- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01993277
Evaluering av nevromodulasjonsteknologier i tidlig utvinning
En komparatorforsøk som evaluerer effektiviteten til tre nevromodulasjonsteknologier i tidlig utvinning fra ruslidelser sammenlignet med avslapningsterapi
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kate Reynolds, MSW
- Telefonnummer: 561-465-1263
- E-post: kreynolds@bhpalmbeach.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
North Palm Beach, Florida, Forente stater, 33408
- Behavioral Health of the Palm Beaches
-
Ta kontakt med:
- Kate Reynolds
- Telefonnummer: 561-465-1263
- E-post: kreynolds@bhpalmbeach.com
-
Underetterforsker:
- Alan Stevens, MSW
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne mellom 18 og 75 år i tidlig bedring etter en ruslidelse.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriteriene er pasienter diagnostisert med 1) en ukontrollert anfallsforstyrrelse, 2) en psykotisk lidelse med aktive funksjoner (f.eks. paranoia), 3) en dissosiativ identitetsforstyrrelse, 4) en manisk episode i løpet av den siste måneden, 5) pasienter med en pacemaker eller implantert vagusnervestimulator, pasienter som er foreskrevet Subocone, Subutext og/eller andre psykostimulerende medisiner (f.eks. Alderol, Concerta, Focalin, Metadate, Vyvance, etc.) siden disse medisinene forstyrrer evnen til disse nevromodulerende enhetene. evne til å ha tilsiktet effekt på pasienter, og 7) gravid kvinne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fischer Wallace-stimulator
30 20-minutters økter med Fischer Wallace-stimulatoren administrert to ganger per dag innen en 3-ukers tidsramme;
|
|
Aktiv komparator: Nexalin hjernestimulator
15 40-minutters økter med Nexalin Brain Stimulator administrert én gang per dag innen en 3-ukers tidsramme
|
|
Aktiv komparator: DAVID Delight Stimulator
15 40-minutters økter med DAVID Delight administrert én gang per dag innenfor en 3-ukers tidsramme
|
|
Aktiv komparator: Avslappende terapi
15 40-minutters avspenningsterapiøkter én gang om dagen innenfor en 3-ukers tidsramme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Den raske oversikten over depressive symptomer-selvrapportering (QIDS-SR)
Tidsramme: Endring i baseline depressive symptomer, etter 3 ukers behandling og 1, 3 og 6 måneders oppfølging
|
Endring i baseline depressive symptomer, etter 3 ukers behandling og 1, 3 og 6 måneders oppfølging
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Endring i baseline angstsymptomer, etter 3 ukers behandling og 1, 3 og 6 måneders oppfølging
|
Endring i baseline angstsymptomer, etter 3 ukers behandling og 1, 3 og 6 måneders oppfølging
|
Pittsburgh Sleep Scale (PSS)
Tidsramme: Endring i baseline søvnløshetssymptomer, etter 3 ukers behandling og 1, 3 og 6 måneders oppfølging
|
Endring i baseline søvnløshetssymptomer, etter 3 ukers behandling og 1, 3 og 6 måneders oppfølging
|
Spørreskjema for livskvalitet og tilfredshet med 16 elementer (QLES)
Tidsramme: Endring i baseline livskvalitet, etter 3 ukers behandling og 1, 3 og 6 måneders oppfølging
|
Endring i baseline livskvalitet, etter 3 ukers behandling og 1, 3 og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Brief Substance Craving Scale (BSCS)
Tidsramme: Endring i baseline trangintensitet etter den 5., 10. og 15. behandlingsøkten
|
Endring i baseline trangintensitet etter den 5., 10. og 15. behandlingsøkten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tammy Malloy, LCSW, Behavioral Health of the Palm Beaches
- Hovedetterforsker: Jodi Star, M.D., Behavioral Health of the Palm Beaches
- Hovedetterforsker: Kate Reynolds, MSW, Behavioral Health of the Palm Beaches
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0001 (Cancer Research Institute)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fischer Wallace-stimulator
-
University of OklahomaTilbaketrukketBetennelse | STEMI - ST Elevation MyokardinfarktForente stater
-
Medical University of LodzRekruttering
-
Xuanwu Hospital, BeijingUkjent
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført
-
Pusan National UniversityUkjent
-
Assaf-Harofeh Medical CenterFullførtType 2 diabetes mellitusIsrael
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåVertigo, Perifer
-
Barts & The London NHS TrustMainstay MedicalRekruttering
-
Hasselt UniversityFullførttDCS | Motorytelse | Kortikal eksitabilitet
-
University of LiegeTilbaketrukketKronisk migreneBelgia