil 780 dager)
Rapporterte TEAE inkluderte bivirkninger som startet eller forverret seg etter den første dosen av CDP6038 (olokizumab) i studie RA0057 og innen 30 dager etter den siste dosen.
Fra baseline (uke 0 i studie RA0057) til 30 dager etter siste dose (maksimalt opptil 780 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline (uke 0 av studie RA0056) i sykdomsaktivitetsscore-28-ledd (C-reaktivt protein) (DAS28[CRP]) til uke 12 av studie RA0057
Tidsramme: Baseline (uke 0 i studie RA0056) og uke 12 (studie RA0057)
DAS28(CRP) ble beregnet ved å bruke antall ømme/smertefulle ledd (TJC) og hovne ledd (SJC) fra 28 ledd, pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet (PtGADA)-Visual Analog Scale (VAS) og CRP i henhold til formelen : DAS28(CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: • TJC og SJC: vurdert på samme 2 -punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer; 100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • CRP-verdi beregnet i mg/L. De 28 leddene inkluderte skuldre, albuer, håndledd; metacarpophalangeal (MCP), thumb interphalangeal (IP) og proksimale interfalangeale (PIP) ledd i hendene; og knærne. Poeng på DAS28(CRP) varierer fra 0 til omtrent 10, hvor høyere poengsum indikerer mer sykdomsaktivitet. En negativ endring i DAS28(CRP)-score indikerer en forbedring i sykdomsaktivitet.
Baseline (uke 0 i studie RA0056) og uke 12 (studie RA0057)
Endring fra baseline (uke 0 i studie RA0056) i DAS28(CRP) til uke 24 i studie RA0057
Tidsramme: Baseline (uke 0 i studie RA0056) og uke 24 (studie RA0057)
DAS28(CRP) ble beregnet ved å bruke TJC og SJC fra 28 ledd, PtGADA-VAS og CRP i henhold til formelen: DAS28(CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: • TJC og SJC: vurdert på samme 2 -punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer; 100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • CRP-verdi beregnet i mg/L. De 28 leddene inkluderte skuldre, albuer, håndledd; metacarpophalangeal (MCP), thumb interphalangeal (IP) og proksimale interfalangeale (PIP) ledd i hendene; og knærne. Poeng på DAS28(CRP) varierer fra 0 til omtrent 10, hvor høyere poengsum indikerer mer sykdomsaktivitet. En negativ endring i DAS28(CRP)-score indikerer en forbedring i sykdomsaktivitet.
Baseline (uke 0 i studie RA0056) og uke 24 (studie RA0057)
Endring fra baseline (uke 0 i studie RA0056) i DAS28(CRP) til uke 48 i studie RA0057
Tidsramme: Baseline (uke 0 i studie RA0056) og uke 48 (studie RA0057)
DAS28(CRP) ble beregnet ved å bruke TJC og SJC fra 28 ledd, PtGADA-VAS og CRP i henhold til formelen: DAS28(CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: • TJC og SJC: vurdert på samme 2 -punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer; 100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • CRP-verdi beregnet i mg/L. De 28 leddene inkluderte skuldre, albuer, håndledd; metacarpophalangeal (MCP), thumb interphalangeal (IP) og proksimale interfalangeale (PIP) ledd i hendene; og knærne. Poeng på DAS28(CRP) varierer fra 0 til omtrent 10, hvor høyere poengsum indikerer mer sykdomsaktivitet. En negativ endring i DAS28(CRP)-score indikerer en forbedring i sykdomsaktivitet.
Baseline (uke 0 i studie RA0056) og uke 48 (studie RA0057)
Endring fra baseline (uke 0 i studie RA0056) i DAS28(CRP) til uke 96 i studie RA0057
Tidsramme: Baseline (uke 0 i studie RA0056) og uke 96 (studie RA0057)
DAS28(CRP) ble beregnet ved å bruke TJC og SJC fra 28 ledd, PtGADA-VAS og CRP i henhold til formelen: DAS28(CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: • TJC og SJC: vurdert på samme 2 -punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer; 100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • CRP-verdi beregnet i mg/L. De 28 leddene inkluderte skuldre, albuer, håndledd; metacarpophalangeal (MCP), thumb interphalangeal (IP) og proksimale interfalangeale (PIP) ledd i hendene; og knærne. Poeng på DAS28(CRP) varierer fra 0 til omtrent 10, hvor høyere poengsum indikerer mer sykdomsaktivitet. Poeng på DAS28(CRP) varierer fra 0 til omtrent 10, hvor høyere poengsum indikerer mer sykdomsaktivitet. En negativ endring i DAS28(CRP)-score indikerer en forbedring i sykdomsaktivitet.
Baseline (uke 0 i studie RA0056) og uke 96 (studie RA0057)
The American College of Rheumatology (ACR) 20 % (ACR20) forbedringskriterier responsrate fra baseline (uke 0 av studie RA0056) til uke 12 av studie RA0057
Tidsramme: Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 12 (studie RA0057)
ACR20 representerer minst 20 % forbedring fra baseline for hver av TJC (68 ledd) + SJC (66 ledd) + minst 3 komponenter av 5 for: PtGADA-VAS, Physician's Global Assessment of Disease Activity (PhGADA)-VAS, Patient's Assessment av Arthritis Pain (PAAP)-VAS, Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) og CRP. Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-punkts skala (0=fraværende;1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer;100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, asymptomatisk, ingen begrensning av normale aktiviteter;100=svært dårlige, svært alvorlige symptomer som var utålelige, manglende evne til å utføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sterkste smerte). • HAQ-DI vurderte vanskelighetsgraden som er opplevd i 8 domener av daglige aktiviteter (20 spørsmål), dens poengsum (0-3) beregnet fra elementskårer, med lavere skår indikerer mindre funksjonshemming. • CRP i mg/L. Manglende verdier ble ansett som ikke-svarende status.
Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 12 (studie RA0057)
Svarfrekvensen for ACR20-forbedringskriteriene fra baseline (uke 0 i studie RA0056) til uke 24 i studie RA0057
Tidsramme: Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 24 (studie RA0057)
ACR20 representerer minst 20 % forbedring fra baseline for hver av TJC (68 ledd) + SJC (66 ledd) + minst 3 komponenter av 5 for: PtGADA-VAS, PhGADA-VAS, PAAP-VAS, HAQ-DI og CRP. Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-punkts skala (0=fraværende;1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer;100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, asymptomatisk, ingen begrensning av normale aktiviteter;100=svært dårlige, svært alvorlige symptomer som var utålelige, manglende evne til å utføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sterkste smerte). • HAQ-DI vurderte vanskelighetsgraden som er opplevd i 8 domener av daglige aktiviteter (20 spørsmål), dens poengsum (0-3) beregnet fra elementskårer, med lavere skår indikerer mindre funksjonshemming. • CRP i mg/L. Manglende verdier ble ansett som ikke-svarende status.
Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 24 (studie RA0057)
Responsraten for ACR20-forbedringskriteriene fra baseline (uke 0 i studie RA0056) til uke 48 i studie RA0057
Tidsramme: Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 48 (studie RA0057)
ACR20 representerer minst 20 % forbedring fra baseline for hver av TJC (68 ledd) + SJC (66 ledd) + minst 3 komponenter av 5 for: PtGADA-VAS, PhGADA-VAS, PAAP-VAS, HAQ-DI og CRP. Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-punkts skala (0=fraværende;1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer;100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, asymptomatisk, ingen begrensning av normale aktiviteter;100=svært dårlige, svært alvorlige symptomer som var utålelige, manglende evne til å utføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sterkste smerte). • HAQ-DI vurderte vanskelighetsgraden som er opplevd i 8 domener av daglige aktiviteter (20 spørsmål), dens poengsum (0-3) beregnet fra elementskårer, med lavere skår indikerer mindre funksjonshemming. • CRP i mg/L. Manglende verdier ble ansett som ikke-svarende status.
Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 48 (studie RA0057)
Responsraten for ACR20-forbedringskriteriene fra baseline (uke 0 i studie RA0056) til uke 96 i studie RA0057
Tidsramme: Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 96 (studie RA0057)
ACR20 representerer minst 20 % forbedring fra baseline for hver av TJC (68 ledd) + SJC (66 ledd) + minst 3 komponenter av 5 for: PtGADA-VAS, PhGADA-VAS, PAAP-VAS, HAQ-DI og CRP. Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-punkts skala (0=fraværende;1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer;100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, asymptomatisk, ingen begrensning av normale aktiviteter;100=svært dårlige, svært alvorlige symptomer som var utålelige, manglende evne til å utføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sterkste smerte). • HAQ-DI vurderte vanskelighetsgraden som er opplevd i 8 domener av daglige aktiviteter (20 spørsmål), dens poengsum (0-3) beregnet fra elementskårer, med lavere skår indikerer mindre funksjonshemming. • CRP i mg/L. Manglende verdier ble ansett som ikke-svarende status.
Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 96 (studie RA0057)
Responsrate for ACR 50 % (ACR50) forbedringskriterier fra baseline (uke 0 i studie RA0056) til uke 12 i studie RA0057
Tidsramme: Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 12 (studie RA0057)
ACR50 representerer minst 50 % forbedring fra baseline for hver av TJC (68 ledd) + SJC (66 ledd) + minst 3 komponenter av 5 for: PtGADA-VAS, PhGADA-VAS, PAAP-VAS, HAQ-DI og CRP. Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-punkts skala (0=fraværende;1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer;100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, asymptomatisk, ingen begrensning av normale aktiviteter;100=svært dårlige, svært alvorlige symptomer som var utålelige, manglende evne til å utføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sterkste smerte). • HAQ-DI vurderte vanskelighetsgraden som er opplevd i 8 domener av daglige aktiviteter (20 spørsmål), dens poengsum (0-3) beregnet fra elementskårer, med lavere skår indikerer mindre funksjonshemming. • CRP i mg/L. Manglende verdier ble ansett som ikke-svarende status.
Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 12 (studie RA0057)
Responsraten for ACR50-forbedringskriteriene fra baseline (uke 0 i studie RA0056) til uke 24 i studie RA0057
Tidsramme: Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 24 (studie RA0057)
ACR50 representerer minst 50 % forbedring fra baseline for hver av TJC (68 ledd) + SJC (66 ledd) + minst 3 komponenter av 5 for: PtGADA-VAS, PhGADA-VAS, PAAP-VAS, HAQ-DI og CRP. Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-punkts skala (0=fraværende;1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer;100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, asymptomatisk, ingen begrensning av normale aktiviteter;100=svært dårlige, svært alvorlige symptomer som var utålelige, manglende evne til å utføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sterkste smerte). • HAQ-DI vurderte vanskelighetsgraden som er opplevd i 8 domener av daglige aktiviteter (20 spørsmål), dens poengsum (0-3) beregnet fra elementskårer, med lavere skår indikerer mindre funksjonshemming. • CRP i mg/L. Manglende verdier ble ansett som ikke-svarende status.
Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 24 (studie RA0057)
Responsraten for ACR50-forbedringskriterier fra baseline (uke 0 i studie RA0056) til uke 48 i studie RA0057
Tidsramme: Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 48 (studie RA0057)
ACR50 representerer minst 50 % forbedring fra baseline for hver av TJC (68 ledd) + SJC (66 ledd) + minst 3 komponenter av 5 for: PtGADA-VAS, PhGADA-VAS, PAAP-VAS, HAQ-DI og CRP. Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-punkts skala (0=fraværende;1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer;100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, asymptomatisk, ingen begrensning av normale aktiviteter;100=svært dårlige, svært alvorlige symptomer som var utålelige, manglende evne til å utføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sterkste smerte). • HAQ-DI vurderte vanskelighetsgraden opplevd i 8 domener av daglige aktiviteter (20 spørsmål), dens poengsum (0-3) beregnet ut fra elementskårer, med lavere skåre som betyr mindre funksjonshemming. • CRP i mg/L. Manglende verdier ble ansett som ikke-svarende status.
Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 48 (studie RA0057)
Responsraten for ACR50-forbedringskriterier fra baseline (uke 0 i studie RA0056) til uke 96 i studie RA0057
Tidsramme: Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 96 (studie RA0057)
ACR50 representerer minst 50 % forbedring fra baseline for hver av TJC (68 ledd) + SJC (66 ledd) + minst 3 komponenter av 5 for: PtGADA-VAS, PhGADA-VAS, PAAP-VAS, HAQ-DI og CRP. Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-punkts skala (0=fraværende;1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer;100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, asymptomatisk, ingen begrensning av normale aktiviteter;100=svært dårlige, svært alvorlige symptomer som var utålelige, manglende evne til å utføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sterkste smerte). • HAQ-DI vurderte vanskelighetsgraden som er opplevd i 8 domener av daglige aktiviteter (20 spørsmål), dens poengsum (0-3) beregnet fra elementskårer, med lavere skår indikerer mindre funksjonshemming. • CRP i mg/L. Manglende verdier ble ansett som ikke-svarende status.
Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 96 (studie RA0057)
Responsrate for ACR 70 % (ACR70) forbedringskriterier fra baseline (uke 0 i studie RA0056) til uke 12 i studie RA0057
Tidsramme: Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 12 (studie RA0057)
ACR70 representerer minst 70 % forbedring fra baseline for hver av TJC (68 ledd) + SJC (66 ledd) + minst 3 komponenter av 5 for: PtGADA-VAS, PhGADA-VAS, PAAP-VAS, HAQ-DI og CRP. Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-punkts skala (0=fraværende;1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer;100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, asymptomatisk, ingen begrensning av normale aktiviteter;100=svært dårlige, svært alvorlige symptomer som var utålelige, manglende evne til å utføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sterkste smerte). • HAQ-DI vurderte vanskelighetsgraden som er opplevd i 8 domener av daglige aktiviteter (20 spørsmål), dens poengsum (0-3) beregnet fra elementskårer, med lavere skår indikerer mindre funksjonshemming. • CRP i mg/L. Manglende verdier ble ansett som ikke-svarende status.
Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 12 (studie RA0057)
Responsraten for ACR70-forbedringskriteriene fra baseline (uke 0 i studie RA0056) til uke 24 i studie RA0057
Tidsramme: Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 24 (studie RA0057)
ACR70 representerer minst 70 % forbedring fra baseline for hver av TJC (68 ledd) + SJC (66 ledd) + minst 3 komponenter av 5 for: PtGADA-VAS, PhGADA-VAS, PAAP-VAS, HAQ-DI og CRP. Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-punkts skala (0=fraværende;1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer;100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, asymptomatisk, ingen begrensning av normale aktiviteter;100=svært dårlige, svært alvorlige symptomer som var utålelige, manglende evne til å utføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sterkste smerte). • HAQ-DI vurderte vanskelighetsgraden som er opplevd i 8 domener av daglige aktiviteter (20 spørsmål), dens poengsum (0-3) beregnet fra elementskårer, med lavere skår indikerer mindre funksjonshemming. • CRP i mg/L. Manglende verdier ble ansett som ikke-svarende status.
Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 24 (studie RA0057)
Responsraten for ACR70-forbedringskriteriene fra baseline (uke 0 i studie RA0056) til uke 48 i studie RA0057
Tidsramme: Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 48 (studie RA0057)
ACR70 representerer minst 70 % forbedring fra baseline for hver av TJC (68 ledd) + SJC (66 ledd) + minst 3 komponenter av 5 for: PtGADA-VAS, PhGADA-VAS, PAAP-VAS, HAQ-DI og CRP. Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-punkts skala (0=fraværende;1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer;100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, asymptomatisk, ingen begrensning av normale aktiviteter;100=svært dårlige, svært alvorlige symptomer som var utålelige, manglende evne til å utføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sterkste smerte). • HAQ-DI vurderte vanskelighetsgraden som er opplevd i 8 domener av daglige aktiviteter (20 spørsmål), dens poengsum (0-3) beregnet fra elementskårer, med lavere skår indikerer mindre funksjonshemming. • CRP i mg/L. Manglende verdier ble ansett som ikke-svarende status.
Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 48 (studie RA0057)
Svarfrekvensen for ACR70-forbedringskriteriene fra baseline (uke 0 i studie RA0056) til uke 96 i studie RA0057
Tidsramme: Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 96 (studie RA0057)
ACR70 representerer minst 70 % forbedring fra baseline for hver av TJC (68 ledd) + SJC (66 ledd) + minst 3 komponenter av 5 for: PtGADA-VAS, PhGADA-VAS, PAAP-VAS, HAQ-DI og CRP. Vurderinger: • TJC og SJC: samme 2-punkts skala (0=fraværende;1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer;100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • PhGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, asymptomatisk, ingen begrensning av normale aktiviteter;100=svært dårlige, svært alvorlige symptomer som var utålelige, manglende evne til å utføre alle normale aktiviteter). • PAAP: 100 mm VAS (0=ingen smerte;100=sterkste smerte). • HAQ-DI vurderte vanskelighetsgraden som er opplevd i 8 domener av daglige aktiviteter (20 spørsmål), dens poengsum (0-3) beregnet fra elementskårer, med lavere skår indikerer mindre funksjonshemming. • CRP i mg/L. Manglende verdier ble ansett som ikke-svarende status.
Grunnlinje (Uke 0 av studie RA0056) opp til uke 96 (studie RA0057)
Prosentandel av forsøkspersoner med DAS28(CRP) <2,6 ved uke 12 av studie RA0057
Tidsramme: Uke 12 (studie RA0057)
DAS28(CRP) ble beregnet ved å bruke TJC og SJC fra 28 ledd, PtGADA-VAS og CRP i henhold til formelen: DAS28(CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: • TJC og SJC: vurdert på samme 2 -punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer; 100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • CRP-verdi beregnet i mg/L. De 28 leddene inkluderte skuldre, albuer, håndledd; metacarpophalangeal (MCP), thumb interphalangeal (IP) og proksimale interfalangeale (PIP) ledd i hendene; og knærne. Poeng på DAS28(CRP) varierer fra 0 til omtrent 10, hvor høyere poengsum indikerer mer sykdomsaktivitet. En DAS28(CRP)-score mindre enn 2,6 innebærer remisjon.
Uke 12 (studie RA0057)
Prosentandel av forsøkspersoner med DAS28(CRP) <2,6 ved uke 24 av studie RA0057
Tidsramme: Uke 24 (studie RA0057)
DAS28(CRP) ble beregnet ved å bruke TJC og SJC fra 28 ledd, PtGADA-VAS og CRP i henhold til formelen: DAS28(CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: • TJC og SJC: vurdert på samme 2 -punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer; 100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • CRP-verdi beregnet i mg/L. De 28 leddene inkluderte skuldre, albuer, håndledd; metacarpophalangeal (MCP), thumb interphalangeal (IP) og proksimale interfalangeale (PIP) ledd i hendene; og knærne. Poeng på DAS28(CRP) varierer fra 0 til omtrent 10, hvor høyere poengsum indikerer mer sykdomsaktivitet. En DAS28(CRP)-score mindre enn 2,6 innebærer remisjon.
Uke 24 (studie RA0057)
Prosentandel av forsøkspersoner med DAS28(CRP) <2,6 ved uke 48 av studie RA0057
Tidsramme: Uke 48 (studie RA0057)
DAS28(CRP) ble beregnet ved å bruke TJC og SJC fra 28 ledd, PtGADA-VAS og CRP i henhold til formelen: DAS28(CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: • TJC og SJC: vurdert på samme 2 -punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer; 100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • CRP-verdi beregnet i mg/L. De 28 leddene inkluderte skuldre, albuer, håndledd; metacarpophalangeal (MCP), thumb interphalangeal (IP) og proksimale interfalangeale (PIP) ledd i hendene; og knærne. Poeng på DAS28(CRP) varierer fra 0 til omtrent 10, hvor høyere poengsum indikerer mer sykdomsaktivitet. En DAS28(CRP)-score mindre enn 2,6 innebærer remisjon.
Uke 48 (studie RA0057)
Prosentandel av forsøkspersoner med DAS28(CRP) <2,6 ved uke 96 av studie RA0057
Tidsramme: Uke 96 (studie RA0057)
DAS28(CRP) ble beregnet ved å bruke TJC og SJC fra 28 ledd, PtGADA-VAS og CRP i henhold til formelen: DAS28(CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: • TJC og SJC: vurdert på samme 2 -punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer; 100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • CRP-verdi beregnet i mg/L. De 28 leddene inkluderte skuldre, albuer, håndledd; metacarpophalangeal (MCP), thumb interphalangeal (IP) og proksimale interfalangeale (PIP) ledd i hendene; og knærne. Poeng på DAS28(CRP) varierer fra 0 til omtrent 10, hvor høyere poengsum indikerer mer sykdomsaktivitet. En DAS28(CRP)-score mindre enn 2,6 innebærer remisjon.
Uke 96 (studie RA0057)
Prosentandel av forsøkspersoner med DAS28(CRP) ≤3,2 ved uke 12 av studie RA0057
Tidsramme: Uke 12 (studie RA0057)
DAS28(CRP) ble beregnet ved å bruke TJC og SJC fra 28 ledd, PtGADA-VAS og CRP i henhold til formelen: DAS28(CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: • TJC og SJC: vurdert på samme 2 -punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer; 100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • CRP-verdi beregnet i mg/L. De 28 leddene inkluderte skuldre, albuer, håndledd; metacarpophalangeal (MCP), thumb interphalangeal (IP) og proksimale interfalangeale (PIP) ledd i hendene; og knærne. Poeng på DAS28(CRP) varierer fra 0 til omtrent 10, hvor høyere poengsum indikerer mer sykdomsaktivitet. En DAS28(CRP)-score mindre enn eller lik (<=) 3,2 innebærer lav sykdomsaktivitet.
Uke 12 (studie RA0057)
Prosentandel av forsøkspersoner med DAS28(CRP) ≤3,2 ved uke 24 av studie RA0057
Tidsramme: Uke 24 (studie RA0057)
DAS28(CRP) ble beregnet ved å bruke TJC og SJC fra 28 ledd, PtGADA-VAS og CRP i henhold til formelen: DAS28(CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: • TJC og SJC: vurdert på samme 2 -punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer; 100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • CRP-verdi beregnet i mg/L. De 28 leddene inkluderte skuldre, albuer, håndledd; metacarpophalangeal (MCP), thumb interphalangeal (IP) og proksimale interfalangeale (PIP) ledd i hendene; og knærne. Poeng på DAS28(CRP) varierer fra 0 til omtrent 10, hvor høyere poengsum indikerer mer sykdomsaktivitet. En DAS28(CRP)-score <=3,2 innebærer lav sykdomsaktivitet.
Uke 24 (studie RA0057)
Prosentandel av forsøkspersoner med DAS28(CRP) ≤3,2 ved uke 48 av studie RA0057
Tidsramme: Uke 48 (studie RA0057)
DAS28(CRP) ble beregnet ved å bruke TJC og SJC fra 28 ledd, PtGADA-VAS og CRP i henhold til formelen: DAS28(CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: • TJC og SJC: vurdert på samme 2 -punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer; 100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • CRP-verdi beregnet i mg/L. De 28 leddene inkluderte skuldre, albuer, håndledd; metacarpophalangeal (MCP), thumb interphalangeal (IP) og proksimale interfalangeale (PIP) ledd i hendene; og knærne. Poeng på DAS28(CRP) varierer fra 0 til omtrent 10, hvor høyere poengsum indikerer mer sykdomsaktivitet. En DAS28(CRP)-score <=3,2 innebærer lav sykdomsaktivitet.
Uke 48 (studie RA0057)
Prosentandel av forsøkspersoner med DAS28(CRP) ≤3,2 ved uke 96 av studie RA0057
Tidsramme: Uke 96 (studie RA0057)
DAS28(CRP) ble beregnet ved å bruke TJC og SJC fra 28 ledd, PtGADA-VAS og CRP i henhold til formelen: DAS28(CRP)=0,56 * (TJC)^1/2 + 0,28 * (SJC)^1/2 + 0,36 * ln(CRP[mg/L]+1) + 0,014 * PtGADA + 0,96 Vurderinger: • TJC og SJC: vurdert på samme 2 -punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 100 mm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer; 100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • CRP-verdi beregnet i mg/L. De 28 leddene inkluderte skuldre, albuer, håndledd; metacarpophalangeal (MCP), thumb interphalangeal (IP) og proksimale interfalangeale (PIP) ledd i hendene; og knærne. Poeng på DAS28(CRP) varierer fra 0 til omtrent 10, hvor høyere poengsum indikerer mer sykdomsaktivitet. En DAS28(CRP)-score <=3,2 innebærer lav sykdomsaktivitet.
Uke 96 (studie RA0057)
Endring fra baseline (uke 0 i studie RA0056) i Clinical Disease Activity Index (CDAI) til uke 48 i studie RA0057
Tidsramme: Baseline (uke 0 i studie RA0056) og uke 48 (studie RA0057)
CDAI ble beregnet ved å bruke TJC (28 ledd), SJC (28 ledd), PtGADA-VAS og PhGADA-VAS, i henhold til følgende formel: SJC + TJC + PtGADA + PhGADA-vurderinger: • TJC og SJC: vurdert på samme 2 -punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 10 cm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer; 100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • PhGADA: 10 cm VAS (0=veldig god, asymptomatisk og ingen begrensning av normale aktiviteter; 100=svært dårlige, svært alvorlige symptomer som var utålelige og manglende evne til å utføre alle normale aktiviteter). De 28 leddene inkluderte skuldre, albuer, håndledd; metacarpophalangeal (MCP), thumb interphalangeal (IP) og proksimale interfalangeale (PIP) ledd i hendene; og knærne. Total poengsum er fra 0-100, og de høye poengsummene representerer høy sykdomsaktivitet. En negativ endring i CDAI-score indikerer en forbedring i sykdomsaktivitet.
Baseline (uke 0 i studie RA0056) og uke 48 (studie RA0057)
Endring fra baseline (uke 0 i studie RA0056) i CDAI til uke 96 i studie RA0057
Tidsramme: Baseline (uke 0 i studie RA0056) og uke 96 (studie RA0057)
CDAI ble beregnet ved å bruke TJC (28 ledd), SJC (28 ledd), PtGADA-VAS og PhGADA-VAS, i henhold til følgende formel: SJC + TJC + PtGADA + PhGADA-vurderinger: • TJC og SJC: vurdert på samme 2 -punktskala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 10 cm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer; 100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • PhGADA: 10 cm VAS (0=veldig god, asymptomatisk og ingen begrensning av normale aktiviteter; 100=svært dårlige, svært alvorlige symptomer som var utålelige og manglende evne til å utføre alle normale aktiviteter). De 28 leddene inkluderte skuldre, albuer, håndledd; metacarpophalangeal (MCP), thumb interphalangeal (IP) og proksimale interfalangeale (PIP) ledd i hendene; og knærne. Total poengsum er fra 0-100, og de høye poengsummene representerer høy sykdomsaktivitet. En negativ endring i CDAI-score indikerer en forbedring i sykdomsaktivitet.
Baseline (uke 0 i studie RA0056) og uke 96 (studie RA0057)
Endring fra baseline (uke 0 i studie RA0056) i Simplified Disease Activity Index (SDAI) til uke 48 i studie RA0057
Tidsramme: Baseline (uke 0 i studie RA0056) og uke 48 (studie RA0057)
SDAI ble beregnet ved å bruke TJC (28 ledd), SJC (28 ledd), PtGADA-VAS, PhGADA-VAS og CRP (i milligram per desiliter [mg/dL]), i henhold til følgende formel: SJC + TJC + PtGADA + PhGADA + CRP (mg/dL) Vurderinger: • TJC og SJC: vurdert på samme 2-punkts skala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 10 cm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer; 100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • PhGADA: 10 cm VAS (0=veldig god, asymptomatisk og ingen begrensning av normale aktiviteter; 100=svært dårlige, svært alvorlige symptomer som var utålelige og manglende evne til å utføre alle normale aktiviteter). • CRP-området var fra 0 til 10 mg/dL. De 28 leddene inkluderte skuldre, albuer, håndledd; metacarpophalangeal (MCP), thumb interphalangeal (IP) og proksimale interfalangeale (PIP) ledd i hendene; og knærne. SDAI-skåren varierer fra 0 til 86, med høyere skåre som representerer verre sykdom. En negativ endring i SDAI-skåre indikerer en forbedring i sykdomsaktivitet.
Baseline (uke 0 i studie RA0056) og uke 48 (studie RA0057)
Endring fra baseline (uke 0 i studie RA0056) i SDAI til uke 96 i studie RA0057
Tidsramme: Baseline (uke 0 i studie RA0056) og uke 96 (studie RA0057)
SDAI ble beregnet ved å bruke TJC (28 ledd), SJC (28 ledd), PtGADA-VAS, PhGADA-VAS og CRP (i milligram per desiliter [mg/dL]), i henhold til følgende formel: SJC + TJC + PtGADA + PhGADA + CRP (mg/dL) Vurderinger: • TJC og SJC: vurdert på samme 2-punkts skala (0=fraværende; 1=tilstede). • PtGADA: 10 cm VAS (0=veldig bra, ingen symptomer; 100=veldig dårlig, alvorlige symptomer). • PhGADA: 10 cm VAS (0=veldig god, asymptomatisk og ingen begrensning av normale aktiviteter; 100=svært dårlige, svært alvorlige symptomer som var utålelige og manglende evne til å utføre alle normale aktiviteter). • CRP-området var fra 0 til 10 mg/dL. De 28 leddene inkluderte skuldre, albuer, håndledd; metacarpophalangeal (MCP), thumb interphalangeal (IP) og proksimale interfalangeale (PIP) ledd i hendene; og knærne. SDAI-skåren varierer fra 0 til 86, med høyere skåre som representerer verre sykdom. En negativ endring i SDAI-skåre indikerer en forbedring i sykdomsaktivitet.
Baseline (uke 0 i studie RA0056) og uke 96 (studie RA0057)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UCB BIOSCIENCES, Inc.

Samarbeidspartnere

R-Pharm

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Genovese, Dr, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RA0057
  • 2010-022224-77 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CDP6038 (olokizumab)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere