Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av genpolymorfismer på GLP-1-reseptoragonistrespons hos pasienter med T2DM

Department of Pharmacy, det tilknyttede sykehuset ved Xuzhou Medical University

Dette er en prospektiv studie for å evaluere effekten av genpolymorfismer på terapeutiske responser på glukagon-lignende peptid-1-reseptoragonist (GLP-1 RA) hos pasienter med T2DM.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange retningslinjer anbefaler foretrukket bruk av GLP-1 RA etter enkeltlegemiddel eller flere orale hypoglykemiske legemidler og grunnleggende insulinbehandling for dårlig glykemisk kontroll. Imidlertid varierer den kliniske responsen på GLP-1 RA blant pasienter med T2DM. Det har blitt rapportert at genetiske faktorer er de viktige årsakene til individuell variasjon i terapeutisk respons av antidiabetika. For tiden er dusinvis av genloki relatert til terapeutisk respons av antidiabetiske legemidler blitt screenet, som er av stor klinisk betydning for å veilede klinisk individualisert behandling, forbedre effektiviteten og sikkerheten til legemidler og redusere legemiddelkostnadene.

GLP-1 RA ble injisert subkutant med standard dose og frekvens i påfølgende 6 måneder. Pasientene ble besøkt ved møll 0, 3 og 6, og sykehistorier, fysiske undersøkelser og rutinemessige kliniske laboratorietester ble utført under disse besøkene. De generelle antropometriske parametrene som ble vurdert for denne studien var høyde (m), vekt (kg) og midje- og hofteomkrets (cm) ved baseline, 3 måneder og 6 måneder etter exenatidbehandling. Etter faste over natten ble det tatt venøse blodprøver både i fastende tilstand og 2 timer senere under en standard 75-g oral glukosetoleransetest. Parametre ble målt ved baseline, slutten av måned 3 og 6 etter administrering av exenatid.

Perifert blod ble samlet ved oppfølging og genomisk DNA ble ekstrahert fra perifere blodleukocytter. Vi undersøkte videre assosiasjonen av genpolymorfismer med den terapeutiske effekten av GLP-1 RA hos pasienter med T2DM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Xiaoxing Yin, Ph.D
  • Telefonnummer: 0086-516-83372005
  • E-post: yinxx@xzmc.edu.cn

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Endocrinology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. en diagnose av T2DM;
  2. en kroppsmasseindeks (BMI) på 20-35 kg/m2;
  3. en HbA1c på 7,0%-12%, en alder på 25-70 år;
  4. nødvendige data tilgjengelig ved baseline, 3 måneder og 6 måneder etter GLP-1 RA-behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med alvorlige sykdommer som akutt hjerteinfarkt, cerebral vaskulær ulykke, traumer, nyre- eller leversykdommer, alvorlig gastrointestinal dysfunksjon og historie med pankreatitt;
  2. pasienter som får GLP-1-analoger, vekttapsmedisiner, glukokortikoider, legemidler som påvirker gastrointestinal peristaltikk de siste 3 månedene;
  3. de med manglende data på tidspunktet for baseline, 3 måneder og 6 måneder etter GLP-1 RA-behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GLP-1 RA-behandling
GLP-1 RA ble injisert subkutant med standard dose og frekvens i påfølgende 6 måneder.
GLP-1 RA ble injisert subkutant med standarddose og frekvens i påfølgende 6 måneder hos pasienter med T2DM
Andre navn:
  • GLP-1 analoger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline HbA1c ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter GLP-1 RA-behandling
For å observere endringen fra baseline HbA1c 1 måned etter GLP-1 RA-behandling
1 måned etter GLP-1 RA-behandling
Endring fra baseline FPG ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter GLP-1 RA-behandling
For å observere endringen fra baseline FPG 1 måned etter GLP-1 RA-behandling
1 måned etter GLP-1 RA-behandling
Endring fra baseline PPG ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter GLP-1 RA-behandling
For å observere endringen fra baseline PPG 1 måned etter GLP-1 RA-behandling
1 måned etter GLP-1 RA-behandling
Endring fra baseline serumlipider etter 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter GLP-1 RA-behandling
For å observere endringen fra baseline serumlipider 1 måned etter GLP-1 RA-behandling
1 måned etter GLP-1 RA-behandling
Endring fra baseline HbA1c ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter GLP-1 RA-behandling
For å observere endringen fra baseline HbA1c 3 måneder etter GLP-1 RA-behandling
3 måneder etter GLP-1 RA-behandling
Endring fra baseline FPG ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter GLP-1 RA-behandling
For å observere endringen fra baseline FPG 3 måneder etter GLP-1 RA-behandling
3 måneder etter GLP-1 RA-behandling
Endring fra baseline PPG ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter GLP-1 RA-behandling
For å observere endringen fra baseline PPG 3 måneder etter GLP-1 RA-behandling
3 måneder etter GLP-1 RA-behandling
Endring fra baseline serumlipider etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter GLP-1 RA-behandling
For å observere endringen fra baseline serumlipider 3 måneder etter GLP-1 RA-behandling
3 måneder etter GLP-1 RA-behandling
Endring fra baseline HbA1c ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter GLP-1 RA-behandling
For å observere endringen fra baseline HbA1c 6 måneder etter GLP-1 RA-behandling
6 måneder etter GLP-1 RA-behandling
Endring fra baseline FPG ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter GLP-1 RA-behandling
For å observere endringen fra baseline FPG 6 måneder etter GLP-1 RA-behandling
6 måneder etter GLP-1 RA-behandling
Endring fra baseline PPG ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter GLP-1 RA-behandling
For å observere endringen fra baseline PPG 6 måneder etter GLP-1 RA-behandling
6 måneder etter GLP-1 RA-behandling
Endring fra baseline serumlipider ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter GLP-1 RA-behandling
For å observere endringen fra baseline serumlipider 6 måneder etter GLP-1 RA-behandling
6 måneder etter GLP-1 RA-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst og alvorlighetsgrad av mulige bivirkninger innen 1 måned etter GLP-1 RA-behandling
Tidsramme: 1 måned etter GLP-1 RA-behandling
For å evaluere forekomsten og alvorlighetsgraden av mulige bivirkninger innen 1 måned etter GLP-1 RA-behandling, inkludert gastrointestinal reaksjon og hypoglykemi
1 måned etter GLP-1 RA-behandling
forekomst og alvorlighetsgrad av mulige bivirkninger innen 3 måneder etter GLP-1 RA-behandling
Tidsramme: 3 måneder etter GLP-1 RA-behandling
For å evaluere forekomsten og alvorlighetsgraden av mulige bivirkninger innen 3 måneder etter GLP-1 RA-behandling, inkludert gastrointestinal reaksjon og hypoglykemi
3 måneder etter GLP-1 RA-behandling
forekomst og alvorlighetsgrad av mulige bivirkninger innen 6 måneder etter GLP-1 RA-behandling
Tidsramme: 6 måneder etter GLP-1 RA-behandling
For å evaluere forekomsten og alvorlighetsgraden av mulige bivirkninger innen 6 måneder etter GLP-1 RA-behandling, inkludert gastrointestinal reaksjon og hypoglykemi
6 måneder etter GLP-1 RA-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Renhao Wang, Ph.D, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på GLP-1 reseptoragonist

3
Abonnere